Организационная структура, персонал СМК и целостность системы менеджмента лаборатории

Содержание

• Пункт 5.5: организационная структура
• Независимость лаборатории 3-й стороны
• Проверьте себя
• Должностные инструкции и документирование
• Пункт 5.6: персонал с полномочиями по СМК
• Пункт 5.7: обмен информацией и целостность СМК
• Сохранение целостности при изменениях

Пункт 5.5: организационная структура

Пункт 5.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна:

• а) определить организационную и управленческую структуру лаборатории, её место в головной организации и взаимосвязи между управленческими, техническими и вспомогательными службами

Существуют различные способы установления порядка взаимодействия различных подразделений организаций. В общем-то, два самых больших:

• 1-й: это описание схемы взаимодействия в положении
• 2-й: это может быть система организационных стандартов предприятия, и вы на них можете сослаться в своём документе по описанию системы менеджмента

Эти способы не исключают друг друга. Они очень часто дополняют друг друга.

Независимость лаборатории 3-й стороны

Если лаборатория хочет быть признанной как лаборатория 3-й стороны, что она, вот, полностью независима, она должна продемонстрировать, что она беспристрастна, что сотрудники не испытывают никакого коммерческого, финансового или другого давления.

То есть в трудовом договоре или должностной инструкции прописано о том, что количество проведённых испытаний и результаты испытаний на условия оплаты никаким образом не влияет. То есть никакого давления, которое могло бы оказать влияние на техническое суждение сотрудника, организация не проводит.

То есть лаборатории, которая является 3-й стороной независимой, не следует заниматься деятельностью, которая может ставить под угрозу веру в её независимость. То есть организационно-управленческая структура должна доказать о том, что взаимосвязь между техническими, вспомогательными, управленческими службами организации установлена так, что никакого воздействия ни на руководство лаборатории, ни на сотрудников лаборатория указать они не могут.

Должностные инструкции и документирование

Пункт 5.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 также устанавливает:

• b) установить ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на результаты лабораторной деятельности

Каждый сотрудник должен иметь перечень своих прав и обязанностей. Обычно это указывается в должностной инструкции. Но если она у вас называется по-другому, это не страшно. Вообще требования о наличии должностной инструкции нет в трудовом законодательстве. Но где-то же надо описать сотруднику, что он должен делать, на что он имеет право и какие у него обязанности.

Обязательно должны быть указаны права, обязанности не только по своей лабораторной деятельности, но и по участию работы в усовершенствованию системы менеджмента, если таковые у сотрудника есть.

Пункт 5.5 также устанавливает:

• c) документировать свои процедуры в объёме, необходимом для обеспечения стабильного осуществления своей деятельности и достоверности результатов

То есть здесь нужно указать, что входит в систему менеджмента, какие документы. Не обязательно перечислять их здесь, можно сослаться на какое-то приложение, в котором их перечислить, но сказать, что система менеджмента задокументирована, например, в руководстве по качеству, положении, декларации, политике и документированных процедурах, которые приведены в приложении №1 такого-то документа, а уже в приложение спокойно всё перечислить.

Пункт 5.6: персонал с полномочиями по СМК

Пункт 5.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна иметь персонал, который, независимо от других обязанностей, имеет полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей, в том числе:

• а) внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента
• b) выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности
• c) инициирование мер по предотвращению или минимизации таких отклонений
• d) представление руководству лаборатории отчётов о функционировании системы менеджмента и необходимости её улучшения
• e) обеспечение результативности лабораторной деятельности

Даже если у вас нет выделенной единицы менеджер по качеству или ответственного за качество, как угодно может называться эта должность. Ну нет у вас отдельной должности. И тогда если нет должности, то не может быть и должностной инструкции.

Но каким-то документам вы возлагаете обязанности на одного из сотрудников лаборатории полномочий и ресурсы по поддержанию системы менеджмента. И всё, что написано в пункте 5.6, в этом документе должно быть.

Пункт 5.7: обмен информацией и целостность СМК

Пункт 5.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что руководство лаборатории должно обеспечить:

• а) обмен информацией о результативности системы менеджмента и важности удовлетворения требований заказчиков и других требований
• b) сохранение целостности системы менеджмента при планировании и внесении изменений в неё

То есть здесь в этом разделе мы должны ответить, каким образом происходит обмен информацией о результативности. Возможно, на каких-то совещаниях по анализу системы менеджмента со стороны руководства, возможно, каким-то другим способом.

Сохранение целостности при изменениях

И как происходит сохранение целостности системы менеджмента при внесении изменений в неё. То есть каким образом мы проверяем наши документы? Если необходимо изменить один документ, например, руководство по качеству, а у нас есть много документированных процедур.

Каким образом менеджер или другой ответственный сотрудник смотрит, нужна ли актуализация других, какие остаются записи, что подтверждает сохранение целостности системы менеджмента.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее