Практическое руководство по оформлению отчётов о результатах: применение раздела 7.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Утверждение результатов до выдачи
• Шестнадцать элементов отчёта
• Проверьте себя
• Правила принятия решения
• Внесение изменений в отчёты

Утверждение результатов до выдачи

Оформление отчётов о результатах является завершающим этапом процесса лабораторной деятельности. Раздел 7.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к отчётам, выполнение которых обеспечивает достоверность и прослеживаемость результатов.

Практическое применение требований раздела 7.8 начинается с утверждения результатов до их выдачи. Пункт 7.8.1.1 устанавливает, что результаты должны быть рассмотрены и утверждены до их выдачи. Сотрудник, утвердивший протокол, обязан проверить результаты. Уполномочие на рассмотрение и утверждение результатов определяется документально в соответствии с пунктом 6.2.

Пункт 7.8.1.2 устанавливает, что результаты должны быть представлены точно, чётко, недвусмысленно и объективно. Отчёты должны включать всю информацию, согласованную с заказчиком и необходимую для интерпретации результатов. Все оформленные отчёты сохраняются в качестве технических записей.

Пункт 7.8.1.3 устанавливает, что при согласовании с заказчиком результаты могут быть представлены в упрощённом виде. Согласование осуществляется при заключении договора. Если методика содержит требования к оформлению результатов, представление в упрощённом виде может рассматриваться как отклонение от методики.

Шестнадцать элементов отчёта

Пункт 7.8.2.1 устанавливает, что каждый отчёт должен включать как минимум шестнадцать элементов. Практическое применение включает проверку наличия всех шестнадцати элементов в форме отчёта:

• Элемент а) Название – отчёт об испытаниях, свидетельство о калибровке или акт отбора образцов
• Элемент b) Наименование и адрес лаборатории – полное наименование и юридический адрес
• Элемент c) Место деятельности – включая площадки заказчика, удалённые участки, мобильные объекты
• Элемент d) Уникальная идентификация – номер отчёта и чёткая идентификация конца отчёта
• Элемент e) Данные заказчика – наименование и контактные данные
• Элемент f) Идентификация метода – обозначение и версия методики
• Элемент g) Описание образца – однозначная идентификация и состояние
• Элемент h) Даты получения и отбора – когда это имеет значение для достоверности
• Элемент i) Дата деятельности – дата проведения испытаний или калибровки
• Элемент j) Дата выдачи отчёта – дата подписания отчёта
• Элемент k) Ссылка на план отбора – если это важно для достоверности
• Элемент l) Заявление о принадлежности – результаты относятся только к испытанным объектам
• Элемент m) Результаты – с единицами измерения
• Элемент n) Отклонения – дополнения, отклонения или исключения из метода
• Элемент о) Утвердившие лица – идентификация лиц, утвердивших отчёт
• Элемент p) Внешние поставщики – идентификация результатов от внешних поставщиков

Пункт 7.8.2.2 устанавливает, что лаборатория несёт ответственность за всю информацию в отчёте, за исключением данных, предоставленных заказчиком. Данные заказчика должны быть чётко идентифицированы с заявлением об ограничении ответственности.

Правила принятия решения

Пункт 7.8.6 устанавливает требования к заключениям о соответствии. Практическое применение включает следующие действия:

• Шаг 1: Документирование правила принятия решения – если по результатам испытания делается заключение о соответствии спецификации или стандарту, лаборатория документирует правило принятия решения с учётом уровня риска
• Шаг 2: Применение правила – лаборатория применяет задокументированное правило принятия решения
• Шаг 3: Формулировка заключения – заключение о соответствии чётко определяет: к каким результатам применяется заключение, каким спецификациям соответствует или не соответствует объект, какое правило принятия решения было использовано

Для понимания правил принятия решения применяются три нормативных документа:

• ILAC-G8:09/2019 «Руководство по правилам принятия решения и декларациям соответствия»
• ГОСТ Р ИСО 10576-2025 «Руководство по оценке соответствия установленным требованиям» (заменяет ГОСТ Р ИСО 10576-2006)
• ISO/IEC Guide 98-4 «Руководство по правилам принятия решения и заявлениям о соответствии»

Если правило принятия решения установлено заказчиком, правилами или нормативными документами, дальнейшее рассмотрение уровня риска не требуется. Пример: закон о водоснабжении и водоотведении устанавливает прямое правило принятия решения без учёта неопределённости – результат для сравнения с ПДК, ПДУ принимается по измеренному значению (разделённый риск).

Пункт 7.8.7 устанавливает требования к мнениям и интерпретациям. Только уполномоченный персонал представляет мнения и интерпретации. Лаборатория документирует основания мнений и интерпретаций. Мнения основаны на результатах, полученных для объекта, и чётко обозначены как таковые. При обсуждении результатов с заказчиком сохраняются записи обсуждения.

Внесение изменений в отчёты

Пункт 7.8.8 устанавливает требования к изменениям к отчётам. Практическое применение включает следующие действия:

• Шаг 1: Обозначение изменений – любое изменение информации чётко обозначается, и при необходимости причина включения в отчёт
• Шаг 2: Формат изменений – изменения вносятся только в виде дополнительного документа с формулировкой «Изменение к отчёту, порядковый номер» или иной идентификацией
• Шаг 3: Соответствие требованиям – изменения соответствуют всем требованиям стандарта, включая требования пункта 7.8.2
• Шаг 4: Выдача нового отчёта – когда необходимо выдать новый отчёт, он уникальным образом идентифицируется и содержит ссылку на заменяемый отчёт

В документе системы менеджмента устанавливаются условия внесения изменений и выдачи нового отчёта. Лаборатория определяет, в каких случаях вносятся изменения, а в каких – выдаётся новый отчёт. Все условия документируются для предотвращения несоответствий при аккредитации.

Причина внесения изменения может не указываться в отчёте, если она является технической ошибкой, и указываться в сопроводительном письме. При серьёзных причинах (поломка прибора, повторный отбор проб, результаты ВЛК или МСИ) причина может быть включена в отчёт. Решение о включении причины принимается лабораторией и фиксируется в системе менеджмента.

Изменения к отчётам являются техническими записями и подлежат хранению наравне с другими записями о проведённых испытаниях. Записи об изменениях идентифицируются и соответствуют требованиям пункта 7.8.2.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее