Практическое руководство по отбору образцов: применение пунктов 7.3.2-7.3.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Описание методов отбора: практическое применение
• Восемь элементов записей об отборе
• Проверьте себя
• План отбора образцов
• Оформление отчёта об отборе

Описание методов отбора: практическое применение

Отбор образцов является начальным этапом процесса лабораторной деятельности. Пункт 7.3.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к методам отбора, выполнение которых обеспечивает достоверность результатов измерений.

Практическое применение требований пункта 7.3.2 включает описание следующих аспектов:

• Выбор образцов или точки отбора – определение места и способа выбора пробы
• План отбора образцов – последовательность действий при проведении отбора
• Подготовка или обработка образца – действия по приведению образца в состояние, пригодное для проведения испытаний

Если методика достаточно подробно описывает действия при отборе проб, дополнительную инструкцию составлять не требуется. Лаборатория может использовать методику, которая должна быть доступна на месте отбора в соответствии с требованиями пункта 7.3.1.

Практическое применение включает описание следующих аспектов:

• Каким образом выбирается точка отбора
• В какой последовательности производится отбор
• Каким образом производится подготовка образца
• Консервируется или не консервируется образец

Лаборатория вправе разработать отдельную инструкцию, объединяющую требования нескольких методик. Данный подход обеспечивает удобство для сотрудника и единообразие применения требований. После отбора образец поступает в работу в соответствии с требованиями пункта 7.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Обращение с объектами испытаний или калибровки».

Восемь элементов записей об отборе

Пункт 7.3.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна сохранять соответствующие записи об отборе образцов. Записи об отборе образцов являются обязательным элементом системы менеджмента лаборатории и подлежат хранению наравне с другими записями о проведённых испытаниях.

Практическое применение требований пункта 7.3.3 включает ведение записей, содержащих восемь элементов:

• Элемент а) Ссылка на применённый метод отбора – идентификация методики, по которой проводился отбор. Запись включает обозначение методики и её версию
• Элемент b) Дата и время отбора – точное указание момента проведения отбора. Запись включает дату и время начала и окончания отбора
• Элемент c) Данные для идентификации и описания образца – номер, количество, наименование. Запись обеспечивает однозначную идентификацию образца
• Элемент d) Идентификация лица, выполнившего отбор – фамилия и должность сотрудника. Запись обеспечивает прослеживаемость действий сотрудника
• Элемент e) Идентификация использованного оборудования – наименование и инвентарный номер оборудования. Запись обеспечивает прослеживаемость применённого оборудования
• Элемент f) Условия окружающей среды и транспортировки – температура, влажность, иные параметры. Запись обеспечивает контроль условий хранения и транспортировки
• Элемент g) Схемы или другие эквивалентные способы идентификации места отбора – если это необходимо. Запись включает графическое изображение или координаты места отбора
• Элемент h) Отклонения, дополнения или исключения из метода и плана отбора – любые отступления от установленной процедуры. Запись обеспечивает прослеживаемость изменений в процедуре отбора

План отбора образцов

План отбора образцов является обязательным элементом процедуры отбора. План отбора отличается от методики отбора и включает следующие элементы:

• Точки отбора и их количество – определение мест и числа точек отбора
• Время и дата проведения отбора – планирование сроков проведения отбора
• Количество и тип тары – стеклянная, пластиковая, для микробиологического анализа
• Порядок подготовки форм записей – подготовка шаблонов для заполнения на месте отбора
• Условия окружающей среды и мешающие факторы – учёт внешних условий
• Шифры проб – присвоение уникальных идентификаторов

План отбора обеспечивает планирование деятельности и предотвращает перекрёстное загрязнение при отборе проб из нескольких точек. Нельзя отбирать одним и тем же ведром или ковшом с разных точек. Сотрудник должен запланировать количество тары с учётом числа точек отбора.

Сотрудник имеет право подготовить формы записей в спокойных условиях, чтобы не заполнять их в сложных условиях на точке пробоотбора. В формах указываются время начала и конца отбора, условия окружающей среды, мешающие факторы, шифры проб.

Оформление отчёта об отборе

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 рассматривает записи об отборе образцов как отчёт, к которому применяются те же требования, что и к протоколу испытаний, с дополнительными требованиями. Дополнительные требования к отчёту об отборе образцов установлены в пункте 7.8.8 «Изменения к отчётам».

Практическое оформление отчёта об отборе включает следующие элементы:

• Название документа – «Акт отбора образцов» или «Отчёт об отборе образцов»
• Ссылка на метод отбора – обозначение методики и её версия
• Дата и время отбора – точное указание момента проведения отбора
• Идентификация образца – номер, количество, наименование
• Идентификация лица, выполнившего отбор – фамилия и должность
• Идентификация использованного оборудования – наименование и инвентарный номер
• Условия окружающей среды и транспортировки – температура, влажность, иные параметры
• Схемы или эквивалентные способы идентификации места отбора – графическое изображение или координаты
• Отклонения, дополнения или исключения – любые отступления от установленной процедуры

Отчёт об отборе образцов содержит полную информацию о проведённом отборе и обеспечивает прослеживаемость результатов испытаний к условиям отбора проб. Все восемь элементов записей, перечисленных в пункте 7.3.3, должны быть включены в отчёт об отборе образцов.

Отчёт об отборе образцов является документом системы менеджмента и подлежит контролю в соответствии с требованиями пункта 8.3 «Управление документами системы менеджмента». Форма отчёта разрабатывается лабораторией самостоятельно и вносится в альбом форм или приложение к документированной процедуре. Отчёт об отборе образцов подписывается сотрудником, выполнившим отбор, и утверждается уполномоченным лицом.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее