Актуальность нормативных документов и методик в лаборатории

Содержание

• Пункт 7.2.1.2: требование актуальности
• Источники методик
• Проверьте себя
• Электронные библиотеки и правообладатели
• Руководства по эксплуатации
• Доказательство актуальности

Пункт 7.2.1.2: требование актуальности

Пункт 7.2.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что все методы, методики и сопутствующие документы, такие как инструкции, стандарты, руководства по эксплуатации и справочные данные, имеющие отношение к лабораторной деятельности, должны поддерживаться в актуальном состоянии и быть легкодоступными для персонала.

Данное требование означает, что лаборатория обязана отслеживать изменения в нормативных документах и обеспечивать применение актуальных версий методик.

Источники методик

Выбор методики начинается с нормативного документа, содержащего описание методики. Источником описания методики может быть:

• Руководство по эксплуатации оборудования
• Национальный или международный стандарт (ГОСТ)
• Статья из научного журнала
• Иной документ, содержащий описание методики

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 допускает использование любого источника описания методики при условии соблюдения требований стандарта к актуальности и доступности.

Электронные библиотеки и правообладатели

Многие лаборатории используют электронные библиотеки для получения нормативных документов. Электронные библиотеки сообщают об изменениях в нормативных документах, что облегчает поддержание методик в актуальном состоянии.

Однако необходимо учитывать права правообладателей методик. Многие правообладатели разрешают размещение методик в электронных библиотеках только для ознакомления. Для проведения измерений и испытаний необходимо приобрести экземпляр методики, разрешающий её применение.

Если методика размещена в электронной библиотеке с пометкой «только для ознакомления», необходимо обратиться к разработчику методики для приобретения экземпляра, разрешающего проведение измерений и испытаний.

Руководства по эксплуатации

Руководства по эксплуатации прилагаются к оборудованию и действуют до тех пор, пока оборудование проходит поверку. Однако разработчики оборудования иногда разрабатывают методики, поддерживающие работу оборудования.

Данные методики могут пересматриваться разработчиками. Лаборатория обязана отслеживать изменения в методиках разработчиков оборудования через определённые интервалы времени или посредством информации на сайте разработчика.

Доказательство актуальности

Все методики, независимо от формы оформления (стандарт, руководство по эксплуатации, статья из журнала), имеющие отношение к лабораторной деятельности, должны быть актуальными. Лаборатория обязана доказать актуальность применяемых методик.

Поддержание в актуальном состоянии означает отслеживание изменений в тексте методики. При наличии изменений необходимо обратиться к разработчику методики или правообладателю для получения информации об актуальной версии.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее