Практическое руководство по обращению с объектами испытаний: применение раздела 7.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Процедура обращения с объектами
• Шифрование проб и беспристрастность
• Проверьте себя
• Действия при отклонениях от условий
• Контроль хранения и кондиционирования

Процедура обращения с объектами

Обращение с объектами испытаний является ключевым элементом процесса лабораторной деятельности. Раздел 7.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к обращению с объектами, выполнение которых обеспечивает сохранность и целостность проб на всех этапах работы.

Практическая организация процедуры обращения с объектами включает описание следующих аспектов:

• Транспортировка – порядок перевозки объектов от места отбора до лаборатории, требования к таре, температурный режим
• Получение – процедура приёмки объектов, проверка целостности, регистрация поступления
• Обращение – правила работы с объектами, предотвращение загрязнения и повреждения
• Защита и хранение – условия хранения, контроль параметров окружающей среды
• Уничтожение или возврат – порядок уничтожения или возврата объектов заказчику

В документе системы менеджмента подробно описывается, каким образом предотвращаются ухудшение свойств, загрязнение, потеря и порча объектов. Особое внимание уделяется сложным объектам, изменяющимся во времени.

Типичные примеры сложных объектов:

• Образцы для микробиологических испытаний – критически важно соблюсти температуру и время от отбора до проведения анализа
• Пробы воды – химический состав может изменяться при хранении
• Биологические образцы – требуют особых условий хранения и ограниченных сроков

Шифрование проб и беспристрастность

Пункт 7.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна иметь чёткую систему идентификации объектов испытаний или калибровки. Практическим инструментом идентификации является шифр пробы.

Шифрование проб является доказательством беспристрастности лаборатории. Порядок работы с шифрованными пробами:

• Этап 1: Отбор и шифрование – сотрудник-пробоотборщик отбирает пробу и присваивает ей шифр. После шифрования у пробы остаётся только шифр – неизвестно, кто заказчик и где произведён отбор
• Этап 2: Испытания – сотрудник-испытатель берёт шифрованную пробу, не зная заказчика и место отбора, проводит испытания и выдаёт результат с шифром
• Этап 3: Дошифровка и выдача протокола – после завершения испытаний производится дошифровка пробы и выдача протокола с указанием заказчика

Данный подход обеспечивает, что сотрудник, проводящий измерения, не знал, откуда проба и кто заказчик, и поэтому выдал результат без влияния внешних факторов.

Система идентификации должна учитывать разделение объекта. Если отобрана одна большая проба, от которой берутся отдельные части на разные испытания, каждая часть подписывается таким образом, чтобы было понятно, что это часть данного объекта. Способ шифрования определяется лабораторией самостоятельно.

Действия при отклонениях от условий

Пункт 7.4.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает порядок действий при получении объекта, не соответствующего установленным условиям. Практическое применение включает следующие шаги:

• Шаг 1: Регистрация отклонений – все отклонения от установленных условий фиксируются в документе о приёме-передаче пробы
• Шаг 2: Обращение к заказчику – лаборатория запрашивает у заказчика разъяснения о причинах отклонений и дополнительных инструкциях
• Шаг 3: Регистрация результатов обсуждения – результаты обсуждения с заказчиком документируются
• Шаг 4: Включение заключения в отчёт – если заказчик признаёт отклонение, лаборатория включает в протокол заключение о влиянии отклонений на результаты

Типичные примеры отклонений и действия лаборатории:

• Вода природная зелёного цвета – природная вода бесцветна, зелёный цвет указывает на примеси. Лаборатория запрашивает у заказчика разъяснения о причинах окраски, так как примеси могут повлиять на результаты всего анализа
• Посторонние предметы в сточной воде – например, слиток металла, попавший в пробу. Несмотря на инертность металла, его присутствие требует разъяснений от заказчика
• Проба, не соответствующая описанию – заказчик принёс пробу, которая выглядит необычно. Лаборатория не отклоняется от методики, но обязана указать всё, что может повлиять на результат

Отклонения от условий пробоотбора рассматриваются аналогично отклонениям от методики в соответствии с пунктом 7.2.1.7. Техническое обоснование отклонения означает доказательство того, что неопределённость измерений существенно не возрастает.

Контроль хранения и кондиционирования

Пункт 7.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что если объекты необходимо хранить или кондиционировать при определённых условиях окружающей среды, эти условия должны поддерживаться, контролироваться и регистрироваться.

Практическая организация контроля хранения включает разработку форм записей со следующими элементами:

• Идентификация пробы – шифр пробы
• Установленные условия хранения – температура, влажность, сроки
• Фактические условия хранения – результаты мониторинга
• Периодичность контроля – как часто проверяются условия
• Ответственный сотрудник – фамилия лица, проводящего контроль

Кондиционирование предусматривает хранение пробы при определённой температуре и влажности в течение определённого времени, иногда нескольких суток. Записи, подтверждающие соблюдение условий кондиционирования, являются обязательными.

Формы для ведения записей о хранении и кондиционировании разрабатываются лабораторией и вносятся в альбом форм или приложение к документированной процедуре. Формы должны обеспечивать прослеживаемость условий хранения на протяжении всего периода нахождения пробы в лаборатории.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее