Уполномочивание персонала лаборатории верификация, анализ результатов, утверждение протоколов

Содержание

• Требования к уполномочиванию
• Разработка и верификация методов
• Проверьте себя
• Анализ результатов и ILAC G8:9/2019
• Подготовка, проверка и утверждение отчётов
• Разделение функций

Требования к уполномочиванию

Пункт 6.2.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна уполномочить персонал на выполнение конкретной лабораторной деятельности, включая (но не ограничиваясь) следующее:

• а) разработку, изменение, верификацию и валидацию методов
• b) анализ результатов, в том числе заявлений о соответствии или мнений и интерпретаций
• с) подготовку отчётов о результатах, их проверку и утверждение

При определении функций и обязанностей необходимо помнить, что пункт 6.2.6 просит обязательно указать данные права и обязанности в числе прочих.

Разработка и верификация методов

По разработке, изменению, верификации, валидации методов – если лаборатория не проводит валидацию, не проводит разработку новых методов, это необходимо указать в руководстве по качеству.

Верификацию методов проводят все лаборатории. Кто-то должен быть ответственным за данную деятельность. Ответственный определяется приказом, матрицей ответственности или должностной инструкцией.

Анализ результатов и ILAC G8:9/2019

Что касается анализа результатов, в том числе заявлений о соответствии или мнений и интерпретаций, то здесь в помощь документ ILAC G8:9/2019 «Руководство по правилам принятия решения и заявлениям о соответствии».

Данный документ содержит обзор относительно правил принятия решения и соответствия требований. Документ означает, что некоторым лабораториям может потребоваться дополнительные знания, связанные с рисками принятия решений и соответствующей статистикой.

Правила принятия решения основаны на учёте неопределённости измерения, каким образом она учитывается при принятии решения о соответствии или несоответствии. Поэтому необходимо очень внимательно изучить данный документ.

Если лаборатория принимает решения, то есть выдаёт заключение о соответствии или несоответствии, то необходимо применять требования данного нормативного документа при выдаче заключений.

Подготовка, проверка и утверждение отчётов

Что касается подготовки отчёта о результатах, их проверки и утверждения, то должен быть назначен ответственный за подготовку, за проверку и за утверждение.

Это не может быть один и тот же человек во всех трёх случаях. Поэтому каким-то документом, приказом, матрицей, должностной инструкцией устанавливаются требования, кто за что отвечает.

Также устанавливается, кто отвечает в случае отсутствия ответственного сотрудника. Данный аспект имеет принципиальное значение для обеспечения непрерывности деятельности лаборатории.

Разделение функций

Помните принцип беспристрастности. Всё взаимосвязано. Необходимо описать, кто проверяет, каким документом возлагаются на него эти полномочия, согласно ГОСТ Р 58973-2020 это приказ, и где зарегистрировано данное требование.

Сотрудник, на которого возлагаются такие полномочия, также должен быть с ним ознакомлен. Подпись сотрудника является доказательством ознакомления.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 21 сентября 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее