Управление помещениями лаборатории и деятельность вне постоянного управления

Содержание

• Пункт 6.3.4: меры по управлению помещениями
• Периодический пересмотр мер
• Проверьте себя
• Пример с высокоточными весами
• Разграничение зон и доступ
• Пункт 6.3.5: деятельность вне лаборатории
• Если работы вне лаборатории не проводятся

Пункт 6.3.4: меры по управлению помещениями

Пункт 6.3.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что меры по управлению помещениями должны быть внедрены, подвергаться мониторингу и периодическому пересмотру и включать (но не ограничиваться) следующее:

• а) доступ и использование участков, оказывающих влияние на лабораторную деятельность
• b) предотвращение загрязнений, взаимного влияния или неблагоприятных воздействий на лабораторную деятельность
• c) эффективное разграничение зон, в которых проводится несовместимая лабораторная деятельность

Периодический пересмотр мер

В руководстве по качеству или ином документе системы менеджмента должна быть установлена периодичность пересмотра и мониторинга мер по управлению помещениями.

Пересмотр может проводиться:

• Ежегодно при анализе со стороны руководства
• При расширении области аккредитации
• При сокращении области аккредитации

Должна быть установлена периодичность и форма записей, в которых проводится такая оценка.

Пример с высокоточными весами

Типичный пример – расширение области аккредитации на методику, требующую применения высокоточных весов. Высокоточные весы чувствительны к перепадам температур и требуют поддержания температуры 20 ± 2 °C.

Если в помещении ранее было установлено требование 20 ± 5 °C, а после расширения области аккредитации требования к помещениям не пересмотрены, результаты, выданные в протоколах по новой методике, могут быть подвергнуты сомнению.

Данный аспект требует тщательного и аккуратного рассмотрения при расширении области аккредитации.

Разграничение зон и доступ

Для обеспечения разграничения несовместимой лабораторной деятельности применяются следующие подходы:

• График проведения работ, исключающий одновременное выполнение несовместимых операций
• Выделение дополнительных помещений для различных видов анализа (например, отдельные помещения для анализа воды и анализа почвы)
• Выделение отдельного помещения для пробоподготовки
• Выделение отдельного помещения для органолептического анализа

Пункт 6.3.5: деятельность вне лаборатории

Пункт 6.3.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что при осуществлении лабораторией деятельности на объектах, находящихся вне её постоянного управления, она должна обеспечить соответствие помещений и условий окружающей среды требованиям настоящего стандарта.

Если лаборатория проводит работы на объектах вне её постоянного управления, необходимо определить, в каком документе и в каком разделе будут внесены записи по параметрам окружающей среды при проведении измерения, испытания или отбора проб.

Должны быть задокументированы обобщённые требования по всем методикам, которые выполняются на данном объекте. Например, при отборе проб или измерении шума и вибрации на объекте необходимо измерить температуру воздуха и доказать, что условия позволяют проводить измерения.

Если работы вне лаборатории не проводятся

Если лаборатория не проводит работы на объектах, находящихся вне её постоянного управления, данный факт указывается в руководстве по качеству в соответствующем разделе.

Формулировка может быть следующей: «Лаборатория не проводит работы на объектах, находящихся вне её постоянного управления». Это снимает все вопросы эксперта по данному пункту.

Отсутствие указания о непроведении работ вне лаборатории не освобождает от требования пункта 6.3.5 – данный пункт должен быть отражён в системе менеджмента в любом случае.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 21 сентября 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее