Сохранение целостности системы менеджмента лаборатории при изменениях

Содержание

• Пункт 5.7: общие требования
• Обмен информацией о результативности
• Проверьте себя
• Сохранение целостности при изменениях
• Проверка документов при изменениях
• Записи, подтверждающие целостность

Пункт 5.7: общие требования

Пункт 5.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что руководство лаборатории должно обеспечить:

• а) обмен информацией о результативности системы менеджмента и важности удовлетворения требований заказчиков и других требований
• b) сохранение целостности системы менеджмента при планировании и внесении изменений в неё

Это два взаимосвязанных требования: обмен информацией обеспечивает понимание результативности, а сохранение целостности – стабильность системы при изменениях.

Обмен информацией о результативности

То есть здесь в этом разделе мы должны ответить, каким образом происходит обмен информацией о результативности. Возможно, на каких-то совещаниях по анализу системы менеджмента со стороны руководства, возможно, каким-то другим способом.

Обмен информацией – это не просто формальность. Это механизм, обеспечивающий понимание всеми участниками процесса того, как работает система менеджмента и какие проблемы существуют.

Способы обмена информацией могут быть разными: совещания, отчёты, рассылки, информационные стенды, электронные системы. Главное – чтобы информация доходила до всех заинтересованных сторон.

Сохранение целостности при изменениях

И как происходит сохранение целостности системы менеджмента при внесении изменений в неё. То есть каким образом мы проверяем наши документы? Если необходимо изменить один документ, например, руководство по качеству, а у нас есть много документированных процедур.

Сохранение целостности – это не запрет на изменения, а обеспечение согласованности всех документов системы менеджмента при внесении изменений. Любое изменение одного документа может потребовать актуализации других.

Проверка документов при изменениях

Каким образом менеджер или другой ответственный сотрудник смотрит, нужна ли актуализация других, какие остаются записи, что подтверждает сохранение целостности системы менеджмента.

При изменении одного документа ответственный сотрудник должен проверить, не требует ли это изменения других документов системы менеджмента. Это системный подход к управлению изменениями.

Например, при изменении руководства по качеству может потребоваться актуализация документированных процедур, форм записей, должностных инструкций. Все эти изменения должны быть согласованы между собой.

Записи, подтверждающие целостность

Какие остаются записи, что подтверждает сохранение целостности системы менеджмента. Это могут быть:

• Протоколы совещаний по анализу изменений
• Листы изменений к документам
• Журналы регистрации изменений
• Отчёты о проверке согласованности документов

Записи – это доказательство того, что процесс управления изменениями был выполнен в соответствии с требованиями системы менеджмента.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 21 сентября 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее