Предоставление отчётов о результатах: требования раздела 7.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Пункт 7.8.1: общие положения
• Пункт 7.8.2: общие требования к отчётам
• Проверьте себя
• Специальные требования к отчётам
• Заключения о соответствии, мнения и изменения

Пункт 7.8.1: общие положения

Раздел 7.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к предоставлению отчётов о результатах. Пункт 7.8.1.1 устанавливает, что результаты должны быть рассмотрены и утверждены до их выдачи. Сотрудник, утвердивший протокол, обязан проверить результаты. Уполномочие на рассмотрение и утверждение результатов определяется документально в соответствии с пунктом 6.2.

Пункт 7.8.1.2 устанавливает, что результаты должны быть представлены точно, чётко, недвусмысленно и объективно, как правило, в форме отчёта (отчёт об испытаниях, свидетельство о калибровке или акт отбора образцов). Отчёты должны включать всю информацию, согласованную с заказчиком и необходимую для интерпретации результатов, а также всю информацию, требуемую в соответствии с применяемым методом. Все оформленные отчёты сохраняются в качестве технических записей.

В российской практике наиболее распространённым термином является «протокол». Порядок оформления протоколов в электронном виде установлен ГОСТ 58973, который включён в критерии аккредитации.

Пункт 7.8.1.3 устанавливает, что при согласовании с заказчиком результаты могут быть представлены в упрощённом виде. Любые сведения, которые не были предоставлены заказчику, должны быть легко доступны. Согласование упрощённого вида осуществляется при заключении договора. Если методика содержит требования к оформлению результатов, представление в упрощённом виде может рассматриваться как отклонение от методики.

Пункт 7.8.2: общие требования к отчётам

Пункт 7.8.2.1 устанавливает, что каждый отчёт должен включать как минимум шестнадцать элементов, если у лаборатории нет обоснованных причин не выполнять это требование:

• а) Название (отчёт об испытаниях, свидетельство о калибровке или акт отбора образцов)
• b) Наименование и адрес лаборатории
• c) Место осуществления лабораторной деятельности
• d) Уникальную идентификацию отчёта и чёткую идентификацию конца отчёта
• e) Наименование и контактные данные заказчика
• f) Идентификацию применяемого метода
• g) Описание, однозначную идентификацию и при необходимости состояние образца
• h) Дату получения образца и дату отбора образца
• i) Дату осуществления лабораторной деятельности
• j) Дату выдачи отчёта
• k) Ссылку на план и метод отбора образцов
• l) Заявление о том, что результаты относятся только к объектам, прошедшим испытания
• m) Результаты с единицами измерения
• n) Дополнения, отклонения или исключения из метода
• о) Идентификацию лиц, утвердивших отчёт
• p) Идентификацию результатов, полученных от внешних поставщиков

Пункт 7.8.2.2 устанавливает, что лаборатория несёт ответственность за всю информацию в отчёте, за исключением случаев, когда информация предоставляется заказчиком. Данные, предоставленные заказчиком, должны быть чётко идентифицированы. Если информация предоставлена заказчиком и может повлиять на достоверность результатов, включается заявление об ограничении ответственности. Если лаборатория не осуществляет отбор образцов, в отчёте отражается, что результаты относятся к предоставленному заказчиком образцу.

Специальные требования к отчётам

Пункт 7.8.3 устанавливает специальные требования к отчётам об испытаниях. В дополнение к требованиям пункта 7.8.2 отчёты об испытаниях должны включать:

• Информацию об особых условиях испытаний (условия окружающей среды)
• При необходимости заявление о соответствии требованиям или спецификациям
• Неопределённость измерений, когда это имеет отношение к достоверности результатов, требует заказчик или влияет на соответствие установленному пределу
• Мнения и интерпретации, где это применимо
• Дополнительную информацию, которая может потребоваться по конкретным методам

Пункт 7.8.4 устанавливает специальные требования к свидетельствам о калибровке. Если лаборатория не аккредитована на калибровку, пункт 7.8.4 не применяется. Калибровочная лаборатория включает в свидетельство о калибровке: значение неопределённости измерений, сведения об условиях окружающей среды, заявление о метрологической прослеживаемости, результаты до и после регулировки или ремонта, заявление о соответствии при необходимости, мнения и интерпретации. Калибровочная этикетка не должна содержать рекомендаций по выбору межкалибровочных интервалов, кроме случаев, согласованных с заказчиком.

Пункт 7.8.5 устанавливает специальные требования к отчётам по отбору образцов. В дополнение к требованиям пункта 7.8.2 отчёты по отбору образцов включают: дату отбора, уникальную идентификацию образца, место отбора с диаграммами или фотографиями, ссылку на план и метод отбора, сведения об условиях окружающей среды во время отбора, информацию для оценки неопределённости измерений.

Заключения о соответствии, мнения и изменения

Пункт 7.8.6 устанавливает требования к заключениям о соответствии. Если по результатам испытания делается заключение о соответствии спецификации или стандарту, лаборатория должна документировать правило принятия решения, принимая во внимание уровень риска, и применить данное правило. Заключение о соответствии должно чётко определять: к каким результатам применяется заключение, каким спецификациям соответствует или не соответствует объект, какое правило принятия решения было использовано.

Для понимания правил принятия решения применяются: ILAC-G8:09/2019 «Руководство по правилам принятия решения и декларациям соответствия», ГОСТ Р ИСО 10576-2025 «Руководство по оценке соответствия установленным требованиям», ISO/IEC Guide 98-4. Если правило принятия решения установлено заказчиком, правилами или нормативными документами, дальнейшее рассмотрение уровня риска не требуется.

Пункт 7.8.7 устанавливает требования к мнениям и интерпретациям. Только персонал, уполномоченный на представление мнений и интерпретаций, представляет соответствующие заявления. Лаборатория документирует основания, на которых базируются мнения и интерпретации. Мнения и интерпретации должны быть основаны на результатах, полученных для объекта, и чётко обозначены как таковые. При непосредственном обсуждении результатов с заказчиком сохраняются записи обсуждения.

Пункт 7.8.8 устанавливает требования к изменениям к отчётам. Любое изменение информации должно быть чётко обозначено, и при необходимости причина внесения изменения включается в отчёт. Изменения вносятся только в виде дополнительного документа с формулировкой «Изменение к отчёту, порядковый номер» или иной идентификацией. Такие изменения соответствуют всем требованиям стандарта. Когда необходимо выдать новый отчёт, он уникальным образом идентифицируется и содержит ссылку на заменяемый отчёт. В документе системы менеджмента устанавливаются условия внесения изменений и выдачи нового отчёта.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее