Внешний мониторинг и анализ данных лабораторией

Содержание

• Пункт 7.7.2: сравнение с другими лабораториями
• Проверки квалификации
• Проверьте себя
• Межлабораторные сличения
• Пункт 7.7.3: анализ данных
• Предотвращение ошибок

Пункт 7.7.2: сравнение с другими лабораториями

Пункт 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путём сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо.

Такой мониторинг должен планироваться, и его результаты должны анализироваться. Мониторинг должен включать участие в проверках квалификации или участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.

Проверки квалификации

Согласно Политике Федеральной службы по аккредитации (СМ № 03.1-1.0008), приоритетным является контроль качества результатов измерений при помощи проверок квалификации.

Проверки квалификации проводят аккредитованные провайдеры в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17043-2013. При отсутствии возможности проведения проверки квалификации разрешается проведение межлабораторных сличительных испытаний (МСИ). При невозможности проведения МСИ необходимо переходить на альтернативные методы анализа.

Межлабораторные сличения

Межлабораторные сличения (МСИ) проводятся при отсутствии возможности участия в проверках квалификации. МСИ включают малые МСИ с малым участием.

Результаты МСИ оцениваются наравне с результатами проверок квалификации. Организация МСИ и оценка результатов проводятся в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.

Пункт 7.7.3: анализ данных

Пункт 7.7.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что данные, полученные с помощью мониторинга, должны анализироваться и использоваться для управления лабораторной деятельностью, а также по возможности для внесения улучшений в работу лаборатории.

Периодичность анализа устанавливается лабораторией самостоятельно с учётом рисков. Анализ проводится по видам: анализ результатов внутрилабораторного контроля, анализ результатов проверок квалификации, анализ результатов МСИ.

Предотвращение ошибок

Если обнаружено, что результат анализа данных, полученных при мониторинге, выходит за рамки установленных критериев, необходимо предпринять соответствующие действия с целью предотвращения включения в отчётную документацию неверных результатов.

Анализ контрольных карт проводится сразу после получения каждой точки. Накопление данных без нанесения на контрольную карту не обеспечивает своевременное выявление тенденций.

При выходе результатов за предел действия необходимо отозвать выданные отчёты и выдать новые. Данный аспект рассматривается в пункте 7.10 «Несоответствующая работа».

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее