Область аккредитации и деятельность вне лаборатории

Содержание

• Пункт 5.3: область лабораторной деятельности
• Область аккредитации по ФЗ-412
• Проверьте себя
• Актуализация области аккредитации
• Пункт 5.4: деятельность вне лаборатории
• Пробоотбор и экспресс-анализ
• Подтверждение соответствия при выездной работе

Пункт 5.3: область лабораторной деятельности

Раздел 5.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 говорит нам о том, что лаборатория должна определить и документировать область лабораторной деятельности, при осуществлении которой она соответствует настоящему стандарту.

Область, в отношении которой лаборатория заявляет соответствие настоящему стандарту, не должна включать лабораторную деятельность, осуществляемую на постоянной основе внешними поставщиками.

Это требование напрямую относится к области аккредитации. То есть лаборатория оформляет область аккредитации, и здесь нужно сказать, каким образом область оформлена.

Область аккредитации по ФЗ-412

Для того, чтобы понимать, что такое область аккредитации, нужно обратиться к ФЗ-412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», который даёт определение, что такое область аккредитации.

Область аккредитации – это сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление или которая определена при аккредитации либо расширена, сокращена и актуализирована.

Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемым национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями. Здесь же можно описать, в каких случаях может быть актуализирована область аккредитации.

Актуализация области аккредитации

ФЗ-412 поясняет, что актуализация области аккредитации – это изменение описания области аккредитации, осуществляемое по инициативе аккредитованного лица в рамках процедуры подтверждения компетентности или в иных случаях, определённых национальным органом по аккредитации.

Актуализация происходит в связи с изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации или включённых в область аккредитации документов, в соответствии с которыми аккредитованное лицо выполняет работы и оказывает услуги по оценке соответствия. В том числе в связи с созданием таких документов новой редакции или изданием документов, заменяющих или дополняющих указанные документы.

И далее нужно обязательно указать и нужно обязательно понимать, что на постоянной основе включить методики в области аккредитации, которые выполняют другие организации по субподряду, мы не можем. То есть если мы определили эту область, то мы в ней и работаем. Сами имеем для этого персонал, помещения, оборудование и выполняем все требования ГОСТ 17025 по каждой методике полностью.

Пункт 5.4: деятельность вне лаборатории

Пункт 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна осуществлять свою деятельность таким образом, чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта, своих заказчиков, регулирующих органов и организаций, обеспечивающих признание.

Лаборатория должна нести ответственность за деятельность, осуществляемую:

• Во всех местах её постоянного размещения
• Вне мест её постоянного размещения
• На временных или передвижных площадях
• На объектах заказчика

Пробоотбор и экспресс-анализ

Два вида работ, которые выполняются, как правило, вне основной территории лаборатории: это пробоотбор и экспресс-анализ или измерения, испытания на объекте.

То есть если лаборатория осуществляет эти виды деятельности, нужно пояснить в документе, в руководстве по качеству, каким образом реализуется управление. Каким образом вы отвечаете, что деятельность, осуществляемая на всех местах постоянного размещения, она будет выполнена в соответствии ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Если лаборатория входит в состав более крупной организации, организационные меры должны быть таковыми, чтобы подразделения, интересы которых находятся в конфликте, не оказывали отрицательного влияния на соответствие лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Например, в производственной лаборатории: производство всегда говорит, что оно сделало очень хорошую продукцию, а лаборатория там определила что-то неправильно.

Подтверждение соответствия при выездной работе

Каким образом можно подтвердить соответствие при выездной работе:

• Первое: у сотрудников, наверное, в должностных инструкциях могут быть прописаны о том, что они выполняют, знают свои должностные права и обязанности. Они им определены и они это выполняют всегда везде, куда бы они ни выезжали
• Второе: вы проводите проверки, внутренние аудиты, а контроль качества выполнения измерений. Может быть, вы выезжаете вместе с сотрудниками на пробоотбор
• Третье: вы стараетесь, может быть, не отпускать сотрудника одного для того, чтобы принцип беспристрастности не нарушился

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 21 сентября 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее