Разбираем требования пункта 8.9.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к выходным данным анализа со стороны руководства. Узнайте, какие четыре элемента должны быть включены в выходные данные и как организовать документирование анализа.
Пункт 8.9.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что выходные данные анализа со стороны руководства должны включать записи обо всех решениях и действиях, относящихся по крайней мере к:
а) результативности системы менеджмента и её процессов
b) улучшению лабораторной деятельности, относящейся к выполнению требований настоящего стандарта
c) предоставлению необходимых ресурсов
d) любой необходимости изменений
Решения и действия
Выходные данные анализа включают конкретные решения и действия по четырём направлениям:
Результативность системы – решения по повышению результативности системы менеджмента и её процессов
Улучшение деятельности – решения по улучшению лабораторной деятельности в соответствии с требованиями стандарта
Предоставление ресурсов – решения по обеспечению необходимых ресурсов для функционирования системы
Необходимость изменений – решения по внесению изменений в систему менеджмента
Выходные данные анализа включают записи о решениях и действиях по четырём направлениям: результативность системы, улучшение деятельности, предоставление ресурсов, необходимость изменений. Все решения должны быть задокументированы.
Сдвиньте, чтобы открытьОткрыть
Проверьте себя
Какой элемент НЕ включён в выходные данные анализа со стороны руководства согласно пункту 8.9.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019?
Документирование анализа
Документирование анализа со стороны руководства может осуществляться в различных формах:
Один документ, состоящий из двух разделов (входные и выходные данные)
Два отдельных документа (предварительный отчёт менеджера по качеству и решения руководства)
Иная форма, установленная системой менеджмента
В руководстве по качеству должно быть указано, как и где фиксируются входные и выходные данные анализа. Содержание документов должно соответствовать требованиям пункта 8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Идентификация записей
Записи о проведении анализа со стороны руководства должны содержать идентификационные данные:
Номер документа
Дата проведения анализа
Автор документа
Записи также должны содержать:
Цель анализа
Перечень изученных данных
Описание состояния системы
Сильные и слабые стороны
Потенциальные риски и возможности
Выявленные несоответствия
Предполагаемые мероприятия по устранению причин
Выходные данные анализа включают решения по четырём направлениям: результативность системы, улучшение деятельности, предоставление ресурсов, необходимость изменений. Документирование может осуществляться в одном или двух документах. Записи должны содержать идентификационные данные, цель анализа, перечень данных, описание состояния системы, сильные и слабые стороны, риски, несоответствия и мероприятия.
На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.
Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.
Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.