Процессный подход в лаборатории и общие требования к рассмотрению запросов

Содержание

• Раздел 7: процессный подход
• Вход и выход процесса
• Проверьте себя
• Пункт 7.1.1: общие требования
• Заявка на испытания
• Анализ возможностей лаборатории
• Если выполнить не можете

Раздел 7: процессный подход

Раздел 7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к процессу. Лабораторная деятельность рассматривается как процесс, в котором используется процессный подход. Такой подход позволяет структурировать работу лаборатории и чётко определить, какие ресурсы необходимы на каждом этапе.

В Приложении В к стандарту (Рисунок В1) приведена схема рабочих процессов в лаборатории. Наглядное представление процесса помогает понять логику деятельности и взаимосвязь между её этапами.

Вход и выход процесса

Входом процесса является образец, поступающий в лабораторию. Выходом процесса – отчёт о результатах. При этом отчёт о результатах может становиться входом для следующего процесса – например, для процесса рассмотрения жалоб или процесса принятия решений о соответствии.

Процессный подход позволяет проследить, как образец проходит через все этапы работы лаборатории, и какие документы формируются на каждом из них.

Пункт 7.1.1: общие требования

Пункт 7.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна иметь процедуру для рассмотрения запросов, тендеров и договоров. Процедура должна обеспечивать выполнение трёх условий:

• а) требования надлежащим образом определены, документированы и правильно понимаются
• b) лаборатория располагает возможностями и ресурсами для выполнения требований
• c) в случае привлечения внешних поставщиков выполняются требования пункта 6.6, лаборатория предлагает заказчику выполнение конкретной лабораторной деятельности внешним поставщиком и получает одобрение заказчика

Заявка на испытания

Пробы в лабораторию поступают не стихийно. Основанием для начала работ является заявление, заявка, сообщение, производственный график или иной документ, содержащий сведения о том, какие работы и в какие сроки необходимо выполнить.

Если лаборатория участвует в заключении договоров, процедура рассмотрения запросов должна быть подробно описана. Если договор заключает другой отдел организации, в которую включена лаборатория, необходимо описать, каким образом лаборатория анализирует заявку и определяет, какие испытания она может выполнить, а какие – нет.

Анализ возможностей лаборатории

Оценка возможностей лаборатории – ключевой элемент процедуры рассмотрения запросов. Лаборатория должна чётко понимать, какие испытания она может выполнить собственными силами, а какие требуют привлечения внешних поставщиков.

Результаты оценки фиксируются в системе менеджмента. Это может быть раздел 7.1 руководства по качеству или иной документ, принятый в лаборатории.

Если выполнить не можете

Если лаборатория не может выполнить какие-либо испытания, она должна предложить заказчику выполнение соответствующей деятельности внешним поставщиком и получить его одобрение. Данное требование связано с пунктом 6.6 о продукции и услугах внешних поставщиков.

Передача работы на субподряд без согласия заказчика не допускается. Это принципиальное условие, обеспечивающее прозрачность отношений между лабораторией и заказчиком.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее