Требования к системе менеджмента: введение и варианты реализации раздела 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Пункт 8.1.1: общие положения
• Пункт 8.1.2: вариант А
• Проверьте себя
• Пункт 8.1.3: вариант В
• Пункт 8.2: документация и политики

Пункт 8.1.1: общие положения

Раздел 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к системе менеджмента испытательной лаборатории. Пункт 8.1.1 устанавливает, что лаборатория должна установить, документировать, внедрить и поддерживать систему менеджмента, которая способна обеспечивать и демонстрировать постоянное выполнение требований настоящего стандарта и обеспечивать качество выполненных лабораторией работ.

В дополнение к соответствию требованиям разделов 4–7 лаборатория должна внедрить систему менеджмента в соответствии с вариантом А или вариантом В.

Два варианта реализации системы менеджмента:

• Вариант А – лаборатория имеет собственную систему менеджмента, разработанную специально для соответствия требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Данный вариант является наиболее распространённым среди испытательных лабораторий
• Вариант В – лаборатория является частью организации, в которой уже внедрена система менеджмента в соответствии с другими стандартами (ISO 9001, ISO 14001 и иные). Лаборатория дорабатывает существующие процедуры организации для соответствия требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Информация о внедрении системы менеджмента по варианту В представлена в Приложении В к ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, которое является справочным и может использоваться как руководство при реализации данного варианта.

Пункт 8.1.2: вариант А

Пункт 8.1.2 устанавливает, что как минимум система менеджмента лаборатории по варианту А должна предусматривать восемь элементов:

• Документация системы менеджмента (пункт 8.2) – политики, цели, руководства, процедуры
• Управление документами системы менеджмента (пункт 8.3) – утверждение, пересмотр, доступность документов
• Управление записями (пункт 8.4) – идентификация, хранение, защита, поиск, доступ, сохранение
• Действия, связанные с рисками и возможностями (пункт 8.5) – идентификация, анализ, оценка рисков
• Улучшения (пункт 8.6) – выявление и реализация возможностей улучшений
• Корректирующие действия (пункт 8.7) – устранение причин несоответствий
• Внутренние аудиты (пункт 8.8) – периодическая оценка соответствия системы менеджмента требованиям стандарта
• Анализ со стороны руководства (пункт 8.9) – периодическая оценка результативности системы менеджмента

Требования пунктов 8.2–8.9 разъясняют, какие действия должна выполнять лаборатория, выстраивающая систему менеджмента по варианту А. Все восемь элементов являются обязательными и должны быть документированы и внедрены.

Пункт 8.1.3: вариант В

Пункт 8.1.3 устанавливает, что лаборатория, которая установила и поддерживает систему менеджмента в соответствии с требованиями ISO 9001 и способна подтверждать и демонстрировать постоянное выполнение требований разделов 4–7, также демонстрирует как минимум готовность выполнять требования, содержащиеся в пунктах 8.2–8.9.

Вариант В применим, когда:

• Лаборатория является структурным подразделением организации
• В организации внедрена система менеджмента по ISO 9001 или иным стандартам
• Организация имеет руководство по качеству и документированные процедуры
• Лаборатория дорабатывает существующие процедуры для соответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

При реализации варианта В лаборатория должна:

• Подтвердить соответствие требованиям разделов 4–7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
• Продемонстрировать готовность выполнять требования пунктов 8.2–8.9
• Обеспечить интеграцию требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в существующую систему менеджмента организации
• Документировать все доработки и дополнения к системе менеджмента организации

Вариант В позволяет избежать дублирования системы менеджмента и использовать существующие процедуры организации, дополняя их специфическими требованиями к деятельности испытательной лаборатории.

Пункт 8.2: документация и политики

Пункт 8.2 устанавливает требования к документации системы менеджмента. Для понимания данного требования необходимо различать понятия «документ» и «документация».

Определения терминов согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2015:

• Документ – информация и носитель, на котором эта информация представлена (пункт 3.8.5 ГОСТ Р ИСО 9000-2015)
• Документация – совокупность документов системы менеджмента
• Запись – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельство осуществлённой деятельности

Различие между документом и записью:

• Документ – устанавливает требования, правила, процедуры (может быть изменён)
• Запись – фиксирует результаты деятельности (не может быть изменён, только дополнен)

Пункт 8.2.1 устанавливает, что руководство лаборатории должно установить, документировать и поддерживать политики и цели для выполнения требований настоящего стандарта и должно обеспечить, чтобы эти политики и цели были признаны и внедрены на всех уровнях организации лаборатории.

Политики – это заявления руководства о намерениях и направлениях деятельности лаборатории. Примеры политик:

• Политика в области качества
• Политика в области беспристрастности
• Политика в области конфиденциальности

Цели – это конкретные, измеримые результаты, которых лаборатория стремится достичь. Цели должны быть:

• Согласованы с политиками
• Измеримыми и достижимыми
• Утверждены на высшем уровне руководства
• Доведены до сведения всех сотрудников
• Периодически пересматриваться

Все политики и цели должны быть задокументированы, утверждены высшим руководством и доведены до сведения персонала на всех уровнях организации. Персонал должен быть ознакомлен с политиками и целями и понимать их значение для деятельности лаборатории.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее