Практическое руководство по внедрению системы менеджмента: применение раздела 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Выбор варианта реализации системы менеджмента
• Восемь элементов варианта А
• Проверьте себя
• Документы, документация и записи
• Установление политик и целей

Выбор варианта реализации системы менеджмента

Внедрение системы менеджмента является ключевым этапом обеспечения качества деятельности испытательной лаборатории. Раздел 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к системе менеджмента, выполнение которых обеспечивает постоянное соответствие требованиям стандарта.

Практическое внедрение системы менеджмента начинается с выбора варианта реализации. Пункт 8.1.1 устанавливает, что лаборатория должна внедрить систему менеджмента в соответствии с вариантом А или вариантом В.

Вариант А – собственная система менеджмента:

• Лаборатория разрабатывает собственную систему менеджмента специально для соответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
• Создаётся руководство по качеству лаборатории
• Разрабатываются документированные процедуры
• Наиболее распространённый вариант среди испытательных лабораторий

Вариант В – интеграция в систему организации:

• Лаборатория является структурным подразделением организации
• В организации внедрена система менеджмента по ISO 9001, ISO 14001 или иным стандартам
• Организация имеет руководство по качеству и документированные процедуры
• Лаборатория дорабатывает существующие процедуры для соответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

При выборе варианта В необходимо учитывать, что информация о его реализации представлена в Приложении В к ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Данное приложение является справочным и может использоваться как руководство.

Критерии выбора варианта:

• Организационная структура лаборатории (самостоятельная или подразделение)
• Наличие системы менеджмента в организации
• Готовность организации интегрировать требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
• Ресурсы для разработки собственной системы

Восемь элементов варианта А

Пункт 8.1.2 устанавливает, что как минимум система менеджмента лаборатории по варианту А должна предусматривать восемь элементов. Практическое внедрение включает последовательную реализацию каждого элемента:

• Элемент 1: Документация системы менеджмента (8.2) – создание руководства по качеству, политик, целей, документированных процедур
• Элемент 2: Управление документами (8.3) – установление порядка утверждения, пересмотра, распространения и хранения документов
• Элемент 3: Управление записями (8.4) – установление порядка идентификации, хранения, защиты, поиска, доступа и сохранения записей
• Элемент 4: Действия с рисками и возможностями (8.5) – идентификация, анализ и оценка рисков, планирование действий по их устранению
• Элемент 5: Улучшения (8.6) – выявление и реализация возможностей улучшений деятельности
• Элемент 6: Корректирующие действия (8.7) – устранение причин выявленных несоответствий
• Элемент 7: Внутренние аудиты (8.8) – периодическая оценка соответствия системы менеджмента требованиям стандарта
• Элемент 8: Анализ со стороны руководства (8.9) – периодическая оценка результативности системы менеджмента

Все восемь элементов являются обязательными и должны быть документированы и внедрены. Последовательность реализации определяется лабораторией самостоятельно с учётом специфики деятельности.

Документы, документация и записи

Практическое понимание различий между документами, документацией и записями является основой для правильного построения системы менеджмента. Определения терминов приведены в ГОСТ Р ИСО 9000-2015.

Документ – информация и носитель, на котором эта информация представлена (пункт 3.8.5 ГОСТ Р ИСО 9000-2015). Примеры документов:

• Руководство по качеству
• Документированные процедуры
• Инструкции
• Политики и цели

Документация – совокупность документов системы менеджмента. Документация включает все документы, необходимые для функционирования системы менеджмента.

Запись – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельство осуществлённой деятельности. Примеры записей:

• Протоколы испытаний
• Журналы регистрации
• Акты выполненных работ
• Записи о внутренних аудитах

Различие между документом и записью:

• Документ устанавливает требования, правила, процедуры. Документ может быть изменён, пересмотрен, обновлён
• Запись фиксирует результаты деятельности. Запись не может быть изменена, только дополнена при необходимости

Практическое применение данных определений включает:

• Указание в руководстве по качеству определений терминов
• Разделение системы управления документами и системы управления записями
• Установление различных процедур для документов и записей
• Обучение персонала различиям между документами и записями

Установление политик и целей

Пункт 8.2.1 устанавливает, что руководство лаборатории должно установить, документировать и поддерживать политики и цели для выполнения требований настоящего стандарта и должно обеспечить, чтобы эти политики и цели были признаны и внедрены на всех уровнях организации лаборатории.

Практическое установление политик включает:

• Политика в области качества – заявление о намерениях и направлениях деятельности в области обеспечения качества
• Политика в области беспристрастности – заявление о приверженности принципам беспристрастности
• Политика в области конфиденциальности – заявление о защите конфиденциальной информации

Политики должны быть:

• Документированы в руководстве по качеству или отдельном документе
• Утверждены высшим руководством лаборатории
• Доведены до сведения всех сотрудников
• Понятны и применимы на всех уровнях организации
• Периодически пересматриваться

Практическое установление целей включает:

• Согласованность с политиками – цели должны вытекать из политик
• Измеримость – цели должны иметь количественные или качественные показатели
• Достижимость – цели должны быть реалистичными
• Утверждение – цели утверждаются высшим руководством
• Доведение до сведения – цели доводятся до всех сотрудников
• Периодический пересмотр – цели пересматриваются при анализе со стороны руководства

Примеры целей:

• Снижение количества жалоб на 10% в течение года
• Участие в проверках квалификации по 80% методик области аккредитации
• Проведение внутренних аудитов всех процессов системы менеджмента
• Обучение 100% персонала по вопросам системы менеджмента

Все политики и цели должны быть документированы и признаны персоналом на всех уровнях организации. Персонал должен понимать значение политик и целей для деятельности лаборатории и свой вклад в их достижение.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее