Анализ данных мониторинга и предотвращение ошибок в лаборатории

Содержание

• Пункт 7.7.3: анализ данных
• Периодичность анализа
• Проверьте себя
• Выход за контрольные границы
• Предотвращение ошибок

Пункт 7.7.3: анализ данных

Пункт 7.7.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что данные, полученные с помощью мониторинга, должны анализироваться и использоваться для управления лабораторной деятельностью, а также по возможности для внесения улучшений в работу лаборатории.

Анализ данных мониторинга включает оценку результатов внутрилабораторного контроля, проверок квалификации и межлабораторных сличений.

Периодичность анализа

Периодичность анализа устанавливается лабораторией самостоятельно с учётом рисков. Рекомендуется проводить анализ регулярно, а не только в конце года.

Анализ в конце года может выявить невыполнение плана и грубые несоответствия, которые невозможно исправить. Регулярный анализ позволяет своевременно выявлять проблемы и принимать корректирующие действия.

Выход за контрольные границы

Если обнаружено, что результат анализа данных, полученных при мониторинге, выходит за рамки установленных критериев, необходимо предпринять соответствующие действия с целью предотвращения включения в отчётную документацию неверных результатов.

При выходе результатов за предел действия необходимо:

• Отозвать выданные отчёты
• Выдать новые отчёты с корректными результатами
• Провести анализ причин выхода за контрольные границы
• Принять корректирующие действия

Предотвращение ошибок

Предотвращение включения неверных результатов в отчётную документацию требует своевременного анализа данных мониторинга. Анализ контрольных карт проводится сразу после получения каждой точки.

Накопление данных без нанесения на контрольную карту не обеспечивает своевременное выявление тенденций. Карта показывает тенденции изменения процесса и позволяет своевременно выявить выход за контрольные границы.

Данный аспект рассматривается в пункте 7.10 «Несоответствующая работа» ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее