Раздел 6 "Требования к ресурсам": практическое руководство по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Введение: ресурсы как основа достоверности результатов
• Человеческий ресурс: управление персоналом (пункты 6.1-6.2)
• Пространственный ресурс: помещения и условия среды (пункт 6.3)
• Проверьте себя
• Технический ресурс: оборудование и метрология (пункты 6.4-6.5)
• Внешний ресурс: управление поставщиками (пункт 6.6)
• Заключение: интеграция ресурсов в единую систему

Введение: ресурсы как основа достоверности результатов

Раздел 6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к ресурсам испытательной лаборатории. Ресурсы являются материальной и организационной основой деятельности лаборатории – без надлежащих ресурсов невозможно обеспечить достоверность результатов измерений и удовлетворённость заказчиков.

Практическое значение раздела 6 заключается в том, что он определяет четыре категории ресурсов, которые необходимо управлять:

• Человеческие ресурсы – персонал лаборатории (пункты 6.1-6.2)
• Пространственные ресурсы – помещения и условия окружающей среды (пункт 6.3)
• Технические ресурсы – оборудование и метрологическая прослеживаемость (пункты 6.4-6.5)
• Внешние ресурсы – продукция и услуги внешних поставщиков (пункт 6.6)

Каждая категория ресурсов имеет свои особенности управления, но все они взаимосвязаны и образуют единую систему. Недостаток любого ресурса влияет на достоверность результатов. Например, квалифицированный персонал (человеческий ресурс) не сможет выполнить измерения без надлежащего оборудования (технический ресурс) в неподходящих условиях (пространственный ресурс).

Пункт 6.1 устанавливает общие требования ко всем видам ресурсов: лаборатория должна иметь и использовать ресурсы, необходимые для надлежащего выполнения лабораторной деятельности. Базовые принципы управления ресурсами включают достаточность, пригодность, поддержание и документирование.

Человеческий ресурс: управление персоналом (пункты 6.1-6.2)

Персонал является ключевым ресурсом, обеспечивающим выполнение лабораторной деятельности. Управление человеческими ресурсами охватывает все аспекты: от подбора до мониторинга компетентности.

Пункт 6.2.1 устанавливает, что весь персонал лаборатории, как постоянный, так и привлекаемый, который может повлиять на деятельность лаборатории, должен действовать беспристрастно, быть компетентным и работать в соответствии с системой менеджмента лаборатории.

Практическое применение данного требования включает определение состава персонала, влияющего на деятельность лаборатории. К привлекаемому персоналу относятся сотрудники, не являющиеся непосредственно испытателями, но влияющие на деятельность: сотрудники IT-отдела (отвечают за доступность документов и резервное копирование), архива (понимают сроки хранения документов и порядок доступа), HR-отдела (участвуют в приёме персонала и выявлении конфликтов интересов), клининговой службы (имеют доступ к лабораторным помещениям).

Все указанные сотрудники ознакамливаются с документом системы менеджмента качества, руководством по качеству, декларациями о беспристрастности. Их компетентность подтверждается документально.

Пункт 6.2.2 устанавливает, что лаборатория должна документировать требования к компетентности персонала для каждой функции, влияющей на результаты лабораторной деятельности, включая требования к образованию, квалификации, профессиональной подготовке, техническим знаниям, навыкам, опыту.

Практическое применение включает выбор формы документирования требований:

• Руководство по качеству – непосредственное описание требований к каждой должности
• Документированная процедура – отдельная процедура управления персоналом
• Должностная инструкция – требования включаются в должностные инструкции сотрудников
• Положение о приёме на работу – если в организации существует данное положение
• Служебные записки – требования указываются в служебных записках для HR-отдела

Лаборатория самостоятельно выбирает форму документирования. Главное требование – ссылка в руководстве по качеству или описание требований компетентности персонала являются обязательными. Сотрудник HR-отдела должен знать, где ознакомиться с требованиями к каждой должности.

Пункт 6.2.3 устанавливает, что лаборатория должна гарантировать компетентность персонала для выполнения лабораторной деятельности и оценки значимости отклонений. Допуск персонала документируется в актах верификации методик, матрице ответственности, протоколе определения областей технической компетентности. Название документа может быть различным, главное – чтобы в руководстве по качеству было описано, каким образом сотрудник допускается к проведению испытаний.

Гарантиями сохранения компетентности являются проверки квалификации, результаты ВЛК или МСИ, внутренние аудиты. Пункт 6.2.4 устанавливает, что руководство лаборатории должно довести до каждого сотрудника его обязанности, ответственность и полномочия. Доказательством доведения является подпись сотрудника об ознакомлении с должностной инструкцией, актом верификации методики, матрицей ответственности.

Пункт 6.2.5 устанавливает, что лаборатория должна иметь процедуры и вести записи по шести направлениям управления персоналом:

• Определение требований к компетентности – установление требований к каждой должности
• Подбор персонала – записи о размещении вакансии, требованиях к кандидату, собеседовании
• Подготовка персонала – порядок допуска к работе сотрудника с необходимым или недостаточным образованием
• Наблюдение за персоналом – периодичность наблюдения и формы записей
• Наделение полномочиями – документальное обоснование уполномочивания на верификацию, валидацию, представление мнений
• Мониторинг компетентности – система постоянного наблюдения через записи о сотруднике

Мониторинг компетентности персонала представляет собой систему постоянного наблюдения. Записи по мониторингу включают фамилию, должность, отдел, сведения об обучении, участии в проверках квалификации, МСИ, ВЛК, допуске к выдаче протоколов с указанием аттестата аккредитации, допуске к выдаче мнений и толкований, утверждении протоколов. По результатам мониторинга формулируется вывод: на текущий год всё оставляется как есть или что-то меняется.

Если сотрудник промахивается при проверках квалификации, один промах не является критичным. Необходимо провести корректирующие действия и убедиться в том, что компетентность восстановлена. Если сотрудник промахивается и при ВЛК, рассматривается возможность направления его на обучение. Если он не справляется и после обучения, поднимается вопрос о возможности работы на протокол с указанием аттестата аккредитации.

Пункт 6.2.6 устанавливает, что лаборатория должна уполномочить персонал на выполнение конкретной лабораторной деятельности, включая разработку, изменение, верификацию и валидацию методов, анализ результатов, подготовку отчётов о результатах, их проверку и утверждение.

При анализе результатов применяется ILAC-G8:09/2019 «Руководство по правилам принятия решения и заявлениям о соответствии». Подготовка, проверка и утверждение отчётов не могут выполняться одним и тем же лицом – принцип беспристрастности требует разделения функций.

Пространственный ресурс: помещения и условия среды (пункт 6.3)

Помещения и условия окружающей среды являются пространственным ресурсом, обеспечивающим выполнение лабораторной деятельности в надлежащих условиях. Управление пространственными ресурсами включает доказательство пригодности помещений, документирование требований, мониторинг условий и разграничение зон.

Пункт 6.3.1 устанавливает, что помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов. Примечание к пункту перечисляет воздействия, которые могут негативно влиять на достоверность результатов: микробиологическое загрязнение, пыль, электромагнитные помехи, излучение, влажность, электроснабжение, температура, шум и вибрация.

Перечень является открытым, и лаборатория обязана учитывать все возможные негативные влияния, характерные для её конкретной деятельности.

Практическое доказательство пригодности помещений включает пакет документов:

• Лицензия на работу с микроорганизмами определённой группы патогенности – подтверждает контроль микробиологического загрязнения
• Оснащение помещения отопительными приборами, кондиционерами, увлажнителями воздуха – фиксируется в договоре аренды или указывается для собственников
• Стабилизаторы напряжения – оборудование подключается через стабилизаторы для защиты от колебаний
• Приборы мониторинга напряжения – показывают текущее напряжение и частоту в режиме реального времени
• Измерение температуры и влажности перед каждым измерением или испытанием
• Специальная оценка условий труда – подтверждает отсутствие превышения шума, вибрации, электромагнитных помех
• График проведения работ – доказывает, что работы, способные взаимно влиять, не проводятся одновременно

В руководстве по качеству описывается полный пакет доказательств пригодности помещений с указанием ответственных лиц и записей, подтверждающих утверждения. Формулировка «помещения пригодны» требует не точки, а двоеточия с последующим описанием конкретных доказательств.

Пункт 6.3.2 устанавливает, что требования, предъявляемые к помещениям и условиям окружающей среды, должны быть документированы. Ссылка только на методики измерений является недостаточной, так как не отвечает на вопросы о контроле микроклимата при одновременном проведении нескольких измерений, хранении реактивов и образцов, контроле в нерабочее время.

Практическое решение включает разработку обобщённого документа со следующими элементами:

• Самые жёсткие требования – самый узкий диапазон по температуре воздуха, относительной влажности, атмосферному давлению
• Условия хранения при отсутствии измерений – отдельно устанавливаются условия для хранения оборудования, реактивов, образцов
• Внесение формы в систему менеджмента – форма документа вносится в альбом форм или приложение к документированной процедуре

Например, если одна методика требует температуру 20 ± 5 °C, а другая 20 ± 2 °C, то для всего помещения устанавливается 20 ± 2 °C.

Пункт 6.3.3 устанавливает, что лаборатория должна осуществлять мониторинг условий окружающей среды, управление ими и их регистрацию. Мониторинг представляет собой систему постоянного наблюдения, а не разовое измерение параметров.

Практическое применение мониторинга включает использование приборов-логгеров, которые записывают температуру и влажность каждую минуту на карту памяти. На основании данных логгеров составляются листы мониторинга параметров микроклимата. В системе менеджмента устанавливаются требования для рабочего и нерабочего времени: какое время считается рабочим, какое – нерабочим, какие требования по температуре и влажности применяются в каждый период.

Альтернативные способы мониторинга включают круглосуточную охрану (сообщает об отключениях отопления, кондиционирования), дежурного сотрудника (записывает параметры микроклимата в выходные дни), хранение реактивов в холодильнике или ином помещении с контролируемыми условиями.

Пункт 6.3.4 устанавливает, что меры по управлению помещениями должны быть внедрены, подвергаться мониторингу и периодическому пересмотру и включать доступ и использование участков, предотвращение загрязнений, взаимного влияния, эффективное разграничение зон.

Периодичность пересмотра устанавливается в документе системы менеджмента и может включать ежегодный анализ со стороны руководства, расширение или сокращение области аккредитации. При расширении области аккредитации могут появиться методики с особыми требованиями к помещениям. Типичный пример – расширение на методику, требующую применения высокоточных весов, чувствительных к перепадам температур.

Для разграничения несовместимой лабораторной деятельности применяются два подхода:

• График проведения работ – если физически разделить помещения невозможно, работы проводятся по графику, чтобы исключить одновременное выполнение несовместимых работ
• Выделение отдельных помещений – для различных видов анализа: анализ воды, анализ почвы, пробоподготовка, органолептический анализ

Пункт 6.3.5 устанавливает, что при осуществлении деятельности на объектах вне постоянного управления лаборатория должна обеспечить соответствие помещений и условий окружающей среды требованиям стандарта. Если лаборатория не проводит работы на объектах вне постоянного управления, данный факт указывается в руководстве по качеству формулировкой: «Лаборатория не проводит работы на объектах, находящихся вне её постоянного управления».

Технический ресурс: оборудование и метрология (пункты 6.4-6.5)

Оборудование и метрологическая прослеживаемость являются техническим ресурсом, обеспечивающим выполнение измерений и испытаний с требуемой точностью и прослеживаемостью к национальным или международным эталонам.

Пункт 6.4.1 устанавливает, что лаборатория должна иметь доступ к оборудованию, которое необходимо для надлежащего осуществления лабораторной деятельности и которое может повлиять на её результаты. Оборудование включает средства измерения, программное обеспечение, эталоны и стандартные образцы, справочные данные, реактивы и расходные материалы, вспомогательные устройства.

Практическое применение включает ведение реестра оборудования. Справочные данные являются вспомогательным оборудованием и подлежат идентификации. Если при измерениях используются таблицы коэффициентов или графики из нормативных документов, они считаются оборудованием и вносятся в реестр. Стандартные образцы являются средствами измерения с утверждённым типом и вносятся в реестр оборудования. Атласы по микробиологии и паразитологии также относятся к оборудованию.

Пункт 6.4.2 устанавливает, что при использовании оборудования вне постоянного управления лаборатория должна обеспечить его соответствие требованиям стандарта. Уникальное непереносимое оборудование может находиться на территории арендодателя. В договоре аренды должно быть прописано право владения и пользования оборудованием, передача всех функций управления лаборатории.

Пункт 6.4.3 устанавливает, что лаборатория должна иметь процедуры обращения с оборудованием, его транспортировки, хранения, эксплуатации и планового обслуживания. Два пути обеспечения процедур:

• Ссылка на руководство по эксплуатации – с решением вопроса учёта копий, их утверждения, замены в случае негодности
• Составление рабочей инструкции – с ознакомлением всех допущенных сотрудников, описанием всех аспектов обращения с оборудованием

Рабочая инструкция должна содержать: как с оборудованием обращаться, как его транспортировать, хранить, эксплуатировать, планово обслуживать. Все аспекты должны быть описаны подробно. Сотрудники ознакамливаются с рабочей инструкцией под подпись.

Пункт 6.4.4 устанавливает, что лаборатория должна подтвердить соответствие оборудования установленным требованиям перед вводом в эксплуатацию или после возврата в эксплуатацию. Документ по результатам оценки соответствия включает проверку комплектности оборудования, наличие паспорта и инструкции на русском языке, отсутствие повреждений при транспортировке, соответствие заявленным характеристикам.

Особое внимание уделяется возврату в эксплуатацию – документально подтверждённой процедуре после поверки, ремонта или консервации. Когда оборудование выезжает на измерение, это не вывод из эксплуатации. Вывод из эксплуатации происходит при передаче на поверку, ремонт или консервацию.

Пункт 6.4.5 устанавливает, что оборудование для измерений должно обеспечивать требуемую точность и неопределённость. Перечень измерений в сфере государственного регулирования утверждён Постановлением Правительства РФ N 1847 от 16 ноября 2020 года. Оборудование не может работать с худшей точностью, чем установлено перечнем и методиками. Допускается применение оборудования с лучшей точностью.

Пункт 6.4.6 устанавливает, что измерительное оборудование должно быть калибровано, если точность и неопределённость влияют на достоверность представляемых результатов или калибровка требуется для установления метрологической прослеживаемости.

ФЗ-102 «Об обеспечении единства измерений» устанавливает, что организации, работающие в обязательной оценке соответствия, должны проводить поверку оборудования. Поверка – подтверждение соответствия средства измерения метрологическим требованиям, установленным при утверждении типа. Калибровка – установление действительных метрологических показателей средства измерения.

Протокол поверки содержит действительное значение погрешности, которое переводится в стандартное отклонение и учитывается как неопределённость типа В в общем бюджете неопределённости. Оборудование, не подлежащее поверке, должно быть калибровано по всему диапазону измерений. Калибровка по одной точке недостаточна – например, термометр, откалиброванный на 20 °C, не позволяет оценить неопределённость при измерении 25 °C.

Пункт 6.4.7 устанавливает, что лаборатория должна разработать программу калибровки, которая пересматривается и корректируется по мере необходимости. Программа оформляется в виде ежегодного плана поверки и калибровки оборудования. Отдельно составляется план аттестации испытательного оборудования.

Пункт 6.4.8 устанавливает, что оборудование, требующее калибровки или имеющее срок годности, должно быть маркировано для быстрой идентификации статуса калибровки или срока годности. Этикетки проверяются при аккредитации, информация о поверке должна быть актуальной. Сотрудник должен подойти к оборудованию и без проверки во ФГИС «Аршин» определить, поверено ли оборудование.

Пункт 6.4.9 устанавливает, что оборудование, подвергнутое перегрузке или неправильному обращению, выдающее сомнительные результаты, дефектное или не соответствующее установленным требованиям, должно быть выведено из эксплуатации. Оборудование изолируется или чётко обозначается как неисправное. Лаборатория исследует влияние дефекта на предыдущие результаты и приступает к процедуре управления несоответствующей работой.

Пункт 6.4.10 устанавливает, что при необходимости промежуточные проверки проводятся в соответствии с установленной процедурой. Промежуточные проверки проводятся для оборудования, требующего постоянного контроля стабильности метрологических характеристик: спектрофотометр (контроль стабильности градуировочной характеристики), шумомер (проверка по калибратору перед серией измерений), весы (проверка калибровочной гирей).

Пункт 6.4.11 устанавливает, что если результаты калибровки и сведения о стандартных образцах включают опорные значения или поправочные коэффициенты, лаборатория должна обеспечить их обновление и применение. Опорные значения относятся к стандартным образцам и могут изменяться от партии к партии. Поправочные коэффициенты указываются в паспорте оборудования и обновляются при поверке.

Пример применения поправки: в паспорте термометра указано, что в диапазоне от 0 до 20 °C поправка +0.3. Для перехода от наблюдаемого значения к измеренному необходимо к наблюдаемому значению прибавить 0.3. Если получилось измерение 16.4, а методика требует до целых, то к 16.4 прибавляется 0.3, получается 16.7, измеренное значение будет 17.

Пункт 6.4.12 устанавливает, что лаборатория должна принимать практические меры по предотвращению непреднамеренных регулировок оборудования. Меры включают требования в должностной инструкции (не трогать оборудование, только то, что определено паспортом и руководством по эксплуатации) и защиту программного обеспечения от изменений (подтверждается свидетельством об утверждении типа средства измерений).

Пункт 6.4.13 устанавливает, что должны вестись записи о состоянии оборудования, которое может повлиять на лабораторную деятельность. Записи включают идентификацию оборудования (включая версию программного обеспечения), наименование изготовителя, данные верификации, текущее местонахождение, даты и результаты калибровок, документацию на стандартные образцы, план технического обслуживания, информацию о повреждениях и ремонте.

Пункт 6.5 устанавливает требования к метрологической прослеживаемости. Пункт 6.5.1 устанавливает, что лаборатория должна установить и поддерживать метрологическую прослеживаемость результатов своих измерений, связывая их с соответствующей основой для сравнения посредством документированной непрерывной цепи калибровок.

Ключевым понятием является непрерывная цепь калибровок. Данное понятие раскрывается в Приложении А к стандарту. Приложение А.2.1 устанавливает пять элементов метрологической прослеживаемости: определение измеряемой величины, документированная непрерывная цепь калибровок, оценивание неопределённости на каждом этапе, реализация каждого этапа с получением результатов, доказательства технической компетентности лабораторий.

Практическое применение включает проверку непрерывной цепи калибровок через ФГИС «Аршин», анализ протокола поверки с извлечением действительного значения погрешности, применение сертифицированных стандартных образцов, оценку неопределённости стандартных образцов, применение альтернативных оснований при невозможности установления прослеживаемости к СИ.

Пункт 6.5.2 устанавливает, что лаборатория должна обеспечить прослеживаемость результатов измерений к Международной системе единиц (СИ) посредством калибровки компетентной лабораторией, сертифицированных значений стандартных образцов компетентного производителя, непосредственной реализации единиц СИ.

Проведение градуировки и контроля стабильности градуировочной характеристики осуществляется только по сертифицированным стандартным образцам. Применение несертифицированных стандартных образцов для градуировки не обеспечивает метрологическую прослеживаемость.

Пункт 6.5.3 устанавливает, что если установление метрологической прослеживаемости к единицам СИ не представляется возможным, лаборатория должна продемонстрировать прослеживаемость к соответствующей основе для сравнения. Данный раздел применяется при градуировке по чистым веществам, когда иных оснований для прослеживаемости не существует.

Внешний ресурс: управление поставщиками (пункт 6.6)

Внешние поставщики являются внешним ресурсом, обеспечивающим выполнение деятельности, которую лаборатория не может выполнить собственными силами. Управление внешними ресурсами включает определение требований, критерии оценивания, обеспечение соответствия и действия по результатам оценивания.

Пункт 6.6.1 устанавливает, что лаборатория должна обеспечить пригодность используемых продукции и услуг, предоставляемых внешними поставщиками, которые влияют на деятельность лаборатории, когда они предназначены для использования в собственной лабораторной деятельности, предоставляются лабораторией напрямую заказчику, используются для поддержания работы лаборатории.

Практическое применение включает определение перечня продукции и услуг внешних поставщиков:

• Продукция – эталоны и оборудование, вспомогательные устройства, расходные материалы, стандартные образцы
• Услуги – калибровка и поверка, отбор образцов, испытания (субподряд), обслуживание помещений и оборудования, проверки квалификации, оценка и аудит

Внутренний аудит также может быть передан внешней организации на аутсорсинг, но должен быть оценён как услуга внешнего поставщика на пригодность для деятельности лаборатории.

Особое внимание уделяется субподряду – передаче части работ внешнему поставщику. Результаты субподрядных работ не могут быть включены в собственный протокол лаборатории. Субподрядные работы оформляются отдельным протоколом, который передаётся заказчику. Лаборатория обязана получить согласие заказчика на передачу работ в субподряд до начала выполнения работ.

Пункт 6.6.2 устанавливает, что лаборатория должна иметь процедуры и вести записи по четырём направлениям управления внешними поставщиками:

• Определение требований – установление требований к провайдеру проверок квалификации (аккредитация в национальной системе или системе ILAC, документы на русском языке, сроки предоставления образца), требования к поверителю (внесение сведений во ФГИС «Аршин», предоставление протокола поверки с указанием эталона)
• Критерии оценивания – разделение на обязательные и желательные. Обязательные критерии – минимум, без которого поставщик не может быть выбран. Желательные критерии – предпочтительные, но не блокирующие выбор
• Обеспечение соответствия – входной контроль реактивов и оборудования, проверка аккредитации субподрядной лаборатории в реестре аккредитованных лиц, проверка действия аккредитации, проверка области аккредитации
• Действия по результатам оценивания – реестр поставщиков с присвоением категорий: надёжный, ненадёжный, единственный. Установление периодичности пересмотра реестра, ответственных лиц

Оценка поставщика складывается из стоимости услуг, соответствия основным и дополнительным требованиям, качества выполнения услуг, скорости отклика, работы с рекламациями. Если поставщик единственный, но соответствует обязательным критериям, он может быть выбран с указанием в реестре особого статуса «единственный».

Пункт 6.6.3 устанавливает, что лаборатория должна информировать внешних поставщиков о своих требованиях в отношении предоставляемых продукции и услуг, критериев приёмки, компетентности, включая требования к квалификации персонала, деятельности, которую лаборатория или её заказчик намерены осуществить на территории внешнего поставщика.

Информирование осуществляется при заключении договора, оформлении заявки или иного документа, установленного системой менеджмента качества. Требования к квалификации персонала могут не быть установлены в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, но являются внутренними требованиями лаборатории для поддержания уровня доверия заказчиков.

Практический пример: при передаче органолептических испытаний в субподряд устанавливается требование о наличии у персонала внешнего обучения. Данное требование обеспечивает поддержание уровня доверия заказчиков. Если сотрудники лаборатории, проводящие органолептические испытания, заболели и не могут выполнить работу, лаборатория находит субподрядную лабораторию с аналогичными требованиями к квалификации персонала.

Практическое управление внешними поставщиками включает:

• Определение внешних поставщиков – электронные библиотеки, облачные сервисы, поставщики программного обеспечения, провайдеры проверок квалификации, поверители, субподрядные лаборатории
• Заключение договоров с внешними поставщиками с указанием требований стандарта
• Контроль соответствия внешних поставщиков требованиям стандарта
• Регистрация системных сбоев внешних поставщиков
• Ведение реестра поставщиков с периодическим пересмотром

Заключение: интеграция ресурсов в единую систему

Раздел 6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 формирует ресурсную основу деятельности испытательной лаборатории. Все шесть пунктов раздела взаимосвязаны и образуют единую систему управления ресурсами, обеспечивающую достоверность результатов и удовлетворённость заказчиков.

Практическая интеграция ресурсов в единую систему включает:

• Человеческие ресурсы – квалифицированный персонал работает в помещениях с надлежащими условиями окружающей среды
• Пространственные ресурсы – помещения обеспечивают условия для выполнения измерений и хранения оборудования
• Технические ресурсы – оборудование с обеспечением метрологической прослеживаемости используется персоналом в надлежащих условиях
• Внешние ресурсы – продукция и услуги внешних поставщиков дополняют собственные ресурсы лаборатории

Все ресурсы поддерживаются в состоянии, обеспечивающем постоянное выполнение требований стандарта. Недостаток любого ресурса влияет на достоверность результатов. Например, квалифицированный персонал (человеческий ресурс) не сможет выполнить измерения без надлежащего оборудования (технический ресурс) в неподходящих условиях (пространственный ресурс).

Практическое управление ресурсами включает:

• Определение потребностей – регулярная оценка достаточности и пригодности ресурсов
• Планирование – планирование приобретения и поддержания ресурсов
• Приобретение – закупка оборудования, найм персонала, аренда помещений
• Поддержание – техническое обслуживание, обучение персонала, контроль условий среды
• Мониторинг – постоянный контроль состояния ресурсов
• Оценка результативности – анализ эффективности управления ресурсами

Эффективная система управления ресурсами не является формальным набором процедур – это живой механизм, требующий постоянного внимания, анализа и совершенствования. Лаборатория, внедрившая систему управления ресурсами в соответствии с требованиями раздела 6, обеспечивает достоверность результатов, удовлетворённость заказчиков и постоянное улучшение деятельности.

Все шесть пунктов раздела 6 взаимосвязаны с требованиями других разделов стандарта. Требования к процессам (раздел 7) определяют, как ресурсы используются в деятельности лаборатории. Требования к системе менеджмента (раздел 8) обеспечивают организационную основу для управления ресурсами. Общие требования (раздел 4) и структурные требования (раздел 5) обеспечивают беспристрастность, конфиденциальность и организационную структуру.

Управление ресурсами является непрерывным процессом, требующим постоянного мониторинга, анализа и улучшения. Лаборатория обязана регулярно оценивать достаточность и пригодность ресурсов, выявлять потребности в дополнительных ресурсах, планировать приобретение и поддержание ресурсов, оценивать результативность управления ресурсами.

Практическое применение раздела 6 обеспечивает:

• Достоверность результатов – через квалифицированный персонал, надлежащее оборудование, подходящие условия
• Прослеживаемость – через метрологическую прослеживаемость к национальным или международным эталонам
• Постоянное улучшение – через мониторинг, анализ и совершенствование управления ресурсами
• Удовлетворённость заказчиков – через выдачу достоверных результатов в установленные сроки

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее