Практическое руководство по управлению рисками и возможностями: применение раздела 8.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Понятие рисков и возможностей
• Методы оценки рисков
• Проверьте себя
• Матрица рисков и реестр
• Реализация возможностей

Понятие рисков и возможностей

Управление рисками и возможностями является ключевым элементом системы менеджмента испытательной лаборатории. Раздел 8.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к действиям, связанным с рисками и возможностями, выполнение которых обеспечивает постоянное улучшение деятельности.

Пункт 8.5.1 устанавливает, что лаборатория должна рассматривать риски и возможности, связанные с лабораторной деятельностью. Практическое применение включает идентификацию, анализ и оценку как рисков, так и возможностей.

Риск – влияние неопределённости на достижение целей. Риск может быть негативным (угроза) или позитивным (возможность).

Возможность – сочетание обстоятельств, благоприятных для достижения цели (пункт 3.1 ГОСТ Р 58771-2019). Возможность является потенциальной выгодой или другим желаемым результатом.

Практическое рассмотрение рисков и возможностей включает:

• Установление цели – определение, чего лаборатория хочет добиться
• Идентификация факторов – определение того, что может помешать или способствовать достижению цели
• Оценка влияния – определение потенциального влияния на достоверность результатов
• Планирование действий – разработка мер по устранению рисков и реализации возможностей

Методы оценки рисков

Стандарт не устанавливает обязательный метод оценки рисков. Лаборатория самостоятельно выбирает метод с учётом специфики деятельности. ГОСТ Р 58771-2019 описывает различные методы оценки рисков.

Простые методы оценки рисков:

• Опрос – сбор информации о рисках у сотрудников лаборатории
• Анкетирование – структурированный сбор данных о рисках через анкеты
• Мозговой штурм – техника, используемая в рабочих группах для поощрения творческого мышления

Мозговой штурм требует обязательного участия модератора, который не должен пропустить ни одного предложения. Модератор обеспечивает структурирование процесса и фиксацию всех высказанных идей.

Сложные методы оценки рисков:

• Диаграмма Парето – анализ рисков по принципу 80/20
• Метод Галстук-бабочка – анализ причин и последствий рисковых событий
• Метод Исикавы – диаграмма причинно-следственных связей
• Метод Дельфи – экспертная оценка рисков
• Частотно-цифровые диаграммы – статистический анализ рисков

Применение сложных методов обеспечивает более глубокий анализ рисков, но требует дополнительных ресурсов и квалификации персонала. Лаборатория может применять как простые, так и сложные методы в зависимости от специфики деятельности.

Матрица рисков и реестр

Практическое применение оценки рисков включает разработку матрицы рисков. Матрица рисков основана на двух параметрах:

• Частота возникновения – вероятность наступления рискового события
• Сила влияния – степень воздействия рискового события на деятельность лаборатории

Перемножение данных параметров позволяет получить оценочное суждение о уровне риска и отнести его к одной из зон:

• Зелёная зона – низкий уровень риска, приемлемый для деятельности лаборатории
• Жёлтая зона – средний уровень риска, требующий контроля
• Красная зона – высокий уровень риска, требующий немедленных действий

Реестр рисков является обязательным документом системы менеджмента. Лаборатория может называть данный документ по-разному:

• Реестр рисков – централизованный перечень всех выявленных рисков
• План рисков – документ с перечнем рисков и планами действий
• Паспорт рисков – документ с описанием характеристик рисков

Реестр рисков включает:

• Идентификацию риска
• Оценку уровня риска
• План действий по минимизации риска
• Записи о выполненных действиях
• Оценку результативности предпринятых действий

Риски по беспристрастности подлежат обязательному выявлению и постоянному контролю. Данный аспект установлен требованиями раздела 4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Реализация возможностей

Практическое применение требований раздела 8.5 включает реализацию возможностей. Примечание 2 к пункту 8.5.1 устанавливает, что возможности могут привести к расширению области лабораторной деятельности, привлечению новых заказчиков, использованию новых технологий или других возможностей с целью удовлетворения потребностей заказчиков.

Главная цель возможности – удовлетворение потребностей заказчиков. Практические примеры возможностей:

• Расширение области аккредитации – добавление новых методик в область аккредитации
• Приобретение нового оборудования – высокоточное оборудование повышает точность результатов
• Сокращение времени анализа – например, выдача результата за один день вместо трёх
• Увеличение штата – привлечение квалифицированного персонала
• Внедрение новых технологий – автоматизация процессов, электронные системы

Лаборатория обязана оценить результативность действий по реализации возможностей. Оценка результативности включает:

• Анализ факта реализации запланированных действий
• Оценку достигнутого эффекта от реализации возможности
• Определение соответствия результата потребностям заказчиков
• Документирование результатов оценки

Записи об оценке результативности сохраняются в системе менеджмента и представляются при проведении аккредитации или аудита. Реестр возможностей может вестись отдельно или интегрирован в реестр рисков.

Практическое управление рисками и возможностями включает:

• Выявление рисков и возможностей
• Оценку уровня рисков и потенциала возможностей
• Планирование действий по минимизации рисков и реализации возможностей
• Выполнение запланированных действий
• Оценку результативности предпринятых действий
• Документирование всех этапов управления

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее