Практическое руководство по документации системы менеджмента: применение пунктов 8.2.2-8.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Заявление в политике в области качества
• Доказательства приверженности руководства
• Проверьте себя
• Структурирование документации по уровням
• Контроль актуальности документов

Заявление в политике в области качества

Документация системы менеджмента является основой для функционирования испытательной лаборатории. Пункты 8.2.2-8.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливают требования к политикам и документации, выполнение которых обеспечивает постоянное соответствие требованиям стандарта.

Пункт 8.2.2 устанавливает, что политики и цели должны быть направлены на обеспечение компетентности, беспристрастности и стабильности деятельности лаборатории. Практическое применение данного требования включает формулирование заявления в политике в области качества.

Пример формулировки заявления:

«Политика в области качества направлена на обеспечение компетентности, беспристрастности и стабильности деятельности лаборатории».

Данное заявление обеспечивает соответствие требованиям пункта 8.2.2 и упрощает заполнение анкеты самообследования при аккредитации. В анкете самообследования указывается документ «Политика в области качества» как доказательство выполнения требования пункта 8.2.2.

Три направления политик и целей:

• Компетентность – способность персонала выполнять лабораторную деятельность на требуемом уровне
• Беспристрастность – объективность при проведении измерений и испытаний, отсутствие конфликтов интересов
• Стабильность деятельности – постоянное выполнение требований стандарта и обеспечение качества результатов

Доказательства приверженности руководства

Пункт 8.2.3 устанавливает, что руководство лаборатории должно представить доказательства приверженности к разработке и внедрению системы менеджмента и постоянному повышению её результативности. Практическое применение включает документирование доказательств приверженности.

Доказательства приверженности руководства включают:

• Утверждение политики в области качества высшим руководством лаборатории – политика утверждается приказом или распоряжением
• Подпись высшего руководства на политике в области качества – подпись руководителя на титульном листе политики
• Участие руководства в анализе со стороны руководства – протоколы анализа со стороны руководства
• Выделение ресурсов для функционирования системы менеджмента – бюджет, персонал, оборудование
• Постоянное повышение результативности системы менеджмента – записи о внедрённых улучшениях

Политика в области качества утверждается и подписывается высшим руководством лаборатории. Подпись высшего руководства является одним из доказательств приверженности руководства к разработке и внедрению системы менеджмента.

Структурирование документации по уровням

Пункт 8.2.4 устанавливает, что вся документация, процессы, системы, записи, относящиеся к выполнению требований настоящего стандарта, должны быть включены в систему менеджмента, соотнесены или связаны с ней. Практическое применение включает структурирование документации по уровням.

В руководстве по качеству или в отдельном приложении к нему перечисляются все документы организации или лаборатории. Документы структурируются по трём уровням:

Первый уровень – политики и руководство по качеству:

• Политика в области качества
• Политика в области беспристрастности
• Политика в области конфиденциальности
• Руководство по качеству
• Декларации

Второй уровень – положения и документированные процедуры:

• Положение о лаборатории
• Положение о приёмке образцов
• Процедура управления документами
• Процедура управления записями
• Процедура внутренних аудитов
• Процедура корректирующих действий

Третий уровень – инструкции, рабочие инструкции, должностные инструкции:

• Рабочие инструкции по проведению испытаний
• Инструкции по обращению с оборудованием
• Должностные инструкции персонала
• Инструкции по технике безопасности

Любой документ, на который есть ссылка в руководстве по качеству, должен быть учтён и включён в систему. Если документ существует, но не упомянут в руководстве по качеству, эксперт по аккредитации вправе написать несоответствие пункту 8.2.4. Документ, не включённый в систему, не управляется надлежащим образом – отсутствует актуализация, резервное копирование, контроль версий.

Контроль актуальности документов

Пункт 8.2.5 устанавливает, что весь персонал, участвующий в лабораторной деятельности, должен иметь доступ к тем частям документации системы менеджмента и соответствующей информации, которые применяются в сфере его ответственности. Практическое применение включает контроль актуальности документов.

Лаборатория должна продемонстрировать, каким образом персонал имеет доступ к документации. Доступ определяется сферой ответственности сотрудника:

• Сотрудник имеет доступ к документам, применяемым в его деятельности
• Документы, не относящиеся к сфере ответственности, могут быть недоступны
• Лаборатория самостоятельно определяет, кому предоставляется доступ к каждому документу

Пример: положение о приёме персонала может быть доступно только руководству лаборатории и ответственному сотруднику по персоналу.

Доступ должен предоставляться только к актуальным документам. Распространённым несоответствием при аккредитации является доступ персонала к неактуальным документам. Типичная ситуация: руководство по качеству обновлено, но в системе на диске остаётся доступ к старой версии.

Практический контроль актуальности включает:

• Обновление скан-копий документов при внесении изменений – замена старой версии на актуальную
• Удаление устаревших версий из общего доступа – перемещение в архив или удаление
• Перемещение устаревших документов в архив – хранение с пометкой «Устаревший»
• Контроль актуальности размещённых документов – периодическая проверка

Для предотвращения данного несоответствия устанавливается процедура обновления документов в системе. Ответственное лицо назначается приказом и контролирует актуальность размещённых документов. Записи о проведённых обновлениях сохраняются и представляются при аккредитации.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее