Процедуры работы с персоналом лаборатории и мониторинг компетентности

Содержание

• Пункт 6.2.5: процедуры и записи
• Подбор персонала: записи
• Проверьте себя
• Подготовка и наблюдение за персоналом
• Мониторинг компетентности: содержание записей
• Пункт 6.2.6: уполномочивание персонала
• Анализ результатов и ILAC G8:9/2019

Пункт 6.2.5: процедуры и записи

Пункт 6.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна иметь процедуру(ы) и вести записи по:

• а) определению требований к компетентности
• b) подбору персонала
• c) подготовке персонала
• d) наблюдению за персоналом
• e) наделению персонала полномочиями
• f) мониторингу компетентности персонала

Это шесть ключевых процессов работы с персоналом, каждый из которых должен быть задокументирован и подтверждаться записями.

Подбор персонала: записи

По пункту b) – подбор персонала – записи должны подтверждать, что подбор персонала соответствует требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Записи включают:

• Записи о необходимости размещения вакансии и требованиях к кандидату
• Определение ответственного за размещение вакансии
• Порядок поиска кандидата
• Порядок отбора кандидатур для собеседования
• Порядок проведения собеседования
• Порядок принятия решения по результатам собеседования
• Записи по результатам собеседования и решения

Данные сведения могут быть описаны в нормативном документе организации, например, в положении о приёме персонала. Если положение организации содержит все необходимые процедуры и записи, лаборатория может сослаться на него, указав, что подбор персонала проводится в соответствии с положением о приёме персонала Общества.

Если в положении организации чего-то не хватает, необходимо либо дать пояснение в документе системы менеджмента лаборатории, либо внести изменения в общий документ.

Подготовка и наблюдение за персоналом

По пункту c) – подготовка персонала – необходимо определить, каким образом осуществляется подготовка сотрудника после приёма на работу. Даже если сотрудник имеет необходимое образование, его допуск к самостоятельной работе на протокол требует определённых действий.

По пункту d) – наблюдение за персоналом – необходимо установить периодичность наблюдения и записи по проведению наблюдения. Даже при наличии необходимого образования и достаточного опыта за сотрудником необходимо наблюдать, поскольку человеку свойственно ошибаться.

По пункту e) – наделение персонала полномочиями – необходимо определить и иметь процедуру, вести записи о том, почему именно данный сотрудник уполномочен, например, на работу по верификации, валидации методик. Почему именно данному сотруднику доверено представлять мнения и толкования в протоколе.

Также необходимо определить, кто утверждает и проверяет протоколы измерений в случае отсутствия ответственного сотрудника. Помните принцип беспристрастности: всё взаимосвязано. Необходимо описать, кто проверяет, каким документом возлагаются на него эти полномочия, согласно ГОСТ Р 58973-2020 это приказ, и где зарегистрировано данное требование. Сотрудник, на которого возлагаются такие полномочия, также должен быть с ним ознакомлен.

Мониторинг компетентности: содержание записей

По пункту f) – мониторинг компетентности персонала – мониторинг представляет собой систему постоянного наблюдения за процессами. Записи по мониторингу компетентности персонала должны быть хорошо структурированы.

Рекомендуется оформлять мониторинг компетентности персонала в виде отдельного документа с соответствующим названием. Однако записи могут быть в любом другом виде: журнал, протокол или иная форма.

Записи по мониторингу компетентности персонала включают:

• Фамилию, имя, отчество сотрудника
• Должность
• Отдел, в котором работает сотрудник (если в лаборатории несколько отделов)
• Проходил ли он обучение в предыдущем году
• Необходимость обучения в текущем году
• Тему и место обучения
• Участие в проверках квалификации, МСИ, ВЛК
• Допуск к работе с выдачей протокола с указанием аттестата аккредитации
• Допуск к выдаче мнений и толкований
• Проведение утверждения протоколов

Далее формулируется вывод: на текущий год всё оставляется как есть или что-то меняется. Если сотрудник всё время промахивается при проверках квалификации, один промах в проверке квалификации не является критичным. Необходимо провести корректирующие действия и убедиться в том, что теперь всё хорошо. Если сотрудник промахивается и при ВЛК, тогда стоит задуматься, что случилось. Возможно, направить его на обучение. Если он не справляется и после обучения, здесь нужно поднимать вопрос, может ли он работать на протокол с указанием аттестата аккредитации, выдавать достоверные результаты.

Мониторинг компетентности персонала включает рассмотрение того, как сотрудник подтверждал свою компетентность, как он её повышал и требуются ли какие-то действия по её повышению. Либо, наоборот, сотрудник компетентен, может обучать стажёров или его уже пора повысить в должности для того, чтобы он чувствовал, что о нём помнят и организация не забывает.

Пункт 6.2.6: уполномочивание персонала

Пункт 6.2.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна уполномочить персонал на выполнение конкретной лабораторной деятельности, включая (но не ограничиваясь) следующее:

• а) разработку, изменение, верификацию и валидацию методов
• b) анализ результатов, в том числе заявлений о соответствии или мнений и интерпретаций
• с) подготовку отчётов о результатах, их проверку и утверждение

При определении функций и обязанностей необходимо помнить, что пункт 6.2.6 просит обязательно указать данные права и обязанности в числе прочих.

По разработке, изменению, верификации, валидации методов – если лаборатория не проводит валидацию, не проводит разработку новых методов, это необходимо указать в руководстве по качеству. Верификацию методов проводят все. Кто-то должен быть ответственным.

Анализ результатов и ILAC G8:9/2019

Что касается анализа результатов, в том числе заявлений о соответствии или мнений и интерпретаций, то здесь в помощь документ ILAC G8:9/2019 «Руководство по правилам принятия решения и заявлениям о соответствии».

Данный документ содержит обзор относительно правил принятия решения и соответствия требований. Документ означает, что некоторым лабораториям может потребоваться дополнительные знания, то есть улучшить свои знания, связанные с рисками принятия решений и соответствующей статистикой.

Правила принятия решения основаны на учёте неопределённости измерения, каким образом она учитывается при принятии решения о соответствии или несоответствии. Поэтому необходимо очень внимательно прочитать данный документ. И если лаборатория принимает решения, то есть выдаёт заключение, что соответствует, не соответствует, то применять требования данного нормативного документа при выдаче заключений.

Что касается подготовки отчёта о результатах, их проверки и утверждения, то должен быть назначен ответственный за подготовку, за проверку и за утверждение. Это не может быть один и тот же человек во всех трёх случаях. Поэтому каким-то документом, приказом, матрицей, должностной инструкцией всё равно устанавливаются требования, кто за что отвечает. Также устанавливается, кто отвечает в случае отсутствия ответственного сотрудника.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 21 сентября 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее