Справочные данные и стандартные образцы как оборудование лаборатории

Содержание

• Что считается оборудованием
• Справочные данные как оборудование
• Проверьте себя
• Стандартные образцы как средства измерения
• Атласы по микробиологии и паразитологии
• Внесение в реестр оборудования

Что считается оборудованием

Пункт 6.4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна иметь доступ к оборудованию (включая, но не ограничиваясь, средства измерения, программное обеспечение, эталоны, стандартные образцы, справочные данные, реактивы, расходные материалы или вспомогательные устройства), которое необходимо для надлежащего осуществления лабораторной деятельности и которое может повлиять на её результаты.

Перечень является открытым, и лаборатория учитывает все виды оборудования, которые могут повлиять на результаты.

Справочные данные как оборудование

Справочные данные – это таблицы, коэффициенты, графики в нормативных документах, используемые для расчёта показателей при измерениях и испытаниях. Они относятся к вспомогательному оборудованию, и к ним применяются все требования по идентификации оборудования.

Данный аспект часто упускается из внимания лабораторий. Справочные данные, используемые при расчётах, подлежат идентификации наравне с измерительными приборами.

Стандартные образцы как средства измерения

Стандартные образцы являются средствами измерения и эталонными средствами. Такое оборудование подлежит внесению в реестр оборудования лаборатории.

В примечании 1 к пункту 6.4.1 рассматриваются стандартные образцы. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к следующим документам:

• ISO Guide 33 – рекомендации по выбору и использованию стандартных образцов
• ГОСТ 8.315-97 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения»

Атласы по микробиологии и паразитологии

Атласы по микробиологии и паразитологии, используемые для идентификации микроорганизмов или паразитов, также относятся к оборудованию и подлежат учёту в реестре. Они не являются просто справочной литературой, а инструментом проведения исследований.

Внесение в реестр оборудования

Всё оборудование, идентифицированное в соответствии с требованиями пункта 6.4.1, подлежит внесению в реестр оборудования лаборатории. Вопрос о внесении во ФГИС «Аршин» зависит от того, зарегистрировано ли оборудование в перечне вспомогательного оборудования и используется ли оно для проведения методики.

В настоящее время во ФГИС «Аршин» указываются преимущественно средства измерения. Если справочные данные или иное вспомогательное оборудование зарегистрированы как оборудование лаборатории, их внесение во ФГИС также целесообразно.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее