Коррекция и корректирующие действия по результатам аудита в лаборатории
Разбираем коррекцию и корректирующие действия по результатам аудита по пункту 8.8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, в чём различие между коррекцией и корректирующим действием и какие действия требуются при выявлении несоответствий.
Пункт 8.8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна:
а) планировать, разрабатывать, внедрять и реализовывать программу аудита, включая периодичность, методы, ответственность, требования и отчётность с учётом важности деятельности, изменений и результатов предыдущих аудитов
b) определять критерии аудита и область проведения каждого аудита
c) обеспечивать доведение результатов аудита до соответствующего руководства
d) выполнять соответствующие коррекции и корректирующие действия без необоснованных задержек
e) сохранять записи в качестве подтверждения реализации программы аудита и результатов аудитов
Различия между коррекцией и корректирующим действием
Коррекция и корректирующее действие являются различными понятиями:
Коррекция – устраняет само несоответствие, является разовым исправлением, выполняется быстрее и проще
Корректирующее действие – устраняет причину несоответствия для предупреждения его повторного возникновения
Коррекция может осуществляться перед, в сочетании или после корректирующего действия. Иногда коррекция является частью корректирующего действия.
Коррекция устраняет само несоответствие, корректирующее действие устраняет причину несоответствия. Коррекция является разовым исправлением, выполняется быстрее. Корректирующее действие предупреждает повторное возникновение несоответствия.
Сдвиньте, чтобы открытьОткрыть
Проверьте себя
Что устраняет корректирующее действие согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019?
Примеры коррекций
Примерами коррекции являются:
Внесение поправок в документацию
Замена этикетки, если прибор поверен, но не исправлены сведения о поверке
Проставление подписи в журнале, если сотрудник забыл расписаться
Оформление документации
Коррекция является разовым исправлением случайной или досадной ошибки. При коррекции причина, как правило, не находится – это техническая ошибка или ошибка персонала.
Пересмотр рисков
При выявлении несоответствий по результатам внутреннего аудита обязательно проводится пересмотр рисков. Данный пересмотр обеспечивает актуализацию оценки рисков с учётом выявленных проблем.
Большинство несоответствий, выявляемых при внутренних аудитах, являются коррекциями, не требующими глобальных корректирующих действий. Однако при выявлении существенных несоответствий проведение корректирующих действий обязательно.
Лаборатория планирует, разрабатывает, внедряет и реализует программу аудита. Коррекция устраняет само несоответствие, корректирующее действие устраняет причину. Примеры коррекций: внесение поправок, замена этикетки, проставление подписи. При выявлении несоответствий обязательно проводится пересмотр рисков.
На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.
Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.
Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.