Программа калибровки, маркировка и вывод оборудования лаборатории из эксплуатации

Содержание

• Пункт 6.4.7: программа калибровки
• План поверки и аттестации
• Проверьте себя
• Пункт 6.4.8: маркировка оборудования
• Пункт 6.4.9: вывод из эксплуатации при дефектах
• Исследование влияния дефекта

Пункт 6.4.7: программа калибровки

Пункт 6.4.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна разработать программу калибровки, которая должна пересматриваться и корректироваться по мере необходимости с целью поддержания доверия к статусу калибровки.

Программа калибровки оформляется в виде плана или программы поверки и калибровки оборудования. Поскольку основная масса оборудования поверяется на год, программа составляется ежегодно.

План поверки и аттестации

Отдельно составляется план аттестации испытательного оборудования. Периодичность аттестации может отличаться от периодичности поверки: например, аттестация шкафов и муфельных печей может проводиться на 2 года, однако на практике планы аттестации также составляются на год.

В системе менеджмента определяются следующие элементы программы калибровки:

• Лицо, утверждающее план
• Ответственный за составление плана
• Порядок проставления отметок о выполнении плана
• Форма плана, утверждённая в альбоме форм или приложении к документированной процедуре

Пункт 6.4.8: маркировка оборудования

Пункт 6.4.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что всё оборудование, которое требует калибровки или имеет определённый срок годности, должно быть маркировано, закодировано или иным образом идентифицировано, чтобы позволить пользователю оборудования быстро идентифицировать статус калибровки или срок годности.

В документе системы менеджмента описывается порядок идентификации оборудования и определяется ответственное лицо за актуализацию маркировки.

Этикетки проверяются при аккредитации в обязательном порядке. Информация о поверке должна быть актуальной. Согласно требованиям стандарта, сотрудник должен иметь возможность быстро определить статус оборудования без обращения к ФГИС «Аршин».

Пункт 6.4.9: вывод из эксплуатации при дефектах

Пункт 6.4.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что оборудование, которое было подвергнуто перегрузке или неправильному обращению, выдаёт сомнительные результаты, а также в случае, если было замечено, что оно является дефектным или не соответствует установленным требованиям, должно быть выведено из эксплуатации.

Оборудование подлежит изоляции для предотвращения его использования или чёткому обозначению и маркировке как неисправное до момента проверки его работоспособности.

Лаборатория обязана исследовать влияние дефекта или отклонения от установленных требований и приступить к процедуре управления несоответствующей работой.

Исследование влияния дефекта

При выводе оборудования из эксплуатации необходимо обеспечить соответствие маркировки в документации и на самом оборудовании. Если в руководстве по качеству указано, что оборудование маркируется как «неисправное», на оборудовании должна быть аналогичная маркировка, а не «в ремонт».

В документе системы менеджмента описывается порядок маркировки при различных состояниях оборудования: «в ремонт», «на консервацию», «неисправное».

При исследовании влияния дефекта анализируются следующие аспекты:

• Вид проводимого внутрилабораторного контроля (ВЛК)
• Наличие ежедневного подтверждения градуировки или ведения контрольных карт
• Дата последнего ВЛК и наличие аномальных результатов
• Период с момента последней поверки до обнаружения дефекта

Согласно законодательству об обеспечении единства измерений, оборудование считается рабочим от поверки до поверки. Если оборудование не прошло поверку, оно признаётся нерабочим с момента выписки извещения о непригодности.

Процедура исследования влияния дефекта на результаты, выданные в протоколах и переданные во ФГИС Росаккредитации, должна быть описана в системе менеджмента.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее