Действия, связанные с рисками и возможностями: требования раздела 8.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Пункт 8.5.1: общие требования
• Определение возможности
• Проверьте себя
• Пункт 8.5.2: планирование действий
• Пункт 8.5.3: соразмерность и примеры действий

Пункт 8.5.1: общие требования

Раздел 8.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к действиям, связанным с рисками и возможностями. Пункт 8.5.1 устанавливает, что лаборатория должна рассматривать риски и возможности, связанные с лабораторной деятельностью, для достижения четырёх целей:

• а) Обеспечивать достижение системой менеджмента намеченных результатов
• b) Наращивать возможности для достижения целей и задач лаборатории
• c) Предотвращать или уменьшать нежелательные воздействия и возможные сбои в лабораторной деятельности
• d) Добиваться улучшений

Использование глагольной формы «должна» означает обязательность рассмотрения как рисков, так и возможностей. На практике лаборатории чаще сосредотачиваются на рисках и упускают из виду возможности.

Определение возможности

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 не содержит определения понятия «возможность». Для понимания данного термина рекомендуется обратиться к следующим нормативным документам:

• ГОСТ Р 51901.23-2012 «Менеджмент риска. Реестр риска. Руководство по оценке риска опасных событий для включений в реестр риска»
• ГОСТ Р 58771-2019 «Менеджмент риска. Технологии оценки риска»

Согласно пункту 3.1 ГОСТ Р 58771-2019, возможность – это сочетание обстоятельств, благоприятных для достижения цели. Примечания к определению указывают:

• Возможность является потенциальной выгодой или другим желаемым результатом
• Возможность одной стороны может представлять угрозу для другой

Данное определение обеспечивает понимание того, что возможности и риски являются взаимосвязанными понятиями, и рассмотрение одного без другого не обеспечивает полного понимания деятельности лаборатории.

Пункт 8.5.2: планирование действий

Пункт 8.5.2 устанавливает, что лаборатория должна планировать:

• а) Действия, связанные с данными рисками и возможностями
• b) Каким образом:
  • Интегрировать и внедрять данные действия в систему менеджмента
  • Оценивать результативность данных действий

Стандарт не устанавливает обязательный метод оценки рисков. Требования к формальным методам управления рисками или документированному процессу управления рисками не установлены. Лаборатория самостоятельно выбирает метод оценки рисков с учётом специфики деятельности.

Пункт 8.5.3: соразмерность и примеры действий

Пункт 8.5.3 устанавливает, что предпринимаемые действия, связанные с рисками и возможностями, должны быть соразмерны их потенциальному влиянию на достоверность лабораторных результатов.

Для правильного установления риска необходимо:

• Установить цель, чего лаборатория хочет добиться
• Определить, что может помешать достижению цели
• Зафиксировать все факторы, которые могут помешать
• Определить действия по предотвращению помех

Примерами действий, связанных с рисками, могут быть:

• Идентификация и предупреждение угроз
• Принятие рисков с целью реализации возможности
• Устранение источника риска
• Изменение вероятности риска или его последствий
• Разделение рисков
• Сохранение риска посредством обоснованного решения

Риски по беспристрастности подлежат обязательному выявлению и постоянному контролю. Реестр рисков является обязательным документом системы менеджмента. Лаборатория может называть данный документ по-разному: реестр рисков, план рисков, паспорт рисков.

Примечание 2 к пункту 8.5.1 устанавливает, что возможности могут привести к расширению области лабораторной деятельности, привлечению новых заказчиков, использованию новых технологий или других возможностей с целью удовлетворения потребностей заказчиков.

Главная цель возможности – удовлетворение потребностей заказчиков. Примеры возможностей:

• Расширение области аккредитации
• Приобретение нового высокоточного оборудования
• Сокращение времени проведения анализа
• Увеличение штата квалифицированного персонала

Лаборатория обязана оценить результативность действий по реализации возможностей. Записи об оценке результативности сохраняются в системе менеджмента.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее