Общие требования к оборудованию испытательной лаборатории

Содержание

• Пункт 6.4.1: общие требования к оборудованию
• Что считается оборудованием
• Проверьте себя
• Справочные данные как оборудование
• Стандартные образцы и реестр оборудования
• Пункт 6.4.2: оборудование вне постоянного управления
• Аренда оборудования и договор

Пункт 6.4.1: общие требования к оборудованию

Пункт 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 посвящён оборудованию. Пункт 6.4.1 устанавливает, что лаборатория должна иметь доступ к оборудованию (включая, но не ограничиваясь, средства измерения, программное обеспечение, эталоны, стандартные образцы, справочные данные, реактивы, расходные материалы или вспомогательные устройства), которое необходимо для надлежащего осуществления лабораторной деятельности и которое может повлиять на её результаты.

Данное требование означает, что оборудование – это не только измерительные приборы, но и всё, что может повлиять на результаты испытаний. Перечень является открытым и включает любые ресурсы, используемые в лабораторной деятельности.

Что считается оборудованием

В примечании 1 к пункту 6.4.1 рассматриваются стандартные образцы. Для получения дополнительной информации по стандартным образцам необходимо обратиться к соответствующим нормативным документам.

В примечании 2 указывается ISO Guide 33 – рекомендации по выбору и использованию стандартных образцов. В Российской Федерации действует ГОСТ 8.315-97 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения».

Особое внимание следует уделить справочным данным. Если при измерениях и испытаниях используются таблицы, коэффициенты для расчёта или графики из нормативных документов, они также относятся к оборудованию и подлежат идентификации.

Справочные данные как оборудование

Справочные данные – это таблицы, коэффициенты, графики в нормативных документах, используемые для расчёта показателей. Они относятся к вспомогательному оборудованию, и к ним применяются все требования по идентификации оборудования.

Вопрос о внесении справочных данных во ФГИС «Аршин» зависит от того, зарегистрированы ли они в перечне вспомогательного оборудования, используемого для проведения методики. В настоящее время во ФГИС указываются преимущественно средства измерения. Если справочные данные зарегистрированы как оборудование, их внесение во ФГИС также целесообразно.

Атласы по микробиологии и паразитологии также относятся к оборудованию и подлежат идентификации.

Стандартные образцы и реестр оборудования

Стандартные образцы являются средствами измерения и эталонными средствами. Такое оборудование подлежит внесению в реестр оборудования лаборатории наравне с измерительными приборами.

Это важный аспект: стандартные образцы – это не просто расходные материалы, а средства измерения, которые должны быть учтены в реестре оборудования.

Пункт 6.4.2: оборудование вне постоянного управления

Пункт 6.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что в тех случаях, когда лаборатория использует оборудование, находящееся вне зоны её постоянного управления, она должна обеспечить его соответствие требованиям настоящего стандарта.

Критерии аккредитации допускают использование уникального оборудования, находящегося не по месту осуществления деятельности лаборатории. Такое оборудование может быть арендованным и располагаться на территории арендодателя.

Аренда оборудования и договор

Уникальное оборудование может быть непереносимым, встроенным в фундамент здания. В таких случаях перенос оборудования невозможен по техническим причинам.

Лаборатория обязана доказать, что все требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к оборудованию выполнены: техническое обслуживание, проведение поверки, записи о подготовке оборудования к работе, идентификация.

Если оборудование арендуется и находится на территории лаборатории-арендатора, в договоре аренды должно быть прописано, что арендатор принимает на себя право владения и пользования оборудованием. Это является доказательством того, что лаборатория обеспечивает соответствие арендуемого оборудования требованиям стандарта.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее