Практическое руководство по управлению персоналом испытательной лаборатории: применение пункта 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Управление привлекаемым персоналом
• Разработка требований к компетентности
• Проверьте себя
• Мониторинг компетентности: практическое применение
• Уполномочивание на конкретные функции
• Разделение функций и беспристрастность

Управление привлекаемым персоналом

Управление персоналом является ключевым элементом системы менеджмента испытательной лаборатории. Пункт 6.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что весь персонал лаборатории, как постоянный, так и привлекаемый, который может повлиять на деятельность лаборатории, должен действовать беспристрастно, быть компетентным и работать в соответствии с системой менеджмента.

Особое внимание уделяется привлекаемому персоналу – сотрудникам, не являющимся непосредственно испытателями, но влияющим на деятельность лаборатории. К привлекаемому персоналу относятся:

• Сотрудники IT-отдела – программисты и системные администраторы, отвечающие за доступность документов в электронном виде и резервное копирование. Они должны понимать важность обеспечения сохранности данных и сроки хранения резервных копий. Без их понимания важности резервного копирования возможна потеря критически важной информации
• Сотрудники архива – понимают сроки хранения документов, требования к условиям хранения, порядок доступа экспертной группы к архиву. Отказать в посещении архива невозможно, необходимо продумать порядок посещения даже при наличии секретной информации в организации. Сотрудник архива должен понимать, какую ответственность он несёт за сохранность документов лаборатории
• Сотрудники HR-отдела – специалисты по приёму персонала, участвующие в процессе приёма. Наличие или отсутствие конфликта интересов может быть выявлено ещё до приёма сотрудника на работу и должно быть выявлено. За это может отвечать специалист по приёму персонала
• Сотрудники клининговой службы – имеют доступ к лабораторным помещениям, оборудованию и документам, должны соблюдать правила работы в лабораторных помещениях, понимать, что нельзя трогать оборудование, образцы, документы без разрешения

Все указанные сотрудники ознакамливаются с документом системы менеджмента качества, руководством по качеству, декларациями о беспристрастности. Их компетентность подтверждается документально. Лаборатория обязана обеспечить ознакомление привлекаемого персонала с системой менеджмента и подтвердить их компетентность. В системе менеджмента определяется, какой персонал относится к постоянному, а какой – к привлекаемому.

Разработка требований к компетентности

Пункт 6.2.2 устанавливает, что лаборатория должна документировать требования к компетентности персонала для каждой функции, влияющей на результаты лабораторной деятельности, включая требования к образованию, квалификации, профессиональной подготовке, техническим знаниям, навыкам, опыту.

Практическое применение данного требования включает разработку документа, содержащего требования к компетентности для каждой должности в лаборатории. Требования к компетентности могут быть задокументированы в:

• Руководстве по качеству – непосредственное описание требований к каждой должности
• Документированной процедуре – отдельная процедура управления персоналом
• Должностной инструкции – требования включаются в должностные инструкции сотрудников
• Положении о приёме на работу – если в организации существует данное положение
• Служебных записках о необходимости размещения вакансии – требования указываются в служебных записках для HR-отдела

Лаборатория самостоятельно выбирает место документирования требований. Однако ссылка в руководстве по качеству или описание требований компетентности персонала являются обязательными. Сотрудник HR-отдела должен знать, где ознакомиться с требованиями к каждой должности и кого искать.

Пункт 6.2.3 устанавливает, что лаборатория должна гарантировать компетентность персонала для выполнения лабораторной деятельности и оценки значимости отклонений. Допуск персонала документируется в актах верификации методик, матрице ответственности, протоколе определения областей технической компетентности. Название документа может быть различным, главное – чтобы в руководстве по качеству было описано, каким образом сотрудник допускается к проведению испытаний.

Гарантиями сохранения компетентности являются проверки квалификации, результаты ВЛК или МСИ, внутренние аудиты. Пункт 6.2.4 устанавливает, что руководство лаборатории должно довести до каждого сотрудника его обязанности, ответственность и полномочия. Доказательством доведения является подпись сотрудника об ознакомлении с должностной инструкцией, актом верификации методики, матрицей ответственности. Подпись сотрудника, дата и подпись доказывают, что обязанности доведены. Отсутствие подписи существенно затрудняет выполнение данного пункта.

Мониторинг компетентности: практическое применение

Мониторинг компетентности персонала представляет собой систему постоянного наблюдения за процессами. Записи по мониторингу компетентности персонала должны быть хорошо структурированы. Рекомендуется оформлять мониторинг в виде отдельного документа с соответствующим названием, однако записи могут вестись в любом другом виде: журнал, протокол или иная форма.

