Общие требования к управлению несоответствующей работой в лаборатории

Содержание

• Пункт 7.10.1: общие требования
• Определение несоответствующей работы
• Проверьте себя
• Элементы процедуры
• Уровни риска

Пункт 7.10.1: общие требования

Пункт 7.10.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна иметь процедуру, которую применяют в случае, если какой-либо аспект лабораторной деятельности или результаты работы не соответствуют собственным процедурам лаборатории или требованиям, согласованным с заказчиком.

Примеры несоответствующей работы: оборудование или условия окружающей среды не соответствуют установленным пределам, результаты мониторинга не отвечают установленным критериям.

Определение несоответствующей работы

Несоответствующая работа – это любой аспект лабораторной деятельности или результаты работы, которые не соответствуют:

• Собственным процедурам лаборатории
• Требованиям, согласованным с заказчиком
• Установленным пределам оборудования
• Установленным пределам условий окружающей среды
• Установленным критериям мониторинга

Данное определение определяет границы понятия «несоответствующая работа» и области применения процедуры.

Элементы процедуры

Процедура управления несоответствующей работой должна обеспечивать:

• а) определение ответственности и полномочий для управления несоответствующей работой
• b) выполнение действий на основе уровней риска, установленных лабораторией
• c) проведение оценивания значимости несоответствующей работы, включая анализ её воздействия на предыдущие результаты
• d) принятие решения о приемлемости несоответствующей работы
• e) уведомление заказчика и аннулирование результатов работы при необходимости
• f) определение ответственности за принятие решения о возобновлении работы

Уровни риска

Действия по управлению несоответствующей работой, включая приостановку или повтор работы и приостановку выдачи отчётов, основываются на уровнях риска, установленных лабораторией.

Лаборатория самостоятельно определяет уровни риска и соответствующие действия в документе системы менеджмента. Уровни риска определяют объём и срочность предпринимаемых действий.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее