Требования к системам управления информацией в лаборатории

Содержание

• Пункт 7.11.3: пять требований
• Защита от несанкционированного доступа
• Проверьте себя
• Регистрация системных сбоев
• Условия окружающей среды

Пункт 7.11.3: пять требований

Пункт 7.11.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что системы управления информацией лаборатории должны:

• а) быть защищены от несанкционированного доступа
• b) быть защищены от искажения или потери данных
• c) функционировать в условиях окружающей среды, которые соответствуют спецификациям поставщика или лаборатории, или, в случае некомпьютеризированных систем, создавать условия, обеспечивающие неизменность выполненных от руки записей и расшифровки
• d) поддерживаться в таком состоянии, которое обеспечивает целостность данных и информации
• e) включать регистрацию системных сбоев и соответствующих оперативных и корректирующих действий

Защита от несанкционированного доступа

Защита от несанкционированного доступа обеспечивается следующими мерами:

• Применение паролей и учётных записей
• Разграничение прав доступа персонала
• Физическая защита серверов и оборудования
• Применение средств антивирусной защиты
• Регулярное резервное копирование данных

Регистрация системных сбоев

Пункт 7.11.3, перечисление e), ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что системы управления информацией должны включать регистрацию системных сбоев и соответствующих оперативных и корректирующих действий.

Регистрация системных сбоев может осуществляться в следующих формах:

• Отдельный журнал регистрации системных сбоев
• Журнал несоответствующей работы
• Лист несоответствующей работы
• Иной документ, установленный системой менеджмента

Порядок регистрации системных сбоев описывается в документе системы менеджмента.

Условия окружающей среды

Пункт 7.11.3, перечисление c), ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что системы управления информацией должны функционировать в условиях окружающей среды, которые соответствуют спецификациям поставщика или лаборатории.

Для некомпьютеризированных систем должны создаваться условия, обеспечивающие неизменность выполненных от руки записей и расшифровки. Данное требование подтверждает, что информация при любых системах – компьютеризированных и некомпьютеризированных – должна быть неизменной.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее