Применение последней редакции метода в лаборатории и дополнительные уточнения

Содержание

• Пункт 7.2.1.3: применение последней редакции
• Отменённые методики
• Проверьте себя
• Дополнительные уточнения
• Пример: органолептический анализ воды
• Непротиворечивое применение

Пункт 7.2.1.3: применение последней редакции

Пункт 7.2.1.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна обеспечить применение последней действующей редакции метода, за исключением случаев, когда её применение является нецелесообразным или невозможным.

При необходимости для применения метода должны быть разработаны дополнительные уточнения, чтобы обеспечить его непротиворечивое применение.

Отменённые методики

Если методика отменена, а её необходимо применить, существуют два пути действий:

• Не применять отменённые методики
• Применять отменённые методики при определённых условиях

Первый путь означает, что лаборатория никогда не применяет отменённые методики. Данный подход упрощает систему менеджмента и исключает риски применения устаревших методик.

Второй путь применяется в следующих случаях:

• Перечни методик, поддерживающие технические регламенты, содержат отменённые методики
• Методика отменена, а область аккредитации не актуализирована
• Методика, заменяющая отменённую, не эквивалентна

Дополнительные уточнения

При необходимости для применения метода должны быть разработаны дополнительные уточнения, чтобы обеспечить его непротиворечивое применение. Примечание к пункту 7.2.1.3 указывает, что если методика основана на национальном, международном или региональном стандарте, не требуется переписывать стандарт.

Однако стандарты иногда написаны недостаточно подробно, и лаборатория вынуждена догадываться о намерениях разработчика. В таких случаях при внедрении методики необходимо описать, каким образом лаборатория решила поступать в неясных ситуациях.

Пример: органолептический анализ воды

Типичный пример необходимости дополнительных уточнений – органолептический анализ воды. Методика указывает, что колба с водой с пробой накрывается часовым стеклом и подогревается до 60 °C.

Возникает вопрос: каким образом измерить температуру пробы? Если открыть стекло и поставить термометр, запах улетучится, а термометр как инородное тело может привнести дополнительный запах.

Существуют различные подходы к решению данной задачи:

• Установка контрольной пробы
• Измерение температуры в точке бани рядом с пробой
• Обращение к разработчику методики за разъяснениями

Решение должно быть принято до выдачи протокола и описано в системе менеджмента.

Непротиворечивое применение

Непротиворечивое применение методики означает, что все сотрудники лаборатории применяют методику одинаковым образом. Дополнительные уточнения обеспечивают единообразие применения методики всеми сотрудниками.

Если возникают неясности в методике, необходимо обратиться к разработчику методики. Разработчик может предоставить разъяснения, приложение или дополнение к методике, что обеспечит свободное и спокойное применение методики.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее