Метрологическая прослеживаемость: требования раздела 6.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Общие требования к метрологической прослеживаемости
• Приложение А: пять элементов прослеживаемости
• Проверьте себя
• Прослеживаемость к Международной системе единиц (СИ)
• Альтернативные основания для сравнения
• Практическое применение требований

Общие требования к метрологической прослеживаемости

Раздел 6.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к метрологической прослеживаемости результатов измерений. Данный раздел тесно связан с пунктом 6.4, поскольку касается поверки и калибровки оборудования.

Пункт 6.5.1 устанавливает, что лаборатория должна установить и поддерживать метрологическую прослеживаемость результатов своих измерений, связывая их с соответствующей основой для сравнения посредством документированной непрерывной цепи калибровок, каждая из которых вносит свой вклад в неопределённость измерений.

Ключевым понятием является непрерывная цепь калибровок. Данное понятие раскрывается в Приложении А к стандарту. Несмотря на справочный статус приложения, содержащаяся в нём информация существенно поясняет требования пункта 6.5 и является ценным источником для понимания метрологической прослеживаемости. Все приложения стандарта являются ценными источниками информации, и даже если они указаны как справочные, информация в них существенно поясняет требования основных пунктов.

Метрологическая прослеживаемость является фундаментальным требованием, без которого проведение измерений теряет смысл. Если лаборатория не обратила внимание на метрологическую прослеживаемость, она не сможет доказать точность измерений, установленную пунктом 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Приложение А: пять элементов прослеживаемости

Приложение А.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что метрологическая прослеживаемость устанавливается с учётом и подтверждением пяти элементов:

• а) Определение измеряемой величины – величина, подлежащая измерению, должна быть чётко определена
• b) Документированная непрерывная цепь калибровок – позволяющая установить связь с соответствующей основой для сравнения. В качестве такой основы могут выступать национальные или международные эталоны, а также внутренние (рабочие) эталоны
• c) Оценивание неопределённости измерений – на каждом этапе в цепи прослеживаемости с применением согласованных методов
• d) Реализация каждого этапа – в цепи прослеживаемости с применением соответствующих методов, с получением результатов измерений и связанных с ними зарегистрированных значений неопределённости измерений
• e) Доказательства технической компетентности – предоставляемые лабораториями, реализующими один или несколько этапов в цепи прослеживаемости

Практическое применение данных элементов включает следующие действия. При внесении результатов поверки во ФГИС «Аршин» поверитель указывает эталон, по которому проводилась поверка. Тем самым обеспечивается непрерывная цепь калибровок. Когда лаборатория берёт у поверителя протокол поверки, она доказывает, что неопределённость средства измерения находится под контролем.

Действительное значение погрешности, указанное в протоколе поверки, переводится в стандартное отклонение (СКО) и учитывается как неопределённость типа В в общем бюджете неопределённости. Данный аспект имеет критическое значение для оценки неопределённости измерений.

Прослеживаемость к Международной системе единиц (СИ)

Пункт 6.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна обеспечить прослеживаемость результатов измерений к Международной системе единиц (СИ) посредством трёх способов:

• а) Калибровка, предоставляемая компетентной лабораторией – лаборатория, выполняющая калибровку, должна быть компетентной и предоставлять доказательства технической компетентности
• b) Сертифицированные значения сертифицированных стандартных образцов – компетентного производителя с указанной метрологической прослеживаемостью к СИ. Государственный стандартный образец (ГСО) является сертифицированным стандартным образцом с установленной метрологической прослеживаемостью к эталону
• c) Непосредственная реализация единиц СИ – подтверждённая сличениями, прямыми или косвенными, с национальными или международными эталонами. Данный способ подтверждается сведениями во ФГИС «Аршин»

Проведение градуировки и контроля стабильности градуировочной характеристики осуществляется только по сертифицированным стандартным образцам. Применение несертифицированных стандартных образцов для градуировки не обеспечивает метрологическую прослеживаемость. Обязательной оценке подлежит неопределённость стандартного образца, по которому проводится градуировка, а также его метрологическая прослеживаемость.

Просто по стандартному образцу проводить градуировку является неправильным. Обязательно должна быть оценена неопределённость стандартного образца, по которому проводится градуировка, и подтверждена метрологическая прослеживаемость.

Альтернативные основания для сравнения

Пункт 6.5.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что если установление метрологической прослеживаемости к единицам СИ с технической точки зрения не представляется возможным, лаборатория должна продемонстрировать метрологическую прослеживаемость к соответствующей основе для сравнения:

• а) Сертифицированным значениям сертифицированных стандартных образцов – предоставленных компетентным изготовителем
• b) Результатам, полученным с применением референтных методик измерений – установленных методов или согласованных стандартов (эталонов), если они чётко описаны и признаны в качестве обеспечивающих результаты измерений, отвечающие предполагаемому назначению и подтверждаемые соответствующими сличениями

Данный раздел применяется при градуировке по чистым веществам, когда иных оснований для прослеживаемости не существует. Стандартизованная и утверждённая методика с оценённой погрешностью предписывает применение чистых веществ определённой чистоты, что обеспечивает прослеживаемость к соответствующей основе для сравнения.

Типичный пример – применение чистых веществ для приготовления растворов. Если методика требует применения чистого вещества определённой чистоты, и данное вещество приобретено у компетентного поставщика с документом, подтверждающим чистоту, метрологическая прослеживаемость обеспечивается через документацию на чистое вещество.

Практическое применение требований

Практическое применение требований раздела 6.5 включает следующие действия:

• Проверка непрерывной цепи калибровок – при каждой поверке оборудования проверяется, что поверитель указал эталон, по которому проводилась поверка. Сведения вносятся во ФГИС «Аршин» и обеспечивают прослеживаемость
• Анализ протокола поверки – из протокола поверки извлекается действительное значение погрешности, которое переводится в стандартное отклонение и учитывается как неопределённость типа В в общем бюджете неопределённости
• Применение сертифицированных стандартных образцов – для градуировки и контроля стабильности градуировочной характеристики применяются только сертифицированные стандартные образцы с установленной метрологической прослеживаемостью
• Оценка неопределённости стандартных образцов – неопределённость стандартного образца, по которому проводится градуировка, оценивается и учитывается в бюджете неопределённости
• Применение альтернативных оснований – при невозможности установления прослеживаемости к СИ применяются сертифицированные значения стандартных образцов или референтные методики измерений

Отсутствие метрологической прослеживаемости делает невозможным доказательство точности измерений. Лаборатория не сможет сказать, что измерения проведены с определённой точностью, если на метрологическую прослеживаемость не обращено внимание. Данный аспект имеет критическое значение для обеспечения достоверности результатов измерений.

Метрологическая прослеживаемость является фундаментальным требованием, без которого проведение измерений теряет смысл. Лаборатория обязана установить и поддерживать метрологическую прослеживаемость через документированную непрерывную цепь калибровок, каждая из которых вносит свой вклад в неопределённость измерений.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее