Линко
Новая платформа
Линко
Скрыть менюГлавная
Поиск. Обзор сервисов Назад в раздел
Статьи по данной теме
.png)
Разбираем, как задокументировать обобщённые требования к помещениям, чтобы избежать вопросов аудитора. Узнайте, как определить самые жёсткие условия по всем методикам и отдельно установить условия для хранения оборудования, реактивов и образцов.
Пункт 6.3.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что требования, предъявляемые к помещениям и условиям окружающей среды, необходимые для осуществления лабораторной деятельности, должны быть документированы.
Данное требование означает, что условия в помещениях должны быть зафиксированы в документах системы менеджмента, а не существовать только в устной форме или в методиках.
Распространённой практикой является ссылка на методики измерений как на единственный источник требований к условиям окружающей среды. Однако такой подход имеет существенные недостатки.
При проведении нескольких измерений по разным методикам одновременно возникает вопрос: какие условия поддерживать? Если измерения не проводятся, но в помещении хранятся растворы, государственные стандартные образцы, оборудование или образцы, – необходимо ли контролировать параметры микроклимата?
На данные вопросы ссылка только на методики не даёт ответов. Эксперт при аккредитации вправе запросить разъяснения по каждому из указанных аспектов.
Ссылка только на методики измерений как на источник требований к условиям окружающей среды является недостаточной. Лаборатория должна иметь обобщённые требования для всего помещения, учитывающие одновременное проведение нескольких измерений, хранение реактивов и образцов, контроль микроклимата в нерабочее время.
Какой вопрос НЕ задаст эксперт при ссылке только на методики как документирование требований к помещениям?
Рекомендуется разработать документ, содержащий обобщённые требования по всем методикам, применяемым в помещении. В документе определяются условия для выполнения измерений во всём помещении.
Данный подход снимает все вопросы эксперта: не нужно изучать все методики перед каждым измерением, не нужно проводить мини-совещания. Все требования собраны в одном документе и применяются ко всему помещению.
Устанавливаются наиболее жёсткие требования: самый узкий диапазон по температуре воздуха, относительной влажности, атмосферному давлению.
Например, если одна методика требует температуру 20 ± 5 °C, а другая 20 ± 2 °C, то для всего помещения устанавливается 20 ± 2 °C. Это гарантирует, что условия подходят для всех методик, выполняемых в данном помещении.
Отдельно устанавливаются условия для хранения оборудования, реактивов, образцов, когда измерения не проводятся.
Данный аспект имеет важное значение: даже когда измерения не проводятся, в помещении хранятся реактивы, государственные стандартные образцы, оборудование. Их сохранность зависит от условий окружающей среды, и эти условия должны быть документально зафиксированы.
Форма данного документа вносится в альбом форм или приложение к документированной процедуре.
Форма должна быть внесена в систему менеджмента, чтобы она была доступна всем сотрудникам и применялась единообразно. Это обеспечивает стабильность условий в помещении и достоверность результатов.
Разработка обобщённого документа с самыми жёсткими требованиями по всем методикам – практичное решение, снимающее множество вопросов эксперта. Форма должна быть внесена в систему менеджмента: в альбом форм или как приложение к документированной процедуре. Отдельно устанавливаются условия хранения оборудования, реактивов и образцов, когда измерения не проводятся.
.png)
3 февраля 2026 г. 10:00
.jpg)
.jpg)
.png)
.jpg)