Практическое применение мониторинга включает заполнение следующих сведений:

• Идентификация сотрудника – фамилия, имя, отчество, должность, отдел (если в лаборатории несколько отделов)
• Обучение – проходил ли он обучение в предыдущем году, необходимость обучения в текущем году, тема и место обучения
• Проверки квалификации – участие в проверках квалификации, МСИ, ВЛК
• Допуски – допуск к работе с выдачей протокола с указанием аттестата аккредитации, допуск к выдаче мнений и толкований, проведение утверждения протоколов
• Вывод – на текущий год всё оставляется как есть или что-то меняется

По результатам мониторинга формулируется вывод о дальнейшем статусе сотрудника. Если сотрудник промахивается при проверках квалификации, один промах не является критичным. Необходимо провести корректирующие действия и убедиться в том, что компетентность восстановлена. Если сотрудник промахивается и при ВЛК, рассматривается возможность направления его на обучение. Если он не справляется и после обучения, поднимается вопрос о возможности работы на протокол с указанием аттестата аккредитации, выдавать достоверные результаты.

Мониторинг компетентности персонала включает рассмотрение того, как сотрудник подтверждал свою компетентность, как он её повышал и требуются ли какие-то действия по её повышению. Компетентный сотрудник может обучать стажёров или быть повышен в должности для того, чтобы он чувствовал, что о нём помнят и организация не забывает. Данный аспект также подлежит отражению в записях по мониторингу.

Уполномочивание на конкретные функции

Пункт 6.2.6 устанавливает, что лаборатория должна уполномочить персонал на выполнение конкретной лабораторной деятельности, включая:

• Разработку, изменение, верификацию и валидацию методов – если лаборатория не проводит валидацию и не разрабатывает новые методы, данный факт указывается в руководстве по качеству. Верификацию методов проводят все лаборатории, и кто-то должен быть ответственным за данную деятельность
• Анализ результатов, в том числе заявлений о соответствии или мнений и интерпретаций – при анализе результатов применяется ILAC-G8:09/2019 «Руководство по правилам принятия решения и заявлениям о соответствии»
• Подготовку отчётов о результатах, их проверку и утверждение – должен быть назначен ответственный за подготовку, за проверку и за утверждение

Документ ILAC-G8:09/2019 содержит обзор относительно правил принятия решения и соответствия требований. Документ означает, что некоторым лабораториям может потребоваться дополнительные знания, связанные с рисками принятия решений и соответствующей статистикой. Правила принятия решения основаны на учёте неопределённости измерения, каким образом она учитывается при принятии решения о соответствии или несоответствии.

Если лаборатория принимает решения, то есть выдаёт заключение о соответствии или несоответствии, необходимо применять требования данного нормативного документа при выдаче заключений. Лаборатория обязана изучить данное руководство и применять его требования при выдаче заключений о соответствии.

Разделение функций и беспристрастность

Что касается подготовки отчёта о результатах, их проверки и утверждения, должен быть назначен ответственный за подготовку, за проверку и за утверждение. Это не может быть один и тот же человек во всех трёх случаях. Поэтому каким-то документом, приказом, матрицей, должностной инструкцией устанавливаются требования, кто за что отвечает.

Также устанавливается, кто отвечает в случае отсутствия ответственного сотрудника. Помните принцип беспристрастности: всё взаимосвязано. Необходимо описать, кто проверяет, каким документом возлагаются на него эти полномочия, согласно ГОСТ Р 58973-2020 это приказ, и где зарегистрировано данное требование. Сотрудник, на которого возлагаются такие полномочия, также должен быть с ним ознакомлен.

Практическое применение принципа разделения функций включает:

• Назначение ответственных – приказом, матрицей или должностной инструкцией устанавливаются ответственные за подготовку, проверку и утверждение отчётов
• Замена ответственных – устанавливается порядок замены в случае отсутствия ответственного сотрудника
• Ознакомление с полномочиями – сотрудник ознакамливается с возложенными на него полномочиями под подпись
• Регистрация требований – требования регистрируются в системе менеджмента и хранятся в установленном порядке

Разделение функций обеспечивает беспристрастность результатов и предотвращает возможность намеренного искажения результатов одним сотрудником. Данный принцип является фундаментальным для системы менеджмента испытательной лаборатории и применяется на всех этапах деятельности.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее