Практическое руководство по анализу со стороны руководства: применение раздела 8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Организация проведения анализа
• Применение SWOT-анализа
• Проверьте себя
• Критерии оценки результативности
• Документирование и выходные данные

Организация проведения анализа

Анализ со стороны руководства является завершающим этапом цикла непрерывного совершенствования системы менеджмента испытательной лаборатории. Раздел 8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к анализу со стороны руководства, выполнение которых обеспечивает постоянное улучшение деятельности.

Практическая организация проведения анализа включает следующие шаги:

• Шаг 1: Определение состава руководства – в руководстве по качеству указывается, кто входит в руководство лаборатории, проводящее анализ. Возможные варианты: совет по качеству, перечень должностей или конкретный список лиц
• Шаг 2: Установление периодичности – в руководстве по качеству указывается периодичность проведения анализа. Наиболее типичной периодичностью является календарный год. Оптимальным временем проведения является вторая половина января или начало февраля
• Шаг 3: Подготовка входных данных – менеджер по качеству подготавливает и обрабатывает все входные данные, перечисленные в пункте 8.9.2
• Шаг 4: Проведение анализа – руководство лаборатории рассматривает отчёт и принимает решения
• Шаг 5: Документирование выходных данных – фиксация решений и действий по четырём направлениям

Проведение анализа может быть разделено на два этапа: подготовка входных данных менеджером по качеству и принятие решений руководством лаборатории. Данное разделение не является обязательным, но обеспечивает более качественную подготовку анализа.

Применение SWOT-анализа

Для сбора и обработки исходных данных может применяться SWOT-анализ. SWOT-анализ является инструментом стратегического планирования, который оценивает четыре категории факторов:

• Сильные стороны (Strengths – S) – внутренние позитивные факторы, которые обеспечивают преимущества лаборатории
• Слабые стороны (Weaknesses – W) – внутренние негативные факторы, которые ограничивают возможности лаборатории
• Возможности (Opportunities – O) – внешние позитивные факторы, которые могут быть использованы для развития
• Угрозы (Threats – T) – внешние негативные факторы, которые могут препятствовать достижению целей

Практическое применение SWOT-анализа включает:

• Оценку внутренних факторов деятельности лаборатории (персонал, оборудование, методики, помещения)
• Оценку внешних факторов (требования заказчиков, изменения законодательства, конкуренция)
• Выявление взаимосвязей между факторами
• Разработку стратегических решений на основе анализа

Применение SWOT-анализа не является обязательным. Лаборатория вправе оценивать каждый элемент пункта 8.9.2 последовательно без применения данного метода. Выбор метода определяется лабораторией самостоятельно с учётом специфики деятельности.

Критерии оценки результативности

Для оценки результативности системы менеджмента должны быть установлены критерии результативности. Результативность – степень достижения запланированных целей. Практическое применение включает установление критериев в руководстве по качеству.

Примеры формулировок критериев результативности:

• Количественные критерии:
  • Система результативна, если результативно не менее 80% процессов
  • Система результативна, если выполнено не менее 90% целей
  • Система результативна, если количество жалоб снизилось на 10%
• Качественные критерии:
  • Система результативна, если результативны все основные процессы
  • Процесс результативен, если он описан в соответствии со стандартом и корректирующие действия по выявленным несоответствиям проведены
• Балльные критерии:
  • При выявлении несоответствия в ходе аудитов снимается определённый процент (10 или 15%)
  • Общая результативность системы оценивается в баллах

Для оценки результативности потребуются данные о результативности входящих процессов. Лаборатория устанавливает критерии оценки результативности процессов – когда считается, что результат достигнут. Пример: процесс описан в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, выявлено несоответствие, но корректирующие действия проведены и признаны результативными. В данном случае процесс считается результативным.

Документирование и выходные данные

Практическое документирование анализа со стороны руководства включает формирование документа, содержащего входные и выходные данные. Документ может состоять из двух разделов или быть единым документом. В руководстве по качеству указывается, как и где фиксируются входные и выходные данные анализа.

Записи предварительного анализа менеджера по качеству включают:

• Идентификационные данные – номер, дата и автор документа
• Цель анализа – определение задач анализа
• Перечень изученных данных – все пятнадцать элементов пункта 8.9.2
• Описание состояния системы – текущее функционирование системы менеджмента
• Сильные и слабые стороны – результаты SWOT-анализа или последовательной оценки
• Потенциальные риски и возможности – выявленные угрозы и перспективы развития
• Выявленные несоответствия – отклонения от требований стандарта
• Предполагаемые мероприятия – планы по устранению причин несоответствий

Выходные данные включают записи о решениях и действиях по четырём направлениям:

• Результативность системы менеджмента – решения по повышению результативности процессов
• Улучшение лабораторной деятельности – конкретные планы улучшений
• Предоставление ресурсов – решения по обеспечению персоналом, оборудованием, помещениями
• Необходимость изменений – решения по внесению изменений в систему менеджмента

Анализ со стороны руководства не должен быть формальным. Документ должен содержать честную оценку состояния системы менеджмента и конкретные планы улучшений. Формальный анализ не приносит результатов и выявляется при проведении внешней аккредитации.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее