Обращение с объектами испытаний или калибровки: требования раздела 7.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Пункт 7.4.1: процедура обращения с объектами
• Пункт 7.4.2: система идентификации
• Проверьте себя
• Пункт 7.4.3: отклонения от условий
• Пункт 7.4.4: хранение и кондиционирование

Пункт 7.4.1: процедура обращения с объектами

Пункт 7.4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна иметь процедуру для транспортировки, получения объектов испытаний или калибровки, обращения с объектами, защиты, хранения, обеспечения сохранности, уничтожения или возврата объектов, включая все условия, необходимые для защиты целостности объектов и защиты интересов лаборатории и заказчика.

Процедура должна включать меры предосторожности для предотвращения:

• Ухудшения свойств объектов
• Загрязнения объектов
• Потери объектов
• Повреждения объектов

Меры предосторожности применяются при обращении, транспортировке, хранении и подготовке к испытаниям или калибровке. Инструкции по обращению с объектами, предоставленные вместе с ними, должны быть соблюдены.

В документе системы менеджмента подробно описывается, каким образом предотвращаются ухудшение свойств, загрязнение, потеря и порча объектов. Особое внимание уделяется сложным объектам испытаний, которые изменяются во времени и имеют краткий срок от отбора пробы до выполнения результатов. Типичный пример – образцы для микробиологических испытаний, где критически важно соблюсти температуру и время. Чем подробнее описана процедура, тем проще обеспечить её выполнение персоналом.

Пункт 7.4.2: система идентификации

Пункт 7.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна иметь чёткую систему идентификации объектов испытаний или калибровки. Идентификация должна сохраняться, пока объект находится под ответственностью лаборатории. Система должна обеспечивать, что объекты не будут перепутаны физически или при ссылке на них в записях или других документах.

Система идентификации реализуется через шифр пробы. Шифрование пробы проводится при отборе. Система шифрования является одним из доказательств беспристрастности лаборатории: пробы отбирает один сотрудник, шифрует их, и далее у пробы остаётся только шифр. Сотрудник-испытатель берёт шифрованную пробу, не зная, кто заказчик и где произведён отбор, проводит испытания и выдаёт результат с шифром. После завершения испытаний производится дошифровка пробы и выдача протокола.

Система идентификации должна учитывать разделение объекта или группы объектов и их перемещение. Если отобрана одна большая проба, от которой берутся отдельные части на разные испытания, каждая часть должна быть подписана таким образом, чтобы было понятно, что это часть именно данного объекта. Способ шифрования определяется лабораторией самостоятельно.

Пункт 7.4.3: отклонения от условий

Пункт 7.4.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что при получении объекта испытаний или калибровки отклонения от установленных условий должны быть зарегистрированы. Если есть сомнения относительно пригодности объекта для испытания или калибровки или если объект не соответствует представленному описанию, лаборатория должна обратиться к заказчику за дополнительными инструкциями и зарегистрировать результаты этого обсуждения.

Если заказчик требует провести испытание, признавая отклонение от установленных условий, лаборатория должна включить в отчёт заключение о том, на какие результаты могут повлиять данные отклонения.

Примеры отклонений:

• Вода природная зелёного цвета – природная вода бесцветна, зелёный цвет указывает на примеси, которые могут повлиять на результаты анализа. Необходимо получить разъяснения от заказчика о причинах окраски
• Посторонние предметы в сточной воде – например, слиток золота, попавший в пробу. Несмотря на инертность золота, его присутствие требует разъяснений от заказчика
• Проба, не соответствующая описанию – заказчик принёс пробу, которая выглядит необычно. Необходимо получить пояснения от заказчика

Во всех случаях лаборатория обязана указать всё, что может повлиять на результат, в документах о приёме-передаче пробы и в протоколе результатов измерений. Отклонения от условий пробоотбора рассматриваются аналогично отклонениям от методики в соответствии с пунктом 7.2.1.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Пункт 7.4.4: хранение и кондиционирование

Пункт 7.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что в случае если объекты необходимо хранить или кондиционировать при определённых условиях окружающей среды, эти условия должны поддерживаться, контролироваться и регистрироваться.

Лаборатория обязана предоставить записи, подтверждающие, что проба хранилась в установленных условиях. Записи включают:

• Данные о температуре хранения
• Данные о влажности хранения
• Продолжительность хранения или кондиционирования
• Результаты контроля условий

Кондиционирование предусматривает хранение пробы при определённой температуре и влажности в течение определённого времени. Иногда кондиционирование продолжается несколько суток. Записи, подтверждающие соблюдение условий кондиционирования, должны быть предусмотрены системой менеджмента. Формы для ведения записей разрабатываются лабораторией и вносятся в альбом форм или приложение к документированной процедуре.

Формы записей о хранении и кондиционировании включают:

• Идентификацию пробы (шифр)
• Установленные условия хранения
• Фактические условия хранения
• Периодичность контроля
• Фамилию ответственного сотрудника

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее