Практическое руководство по управлению внешними поставщиками: применение раздела 6.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Реестр внешних поставщиков
• Критерии оценки и выбора поставщиков
• Проверьте себя
• Входной контроль продукции и услуг
• Оформление субподрядных работ
• Информирование поставщиков о требованиях

Реестр внешних поставщиков

Управление внешними поставщиками является ключевым элементом системы менеджмента испытательной лаборатории. Раздел 6.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к продукции и услугам, предоставляемым внешними поставщиками.

Практическое применение данных требований включает ведение реестра внешних поставщиков. Реестр является результатом анализа поставщиков и содержит следующую информацию:

• Наименование поставщика – полное наименование организации
• Категория надёжности – надёжный, ненадёжный, единственный
• Вид продукции или услуг – что поставляет данный поставщик
• Дата последней оценки – когда проводилась последняя оценка
• Дата следующей оценки – когда планируется следующая оценка
• Ответственное лицо – кто отвечает за взаимодействие с данным поставщиком
• Примечания – особые условия, ограничения, преимущества

Категория «надёжный» присваивается поставщикам, соответствующим всем обязательным и желательным критериям. Категория «ненадёжный» – поставщикам, не соответствующим желательным критериям, но соответствующим обязательным. Категория «единственный» – поставщикам, которые являются единственными на рынке, но могут не соответствовать всем желательным критериям.

В реестре может быть указано: «Поставщик является единственным, лаборатория не оставляет надежду найти другого поставщика с лучшими характеристиками». Устанавливается периодичность пересмотра реестра – обычно ежегодно или при изменении условий работы с поставщиком.

Критерии оценки и выбора поставщиков

Пункт 6.6.2 устанавливает, что лаборатория должна определить критерии для оценивания, выбора, мониторинга и периодического оценивания внешних поставщиков. Практическое применение включает разделение критериев на обязательные и желательные.

Обязательные критерии – минимум, без которого поставщик не может быть выбран:

• Наличие аккредитации в национальной системе или системе ILAC (для провайдеров проверок квалификации)
• Соответствие требованиям законодательства
• Наличие необходимых документов на русском языке
• Соблюдение сроков выполнения работ

Желательные критерии – предпочтительные, но не блокирующие выбор:

• Стоимость услуг
• Скорость отклика на запросы
• Качество выполнения услуг
• Работа с рекламациями
• Удобство расположения

Оценка поставщика складывается из следующих факторов:

• Стоимость услуг – соответствие бюджету лаборатории
• Соответствие основным и дополнительным требованиям – выполнение всех установленных требований
• Качество выполнения услуг – отсутствие нареканий к результатам
• Скорость отклика – быстрота реакции на запросы лаборатории
• Работа с рекламациями – например, если реактив пришёл просроченный, поставщик тут же заменил его

Если поставщик единственный, но соответствует обязательным критериям, он может быть выбран с указанием в реестре особого статуса «единственный».

Входной контроль продукции и услуг

Пункт 6.6.2, перечисление c), устанавливает, что лаборатория должна обеспечить соответствие продукции и услуг установленным требованиям прежде чем они будут использованы в работе или переданы заказчику. Практическое применение включает организацию входного контроля.

Входной контроль реактивов включает:

• Проверку сроков годности
• Проверку комплектности
• Проверку соответствия заявленным характеристикам
• Проверку целостности упаковки
• Оформление акта входного контроля

Входной контроль оборудования включает:

• Проверку комплектности
• Проверку наличия паспорта и инструкции на русском языке
• Проверку отсутствия повреждений при транспортировке
• Проверку соответствия заявленным характеристикам
• Оформление акта приёмки

Входной контроль услуг по отбору проб включает:

• Проверку аккредитации субподрядной лаборатории в реестре аккредитованных лиц
• Проверку действия аккредитации
• Проверку области аккредитации – наличие необходимых методик
• Проверку отсутствия приостановления аккредитации в части, касающейся данных работ
• Проверку оформления акта отбора – наличие ссылки на реестр аккредитованных лиц

Записи о входном контроле ведутся в журнале входного контроля или актах входного контроля. Записи сохраняются в системе менеджмента и представляются при проведении аккредитации или аудита.

Оформление субподрядных работ

Передача работ в субподряд является особым случаем использования услуг внешних поставщиков. Практическое оформление субподрядных работ включает следующие шаги:

• Шаг 1: Получение согласия заказчика – лаборатория обязана получить согласие заказчика на передачу работ в субподряд до начала выполнения работ. Согласие оформляется письменно в договоре или дополнительном соглашении
• Шаг 2: Выбор субподрядной лаборатории – выбор осуществляется из реестра внешних поставщиков с учётом обязательных и желательных критериев
• Шаг 3: Проверка аккредитации – проверка в реестре аккредитованных лиц, подтверждение действия аккредитации, проверка области аккредитации
• Шаг 4: Оформление договора – договор с субподрядной лабораторией содержит требования к квалификации персонала, оформлению документов, срокам выполнения
• Шаг 5: Оформление результатов – результаты субподрядных работ оформляются отдельным протоколом, который передаётся заказчику. Результаты не включаются в собственный протокол лаборатории

Если заказчик самостоятельно нашёл субподрядную лабораторию, лаборатория всё равно обязана проверить её аккредитацию, наличие методик в области аккредитации, действие аккредитации и предъявить требования к оформлению документов.

Записи о субподрядных работах ведутся в журнале ведения субподрядных работ. Записи включают наименование субподрядной лаборатории, вид работ, дату выполнения, результаты проверки аккредитации, копию протокола.

Информирование поставщиков о требованиях

Пункт 6.6.3 устанавливает, что лаборатория должна информировать внешних поставщиков о своих требованиях в отношении предоставляемых продукции и услуг, критериев приёмки, компетентности персонала, деятельности на территории поставщика.

Практическое применение включает информирование поставщиков через:

• Договор – основной документ, содержащий все требования
• Заявку – документ, оформляемый при каждом обращении к поставщику
• Техническое задание – документ, содержащий технические требования
• Иной документ – установленный системой менеджмента качества

Требования к квалификации персонала могут не быть установлены в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, но являются внутренними требованиями лаборатории. Пример: при передаче органолептических испытаний в субподряд устанавливается требование о наличии у персонала внешнего обучения. Данное требование обеспечивает поддержание уровня доверия заказчиков.

Если сотрудники лаборатории, проводящие органолептические испытания, заболели и не могут выполнить работу, лаборатория находит субподрядную лабораторию с аналогичными требованиями к квалификации персонала. Данный подход предотвращает снижение качества результатов и поддержание репутации лаборатории.

В руководстве по качеству или ином документе системы менеджмента качества указывается, где именно будут указаны и описаны требования к внешним поставщикам: в договоре, заявке или ином документе. Все документы сохраняются в системе менеджмента и представляются при проведении аккредитации или аудита.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее