Практическое руководство по обеспечению метрологической прослеживаемости: применение раздела 6.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Проверка непрерывной цепи калибровок
• Анализ протокола поверки и неопределённость типа В
• Проверьте себя
• Обеспечение прослеживаемости к СИ
• Альтернативные основания: чистые вещества
• Практические шаги по обеспечению прослеживаемости

Проверка непрерывной цепи калибровок

Обеспечение метрологической прослеживаемости является ключевым элементом системы менеджмента испытательной лаборатории. Раздел 6.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к метрологической прослеживаемости, выполнение которых обеспечивает достоверность результатов измерений.

Пункт 6.5.1 устанавливает, что лаборатория должна установить и поддерживать метрологическую прослеживаемость результатов своих измерений, связывая их с соответствующей основой для сравнения посредством документированной непрерывной цепи калибровок. Ключевым понятием является непрерывная цепь калибровок.

Практическая проверка непрерывной цепи калибровок включает следующие действия:

• Проверка ФГИС «Аршин» – при внесении результатов поверки во ФГИС «Аршин» поверитель указывает эталон, по которому проводилась поверка. Данный шаг обеспечивает непрерывную цепь калибровок на национальном уровне
• Проверка протокола поверки – когда лаборатория берёт у поверителя протокол поверки, она доказывает, что неопределённость средства измерения находится под контролем
• Проверка свидетельства об утверждении типа – подтверждает, что средство измерения внесено в Государственный реестр средств измерений и имеет утверждённый тип

Приложение А к стандарту раскрывает понятие непрерывной цепи калибровок. Несмотря на справочный статус приложения, содержащаяся в нём информация существенно поясняет требования пункта 6.5. Все приложения стандарта являются ценными источниками информации, и даже если они указаны как справочные, информация в них существенно поясняет требования основных пунктов.

Анализ протокола поверки и неопределённость типа В

Протокол поверки является ключевым документом для обеспечения метрологической прослеживаемости. Из протокола поверки извлекается действительное значение погрешности средства измерения, которое имеет критическое значение для оценки неопределённости.

Практическое применение действительного значения погрешности включает следующие шаги:

• Перевод в стандартное отклонение – действительное значение погрешности переводится в стандартное отклонение (СКО) с применением соответствующих коэффициентов
• Учёт как неопределённости типа В – полученное стандартное отклонение учитывается как неопределённость типа В в общем бюджете неопределённости
• Включение в бюджет неопределённости – неопределённость типа В включается в общий бюджет неопределённости наряду с неопределённостью типа А и другими компонентами

Данный аспект имеет критическое значение для оценки неопределённости измерений. Без учёта действительного значения погрешности из протокола поверки бюджет неопределённости будет неполным, что приведёт к заниженной оценке неопределённости и недостоверным результатам.

Приложение А.2.1 устанавливает пять элементов метрологической прослеживаемости: определение измеряемой величины, документированная непрерывная цепь калибровок, оценивание неопределённости на каждом этапе, реализация этапов с получением результатов, доказательство технической компетентности лабораторий. Все пять элементов должны быть выполнены для обеспечения метрологической прослеживаемости.

Обеспечение прослеживаемости к СИ

Пункт 6.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает три способа обеспечения прослеживаемости к Международной системе единиц (СИ):

• Калибровка компетентной лабораторией – лаборатория, выполняющая калибровку, должна быть компетентной и предоставлять доказательства технической компетентности. Компетентность подтверждается аккредитацией в национальной системе аккредитации
• Сертифицированные значения стандартных образцов – компетентного производителя с указанной метрологической прослеживаемостью к СИ. Государственный стандартный образец (ГСО) является сертифицированным стандартным образцом с установленной метрологической прослеживаемостью к эталону
• Непосредственная реализация единиц СИ – подтверждённая сличениями, прямыми или косвенными, с национальными или международными эталонами. Данный способ подтверждается сведениями во ФГИС «Аршин»

Проведение градуировки и контроля стабильности градуировочной характеристики осуществляется только по сертифицированным стандартным образцам. Применение несертифицированных стандартных образцов для градуировки не обеспечивает метрологическую прослеживаемость.

Обязательной оценке подлежит неопределённость стандартного образца, по которому проводится градуировка, а также его метрологическая прослеживаемость. Просто по стандартному образцу проводить градуировку является неправильным – обязательно должна быть оценена неопределённость и подтверждена прослеживаемость.

Альтернативные основания: чистые вещества

Пункт 6.5.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что если установление метрологической прослеживаемости к единицам СИ с технической точки зрения не представляется возможным, лаборатория должна продемонстрировать метрологическую прослеживаемость к соответствующей основе для сравнения.

Два альтернативных основания:

• Сертифицированные значения стандартных образцов – предоставленных компетентным изготовителем. Стандартные образцы должны иметь документацию, подтверждающую сертифицированные значения и метрологическую прослеживаемость
• Результаты, полученные с применением референтных методик измерений – установленных методов или согласованных стандартов (эталонов), если они чётко описаны и признаны в качестве обеспечивающих результаты измерений, отвечающие предполагаемому назначению и подтверждаемые соответствующими сличениями

Данный раздел применяется при градуировке по чистым веществам, когда иных оснований для прослеживаемости не существует. Типичный пример – применение чистых веществ для приготовления растворов.

Стандартизованная и утверждённая методика с оценённой погрешностью предписывает применение чистых веществ определённой чистоты. Если чистое вещество приобретено у компетентного поставщика с документом, подтверждающим чистоту, метрологическая прослеживаемость обеспечивается через документацию на чистое вещество. Документ должен содержать сведения о чистоте вещества, методе определения чистоты и неопределённости значения чистоты.

Практические шаги по обеспечению прослеживаемости

Практическое обеспечение метрологической прослеживаемости включает следующие шаги:

• Шаг 1: Проверка непрерывной цепи калибровок – при каждой поверке оборудования проверяется, что поверитель указал эталон во ФГИС «Аршин». Сведения во ФГИС обеспечивают прослеживаемость на национальном уровне
• Шаг 2: Анализ протокола поверки – из протокола поверки извлекается действительное значение погрешности, которое переводится в стандартное отклонение и учитывается как неопределённость типа В
• Шаг 3: Применение сертифицированных стандартных образцов – для градуировки и контроля стабильности градуировочной характеристики применяются только сертифицированные стандартные образцы с установленной метрологической прослеживаемостью
• Шаг 4: Оценка неопределённости стандартных образцов – неопределённость стандартного образца, по которому проводится градуировка, оценивается и учитывается в бюджете неопределённости
• Шаг 5: Применение альтернативных оснований – при невозможности установления прослеживаемости к СИ применяются сертифицированные значения стандартных образцов или референтные методики измерений
• Шаг 6: Документирование прослеживаемости – все документы, подтверждающие метрологическую прослеживаемость (протоколы поверки, сертификаты стандартных образцов, документы на чистые вещества), сохраняются в системе менеджмента

Отсутствие метрологической прослеживаемости делает невозможным доказательство точности измерений. Лаборатория не сможет сказать, что измерения проведены с определённой точностью, если на метрологическую прослеживаемость не обращено внимание. Данный аспект имеет критическое значение для обеспечения достоверности результатов измерений.

Метрологическая прослеживаемость является фундаментальным требованием, без которого проведение измерений теряет смысл. Лаборатория обязана установить и поддерживать метрологическую прослеживаемость через документированную непрерывную цепь калибровок, каждая из которых вносит свой вклад в неопределённость измерений.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее