Процедуры и записи по работе с внешними поставщиками в лаборатории

Содержание

• Пункт 6.6.2: четыре требования
• Определение требований к продукции и услугам
• Проверьте себя
• Критерии оценивания внешних поставщиков
• Обеспечение соответствия требованиям
• Действия по результатам оценивания

Пункт 6.6.2: четыре требования

Пункт 6.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна иметь процедуры и вести записи для выполнения четырёх действий:

• а) определения, рассмотрения и утверждения требований лаборатории к продукции и услугам, предоставляемым внешними поставщиками
• b) определения критериев для оценивания, выбора, мониторинга деятельности и периодического оценивания внешних поставщиков
• c) обеспечения того, чтобы продукция и услуги, поставляемые внешними поставщиками, соответствовали установленным требованиям лаборатории или, когда это применимо, требованиям настоящего стандарта, прежде чем они будут использованы в работе или непосредственно переданы заказчику
• d) осуществления каких-либо действий по результатам оценивания, мониторинга деятельности и периодического оценивания внешних поставщиков

Определение требований к продукции и услугам

Первое действие – определение, рассмотрение и утверждение требований лаборатории к продукции и услугам, предоставляемым внешними поставщиками.

При поиске поставщика услуг по проверке квалификации устанавливаются следующие требования:

• Аккредитация провайдера в национальной системе аккредитации или в системе ILAC
• Предоставление документов на русском языке
• Предоставление инструкции на русском языке
• Получение образца в приемлемые сроки

При поиске поверителя устанавливаются требования о проведении поверки, внесении сведений во ФГИС «Аршин» и предоставлении протокола поверки с указанием эталона.

Поставщик услуги должен быть ознакомлен с требованиями до заключения договора. Это позволяет поставщику оценить возможность выполнения требований и принять решение о сотрудничестве.

Критерии оценивания внешних поставщиков

Второе действие – определение критериев для оценивания, выбора, мониторинга деятельности и периодического оценивания внешних поставщиков.

Критерии оценивания разделяются на обязательные и желательные. Обязательные критерии – минимальные требования, которым поставщик должен соответствовать. Желательные критерии – требования, повышающие качество сотрудничества, но не являющиеся критическими.

В случае, когда идеальный поставщик отсутствует, лаборатория оценивает доступных поставщиков по обязательным критериям. Если поставщик является единственным на рынке и соответствует обязательным критериям, сотрудничество с ним допускается.

Обеспечение соответствия требованиям

Третье действие – обеспечение того, чтобы продукция и услуги, поставляемые внешними поставщиками, соответствовали установленным требованиям прежде, чем они будут использованы в работе или переданы заказчику.

Для обеспечения соответствия применяется входной контроль продукции и услуг. Входной контроль включает:

• Проверку реактивов и оборудования
• Проверку актов отбора проб, выполненных сторонней лабораторией
• Проверку протоколов испытаний, полученных от субподрядчика
• Проверку статуса аккредитации поставщика в реестре аккредитованных лиц

При проверке протоколов субподрядчика необходимо убедиться, что аккредитация лаборатории действует, методика входит в область аккредитации, а аккредитация не приостановлена в соответствующей части области.

Действия по результатам оценивания

Четвёртое действие – осуществление действий по результатам оценивания, мониторинга деятельности и периодического оценивания внешних поставщиков.

Результаты анализа поставщиков фиксируются в реестре поставщиков. Каждому поставщику присваивается категория: надёжный, ненадёжный или единственный. Поставщик может быть ненадёжным, но единственным – в этом случае сотрудничество продолжается с указанием в реестре о поиске альтернативы.

Оценка поставщика складывается из следующих параметров:

• Стоимость услуг
• Соответствие услуг основным и дополнительным требованиям
• Качество выполнения услуг
• Быстрота отклика на запросы
• Оперативность работы с рекламациями

В системе менеджмента устанавливается периодичность пересмотра реестра, а также ответственные за его составление и утверждение.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее