В лабораториях и вытяжных шкафах необходимо обеспечивать эффективную вентиляцию, чтобы поддерживать безопасные условия для работы и предотвращать распространение вредных веществ. В России существуют нормативы, которые регулируют требования к вентиляции в таких помещениях. Основной документ по вытяжным шкафам и вентиляции ГОСТ Р 59972-2021 «Системы вентиляции и кондиционирования воздуха общественных зданий. Технические требования». Этот стандарт содержит требования к системам вентиляции и кондиционирования воздуха общественных зданий, включая лаборатории. Приложение А ГОСТ Р 59972: рекомендации по проектированию вентиляции и вытяжных шкафов Основные требования по вытяжным шкафам и вентиляции 1. Воздух из химических лабораторий относится к классу У3, то есть к вытяжному воздуху с высоким уровнем загрязнений. 2. Не допускается распространение загрязнений в здании через воздуховоды или систему вентиляции. 3. Разные вентиляционные системы не должны использоваться для одной и той же зоны здания, чтобы избежать неконтролируемых изменений уровня давления. 4. Относительное давление в здании, его частях и системе вентиляции должно быть задано так, чтобы предотвратить распространение запахов и загрязнений, превышающих допустимые пределы. 5. Вытяжные воздуховоды, расположенные внутри здания (за исключением воздуховодов после вентилятора в вентиляционных камерах), должны эксплуатироваться при пониженном давлении. 6. В вытяжных воздуховодах систем принудительной вентиляции необходимо предусматривать клапаны, автоматически перекрывающиеся при выключении вентиляции, чтобы предотвратить обратный ток воздуха и неконтролируемую вентиляцию. Эти требования обеспечивают безопасность и комфортные условия работы в лабораториях и помогают предотвратить распространение вредных веществ по зданию. При проектировании и эксплуатации систем вентиляции необходимо учитывать эти нормативы, чтобы обеспечить соответствие законодательству и безопасность персонала. Требования и необходимые действия в отношении вытяжных шкафов и вентиляции должны быть отражены в процедурах лаборатории. С примером процедуры по управлению помещениями лаборатории и условиями окружающей среды вы можете ознакомиться по ссылке. Изучить требования к помещениям и условиям окружающей среды, необходимым для осуществления лабораторной деятельности, а также применить полученные знания вы можете на практикуме «Помещения и условия окружающей среды»
В лабораториях и вытяжных шкафах необходимо обеспечивать эффективную вентиляцию, чтобы поддерживать безопасные условия для работы и предотвращать распространение вредных веществ. В России существуют нормативы, которые регулируют требования к вентиляции в таких помещениях. Основной документ по вытяжным шкафам и вентиляции ГОСТ Р 59972-2021 «Системы вентиляции и кондиционирования воздуха общественных зданий. Технические требования». Этот стандарт содержит требования к системам вентиляции и кондиционирования воздуха общественных зданий, включая лаборатории. Приложение А ГОСТ Р 59972: рекомендации по проектированию вентиляции и вытяжных шкафов Основные требования по вытяжным шкафам и вентиляции 1. Воздух из химических лабораторий относится к классу У3, то есть к вытяжному воздуху с высоким уровнем загрязнений. 2. Не допускается распространение загрязнений в здании через воздуховоды или систему вентиляции. 3. Разные вентиляционные системы не должны использоваться для одной и той же зоны здания, чтобы избежать неконтролируемых изменений уровня давления. 4. Относительное давление в здании, его частях и системе вентиляции должно быть задано так, чтобы предотвратить распространение запахов и загрязнений, превышающих допустимые пределы. 5. Вытяжные воздуховоды, расположенные внутри здания (за исключением воздуховодов после вентилятора в вентиляционных камерах), должны эксплуатироваться при пониженном давлении. 6. В вытяжных воздуховодах систем принудительной вентиляции необходимо предусматривать клапаны, автоматически перекрывающиеся при выключении вентиляции, чтобы предотвратить обратный ток воздуха и неконтролируемую вентиляцию. Эти требования обеспечивают безопасность и комфортные условия работы в лабораториях и помогают предотвратить распространение вредных веществ по зданию. При проектировании и эксплуатации систем вентиляции необходимо учитывать эти нормативы, чтобы обеспечить соответствие законодательству и безопасность персонала. Требования и необходимые действия в отношении вытяжных шкафов и вентиляции должны быть отражены в процедурах лаборатории. С примером процедуры по управлению помещениями лаборатории и условиями окружающей среды вы можете ознакомиться по ссылке. Изучить требования к помещениям и условиям окружающей среды, необходимым для осуществления лабораторной деятельности, а также применить полученные знания вы можете на практикуме «Помещения и условия окружающей среды»
Все наши методики в воздухе рабочей зоны не включены в Федеральный реестр (ФГИС «АРШИН»). Это МУКи и др. Теперь значит нельзя по ним работать в рамках нашей области аккредитации?какое отношение будет в этом вопросе у экспертов?
Все наши методики в воздухе рабочей зоны не включены в Федеральный реестр (ФГИС «АРШИН»). Это МУКи и др. Теперь значит нельзя по ним работать в рамках нашей области аккредитации?какое отношение будет в этом вопросе у экспертов?
Росстандарт утвердил и ввел в действие новую версию стандарта по делопроизводству и архивному делуГОСТ Р 7.0.8-2025 «Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения» Заменяет действовавший до этого стандарт ГОСТ Р 7.0.8-2013. Стандарт устанавливает термины и определения, которые могут применяться в работе с документами, в том числе при построении системы управления документацией в лаборатории. Особенности Определения можно, при необходимости, изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина. Вместе с терминами ГОСТ содержит нерекомендуемые к применению термины-синонимы. ГОСТ Р 7.0.8-2025 содержит определение таких терминов как: Управление документами — область управления, обеспечивающая жизненный цикл документов в органах государственной власти и иных государственных органах, органах местного самоуправления и организациях. Архивное дело — деятельность по организации и осуществлению хранения, комплектования, учета и использования архивных документов. Документ — зафиксированная на носителе информация с реквизитами и/или метаданными, позволяющими ее идентифицировать. Официальный документ — документ, который создается, заверяется, выдается в установленном законом или иным нормативным актом порядке органом государственной власти, иным государственным органом, органом местного самоуправления или иной уполномоченной организацией, уполномоченным должностным лицом и удостоверяет юридически значимые факты. Юридическая сила документа — свойство документа устанавливать и подтверждать правоотношения, формировать правовые последствия. Архивный документ — документ, подлежащий хранению в течение сроков, установленных нормативно или по результатам экспертизы ценности документов, в силу его значимости для организации, граждан, общества, государства. Электронный документ — зафиксированная на электронном носителе информация с реквизитами и/или метаданными, позволяющими ее идентифицировать. Документированная информация — информация, рассматриваемая как отдельная единица, обладающая свойствами документа или его части. Носитель информации — материальный объект, используемый для фиксации и хранения документированной информации. Подлинник документа — первый или единственный экземпляр (в установленных случаях — один из нескольких одновременно созданных экземпляров) документа. Дубликат документа — повторный экземпляр подлинника документа, создаваемый с целью замены подлинника. Копия документа — документ, полностью воспроизводящий информацию подлинника и все его внешние признаки или их часть. Выписка из документа — копия части документа, заверенная в установленном порядке. Текстовой документ — документ, содержащий речевую информацию, зафиксированную любым типом письма. Фотодокумент — аудиовизуальный документ, содержащий информацию в виде отдельного ста- тичного изображения. Видеодокумент — аудиовизуальный документ, созданный способом видеозаписи, содержащий изобразительную (в виде динамических образов) и звуковую информацию. Документ введен в действие c 1 марта 2025 г. Узнать об актуальных требованиях законодательства, предъявляемых к ведению записей, а также о том, каким образом лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям, вы можете на курсе повышения квалификации «Управление записями в испытательной лаборатории»
Росстандарт утвердил и ввел в действие новую версию стандарта по делопроизводству и архивному делуГОСТ Р 7.0.8-2025 «Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения» Заменяет действовавший до этого стандарт ГОСТ Р 7.0.8-2013. Стандарт устанавливает термины и определения, которые могут применяться в работе с документами, в том числе при построении системы управления документацией в лаборатории. Особенности Определения можно, при необходимости, изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина. Вместе с терминами ГОСТ содержит нерекомендуемые к применению термины-синонимы. ГОСТ Р 7.0.8-2025 содержит определение таких терминов как: Управление документами — область управления, обеспечивающая жизненный цикл документов в органах государственной власти и иных государственных органах, органах местного самоуправления и организациях. Архивное дело — деятельность по организации и осуществлению хранения, комплектования, учета и использования архивных документов. Документ — зафиксированная на носителе информация с реквизитами и/или метаданными, позволяющими ее идентифицировать. Официальный документ — документ, который создается, заверяется, выдается в установленном законом или иным нормативным актом порядке органом государственной власти, иным государственным органом, органом местного самоуправления или иной уполномоченной организацией, уполномоченным должностным лицом и удостоверяет юридически значимые факты. Юридическая сила документа — свойство документа устанавливать и подтверждать правоотношения, формировать правовые последствия. Архивный документ — документ, подлежащий хранению в течение сроков, установленных нормативно или по результатам экспертизы ценности документов, в силу его значимости для организации, граждан, общества, государства. Электронный документ — зафиксированная на электронном носителе информация с реквизитами и/или метаданными, позволяющими ее идентифицировать. Документированная информация — информация, рассматриваемая как отдельная единица, обладающая свойствами документа или его части. Носитель информации — материальный объект, используемый для фиксации и хранения документированной информации. Подлинник документа — первый или единственный экземпляр (в установленных случаях — один из нескольких одновременно созданных экземпляров) документа. Дубликат документа — повторный экземпляр подлинника документа, создаваемый с целью замены подлинника. Копия документа — документ, полностью воспроизводящий информацию подлинника и все его внешние признаки или их часть. Выписка из документа — копия части документа, заверенная в установленном порядке. Текстовой документ — документ, содержащий речевую информацию, зафиксированную любым типом письма. Фотодокумент — аудиовизуальный документ, содержащий информацию в виде отдельного ста- тичного изображения. Видеодокумент — аудиовизуальный документ, созданный способом видеозаписи, содержащий изобразительную (в виде динамических образов) и звуковую информацию. Документ введен в действие c 1 марта 2025 г. Узнать об актуальных требованиях законодательства, предъявляемых к ведению записей, а также о том, каким образом лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям, вы можете на курсе повышения квалификации «Управление записями в испытательной лаборатории»
Производство продукции лёгкой промышленности охватывает широкий ассортимент товаров. Перед тем как одежда, обувь и трикотаж попадут к конечному потребителю, они должны пройти ряд испытаний и проверок. Именно для этого на производствах создаются специальные лаборатории, которые играют важную роль в обеспечении качества и безопасности продукции. Мы подготовили подборку последних стандартов для таких лабораторий, увидевших свет в конце 2024 - начале 2025 года: ГОСТ IEC 61340-2-1-2024 «Электростатика. Методы испытаний. Способность материалов и изделий рассеивать электростатические заряды» Методы измерений для определения времени стекания заряда с изолирующих и электростатически рассеивающих материалов и изделий. Общее описание методов измерений и подробное описание порядка проведения испытаний для конкретных случаев применения. Введен в действие 1 января 2025 года ГОСТ ISO 21326-2024 «Материалы и изделия текстильные. Методы испытаний для определения эффективности изделий против клеща домашней пыли» Стандарт устанавливает методы испытаний эффективности текстильных материалов и изделий, обработанных физико-химическими способами против воздействия клеща домашней пыли. Применяют к внешнему текстильному материалу чехла матраса, постельному белью и покрывалу. Дата введения — 1 июня 2025 года ГОСТ ISO 22958-2024 «Материалы и изделия текстильные. Метод определения водостойкости при воздействии горизонтальных водяных брызг (метод дождевания)» Стандарт устанавливает метод определения устойчивости текстильных материалов к прониканию воды при ударном воздействии. Он может быть применен для прогнозирования вероятной устойчивости текстильных материалов к прониканию дождя. Дата введения — 1 июня 2025 года ГОСТ EN 1161-2024 «Перо и пух. Методы испытаний. Определение содержания влаги» Методы измерений для определения времени стекания заряда с изолирующих и электростатически рассеивающих материалов и изделий. Общее описание методов измерений и подробное описание порядка проведения испытаний для конкретных случаев применения. Дата введения — 1 июня 2025 года ГОСТ EN 1162-2024 «Перо и пух. Методы испытаний. Определение кислородного числа» Cтандарт устанавливает метод определения кислородного числа пера и пуха методом титрования. Дата введения — 1 июня 2025 года ГОСТ EN 1163-2024 «Перо и пух. Методы испытаний. Определение содержания масла и жира» Cтандарт устанавливает метод для определения содержания веществ, растворимых в дихлорметане. Дата введения — 1 июня 2025 года ГОСТ EN 1164-2024 «Перо и пух. Методы испытаний. Определение мутности водной вытяжки» Стандарт устанавливает метод оценки чистоты обработанных пера и пуха путем определения содержания нерастворимых и растворимых компонентов, присутствующих в водной вытяжке. Дата введения — 1 июня 2025 года Научиться актуализировать и внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)»
Производство продукции лёгкой промышленности охватывает широкий ассортимент товаров. Перед тем как одежда, обувь и трикотаж попадут к конечному потребителю, они должны пройти ряд испытаний и проверок. Именно для этого на производствах создаются специальные лаборатории, которые играют важную роль в обеспечении качества и безопасности продукции. Мы подготовили подборку последних стандартов для таких лабораторий, увидевших свет в конце 2024 - начале 2025 года: ГОСТ IEC 61340-2-1-2024 «Электростатика. Методы испытаний. Способность материалов и изделий рассеивать электростатические заряды» Методы измерений для определения времени стекания заряда с изолирующих и электростатически рассеивающих материалов и изделий. Общее описание методов измерений и подробное описание порядка проведения испытаний для конкретных случаев применения. Введен в действие 1 января 2025 года ГОСТ ISO 21326-2024 «Материалы и изделия текстильные. Методы испытаний для определения эффективности изделий против клеща домашней пыли» Стандарт устанавливает методы испытаний эффективности текстильных материалов и изделий, обработанных физико-химическими способами против воздействия клеща домашней пыли. Применяют к внешнему текстильному материалу чехла матраса, постельному белью и покрывалу. Дата введения — 1 июня 2025 года ГОСТ ISO 22958-2024 «Материалы и изделия текстильные. Метод определения водостойкости при воздействии горизонтальных водяных брызг (метод дождевания)» Стандарт устанавливает метод определения устойчивости текстильных материалов к прониканию воды при ударном воздействии. Он может быть применен для прогнозирования вероятной устойчивости текстильных материалов к прониканию дождя. Дата введения — 1 июня 2025 года ГОСТ EN 1161-2024 «Перо и пух. Методы испытаний. Определение содержания влаги» Методы измерений для определения времени стекания заряда с изолирующих и электростатически рассеивающих материалов и изделий. Общее описание методов измерений и подробное описание порядка проведения испытаний для конкретных случаев применения. Дата введения — 1 июня 2025 года ГОСТ EN 1162-2024 «Перо и пух. Методы испытаний. Определение кислородного числа» Cтандарт устанавливает метод определения кислородного числа пера и пуха методом титрования. Дата введения — 1 июня 2025 года ГОСТ EN 1163-2024 «Перо и пух. Методы испытаний. Определение содержания масла и жира» Cтандарт устанавливает метод для определения содержания веществ, растворимых в дихлорметане. Дата введения — 1 июня 2025 года ГОСТ EN 1164-2024 «Перо и пух. Методы испытаний. Определение мутности водной вытяжки» Стандарт устанавливает метод оценки чистоты обработанных пера и пуха путем определения содержания нерастворимых и растворимых компонентов, присутствующих в водной вытяжке. Дата введения — 1 июня 2025 года Научиться актуализировать и внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)»
Строительные лаборатории играют важную роль в строительстве, контролируя качество строительных материалов и конструкций, а также осуществляя исследования и экспертизу. Мы подготовили подборку последних стандартов для строительных лабораторий, увидевших свет в конце 2024 - начале 2025 года: ГОСТ Р 71848-2024 ГОСТ Р 71848-2024 «Бетон крупнопористый. Методы испытаний» Стандарт распространяется на крупнопористые бетоны с максимальной номинальной крупностью зерен заполнителя 25 мм и устанавливает метод определения предела прочности, морозостойкости, истираемости, истинной и средней плотности, объема открытых некапиллярных пор и коэффициента фильтрации. Дата введения – 1 октября 2024 года ГОСТ Р ИСО 4136-2024 «Испытания разрушающие сварных швов металлических материалов. Испытание на поперечное растяжение» Стандарт устанавливает размеры образца для испытаний и порядок проведения испытаний на поперечное растяжение с целью определения предела прочности при растяжении и места разрушения стыкового сварного соединения. Дата введения – 1 декабря 2024 года ГОСТ Р ИСО 5173-2024 «Испытания разрушающие сварных швов металлических материалов. Испытания на изгиб» Стандарт устанавливает методику проведения испытания на корневой, лицевой и боковой изгибы образцов, изготовленных из стыковых сварных соединений, стыковых сварных соединений с плакирующим слоем и плакирующего слоя без стыкового шва, с целью выявления дефектов на поверхности или вблизи поверхности образца для испытания при испытании на изгиб или оценке склонности к пластической деформации. Дата введения — 1 декабря 2024 года ГОСТ Р ИСО 5178-2024 «Испытания разрушающие сварных швов металлических материалов. Испытание на продольное растяжение металла шва сварных соединений, выполненных сваркой плавлением» В стандарте приведены размеры образцов для испытаний и процедура испытаний на продольное растяжение цилиндрических образцов для определения механических свойств металла шва в сварном соединении, выполненном сваркой плавлением. Дата введения — 1 декабря 2024 года ГОСТ Р ИСО 15792-3-2024 «Материалы сварочные. Методы испытаний. Часть 3. Классификационные испытания сварочных материалов по положению при сварке и по проплавлению корня углового шва» Стандарт устанавливает требования к подготовке для испытаний и к оценке образцов угловых швов по положению при сварке и по проплавлению корня в соответствии с классификационными стандартами на сварочные материалы для сварки углеродистых, низколегированных, коррозионностойких сталей и никелевых сплавов. Дата введения — 1 декабря 2024 года ГОСТ 33082-2024 «Конструкции деревянные. Методы определения несущей способности узловых соединений» Стандарт распространяется на деревянные конструкции, воспринимающие при эксплуатации статические нагрузки, и устанавливает общие требования к методам кратковременных испытаний узловых соединений элементов конструкций с различными свойствами деформирования под нагрузкой при определении их несущей способности, жесткости и пластичности. Дата введения — 1 июня 2025 года Научиться актуализировать и внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)»
Строительные лаборатории играют важную роль в строительстве, контролируя качество строительных материалов и конструкций, а также осуществляя исследования и экспертизу. Мы подготовили подборку последних стандартов для строительных лабораторий, увидевших свет в конце 2024 - начале 2025 года: ГОСТ Р 71848-2024 ГОСТ Р 71848-2024 «Бетон крупнопористый. Методы испытаний» Стандарт распространяется на крупнопористые бетоны с максимальной номинальной крупностью зерен заполнителя 25 мм и устанавливает метод определения предела прочности, морозостойкости, истираемости, истинной и средней плотности, объема открытых некапиллярных пор и коэффициента фильтрации. Дата введения – 1 октября 2024 года ГОСТ Р ИСО 4136-2024 «Испытания разрушающие сварных швов металлических материалов. Испытание на поперечное растяжение» Стандарт устанавливает размеры образца для испытаний и порядок проведения испытаний на поперечное растяжение с целью определения предела прочности при растяжении и места разрушения стыкового сварного соединения. Дата введения – 1 декабря 2024 года ГОСТ Р ИСО 5173-2024 «Испытания разрушающие сварных швов металлических материалов. Испытания на изгиб» Стандарт устанавливает методику проведения испытания на корневой, лицевой и боковой изгибы образцов, изготовленных из стыковых сварных соединений, стыковых сварных соединений с плакирующим слоем и плакирующего слоя без стыкового шва, с целью выявления дефектов на поверхности или вблизи поверхности образца для испытания при испытании на изгиб или оценке склонности к пластической деформации. Дата введения — 1 декабря 2024 года ГОСТ Р ИСО 5178-2024 «Испытания разрушающие сварных швов металлических материалов. Испытание на продольное растяжение металла шва сварных соединений, выполненных сваркой плавлением» В стандарте приведены размеры образцов для испытаний и процедура испытаний на продольное растяжение цилиндрических образцов для определения механических свойств металла шва в сварном соединении, выполненном сваркой плавлением. Дата введения — 1 декабря 2024 года ГОСТ Р ИСО 15792-3-2024 «Материалы сварочные. Методы испытаний. Часть 3. Классификационные испытания сварочных материалов по положению при сварке и по проплавлению корня углового шва» Стандарт устанавливает требования к подготовке для испытаний и к оценке образцов угловых швов по положению при сварке и по проплавлению корня в соответствии с классификационными стандартами на сварочные материалы для сварки углеродистых, низколегированных, коррозионностойких сталей и никелевых сплавов. Дата введения — 1 декабря 2024 года ГОСТ 33082-2024 «Конструкции деревянные. Методы определения несущей способности узловых соединений» Стандарт распространяется на деревянные конструкции, воспринимающие при эксплуатации статические нагрузки, и устанавливает общие требования к методам кратковременных испытаний узловых соединений элементов конструкций с различными свойствами деформирования под нагрузкой при определении их несущей способности, жесткости и пластичности. Дата введения — 1 июня 2025 года Научиться актуализировать и внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)»
ФГБУ «ФЦАО» информирует о пересмотре и аттестации ПНД Ф 14.1:2:3:4.121-97 «Методика измерений водородного показателя (рН) проб вод потенциометрическим методом» (ФР.1.31.2024.50028). ПНД Ф 14.1:2:3:4.121-97 (издание 2018 г.) действует до 01.07.2026. Новое издание устанавливает методику измерений водородного показателя (рН) проб питьевых, природных (подземных и поверхностных, исключая морские) и сточных вод потенциометрическим методом в диапазоне от 1 до 14 ед. рН вкл. Диапазон измерений может быть уменьшен в соответствии с характеристиками применяемых СИ (рН-метр, иономер), а также электродов. Номер ПНД Ф не изменился, а значит, лаборатории не столкнутся с необходимостью обращаться за письмами об эквивалентности методик. Важно! Среди изменений можно отметить ужесточение требований к погрешности измерений иономера (pH-метра) (±0,1 ед. рН) и смягчение требований к погрешности поддержания температуры термостатирующим оборудованием (±1 ºС). Научиться актуализировать и внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)»
ФГБУ «ФЦАО» информирует о пересмотре и аттестации ПНД Ф 14.1:2:3:4.121-97 «Методика измерений водородного показателя (рН) проб вод потенциометрическим методом» (ФР.1.31.2024.50028). ПНД Ф 14.1:2:3:4.121-97 (издание 2018 г.) действует до 01.07.2026. Новое издание устанавливает методику измерений водородного показателя (рН) проб питьевых, природных (подземных и поверхностных, исключая морские) и сточных вод потенциометрическим методом в диапазоне от 1 до 14 ед. рН вкл. Диапазон измерений может быть уменьшен в соответствии с характеристиками применяемых СИ (рН-метр, иономер), а также электродов. Номер ПНД Ф не изменился, а значит, лаборатории не столкнутся с необходимостью обращаться за письмами об эквивалентности методик. Важно! Среди изменений можно отметить ужесточение требований к погрешности измерений иономера (pH-метра) (±0,1 ед. рН) и смягчение требований к погрешности поддержания температуры термостатирующим оборудованием (±1 ºС). Научиться актуализировать и внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)»
Согласно Критериям аккредитации медицинских лабораторий (п. 27(1) Приказа Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707) Медицинская лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015. С 10 января 2025 года введена в действие новая редакция стандарта ГОСТ Р ИСО 15189-2024 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности». Формат стандарта основан на ИСО/МЭК 17025:2017. Стандарт используется лабораториями, регулирующими органами и аккредитационными органами для подтверждения и признания их компетентности, а его внедрение помогает: разработать систему управления медицинской лабораторией, повышает эффективность управления, снижает вероятность ошибок, минимизирует риски для пациентов, персонала, окружающей среды и общества. Содержание ГОСТ Р ИСО 15189-2024 1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Термины и определения 4. Общие требования 4.1. Беспристрастность 4.2. Конфиденциальность 4.2.1. Управление информацией 4.2.2. Разглашение информации 4.2.3. Ответственность персонала 4.3. Требования к пациентам 5. Требования к структуре и управлению 5.1. Юридическое лицо 5.2. Руководитель лаборатории 5.2.1. Компетентность руководителя лаборатории 5.2.2. Ответственность руководителя лаборатории 5.2.3. Делегирование полномочий 5.3. Лабораторная деятельность 5.3.1. Общие сведения 5.3.2. Соответствие требованиям 5.3.3. Консультационная деятельность 5.4. Структура и полномочия 5.4.1. Общие сведения 5.4.2. Менеджмент качества 5.5. Цели и политика 5.6. Управление рисками 6. Требования к ресурсам 6.1. Общие сведения 6.2. Персонал 6.2.1. Общие сведения 6.2.2. Требования к компетентности 6.2.3. Полномочия 6.2.4. Непрерывное образование и повышение квалификации 6.2.5. Документы кадрового учета 6.3. Помещения и условия окружающей среды 6.3.1. Общие сведения 6.3.2. Контроль за помещениями 6.3.3. Складские помещения 6.3.4. Помещения для персонала 6.3.5. Помещения для взятия образцов 6.4. Оборудование 6.4.1. Общие положения 6.4.2. Требования к оборудованию 6.4.3. Порядок приемки оборудования 6.4.4. Инструкция по эксплуатации оборудования 6.4.5. Техническое обслуживание и ремонт оборудования 6.4.6. Извещение о неблагоприятном событии 6.4.7. Записи по оборудованию 6.5. Калибровка оборудования и метрологическая прослеживаемость 6.5.1. Общие положения 6.5.2. Калибровка оборудования 6.5.3. Метрологическая прослеживаемость измеряемых результатов 6.6. Реагенты и расходные материалы 6.6.1. Реагенты и расходные материалы. Общие положения 6.6.2. Реактивы и расходные материалы. Прием и хранение 6.6.3. Реагенты и расходные материалы. Приемочные испытания 6.6.4. Реагенты и расходные материалы. Управление запасами 6.6.5. Реагенты и расходные материалы. Инструкции по применению 6.6.6. Реагенты и расходные материалы. Извещение о неблагоприятном событии 6.6.7. Реагенты и расходные материалы. Записи 6.7. Сервисные соглашения 6.7.1. Соглашения с пользователями лаборатории 6.7.2. Соглашения с исполнителями ИМНП 6.8. Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками 6.8.1. Общие положения 6.8.2. Внешние лаборатории и консультанты 6.8.3. Проверка и одобрение внешних поставщиков и услуг 7. Требования к процессу 7.1. Общие сведения 7.2. Процессы, предшествующие исследованию 7.2.1. Общие сведения 7.2.2. Лабораторная информация для пациентов и пользователей 7.2.3. Заявка на лабораторные исследования 7.2.4. Взятие первичных образцов и обращение с ними 7.2.5. Транспортировка образцов 7.2.6. Получение образцов 7.2.7. Обработка, подготовка и хранение пробы до выполнения исследований 7.3. Процессы исследования 7.3.1. Общие положения 7.3.2. Верификация методов исследования 7.3.3. Валидация методов исследования 7.3.4. Оценивание неопределенности измерений 7.3.5. Биологические референтные интервалы и уровни принятия клинических решений 7.3.6. Документирование процедур исследования 7.3.7. Обеспечение достоверности результатов исследования 7.4. Процессы после исследования 7.4.1. Отчет о результатах 7.4.2. Работа с пробами после исследования 7.5. Работа с несоответствиями 7.6. Управление данными и информацией 7.6.1. Общие сведения 7.6.2. Полномочия и ответственность в области управления информацией 7.6.3. Управление информационными системами 7.6.4. Планирование при простоях 7.6.5. Внешнее управление 7.7. Жалобы 7.7.1. Процесс 7.7.2. Получение жалоб 7.7.3. Разрешение жалоб 7.8. Планирование бесперебойного функционирования в чрезвычайных ситуациях 8. Требования к системе менеджмента 8.1. Общие требования 8.1.1. Общие положения 8.1.2. Выполнение требований системы менеджмента 8.1.3. Осведомленность о системе менеджмента 8.2. Документация системы менеджмента качества 8.2.1. Общие положения 8.2.2. Компетенции и качество 8.2.3. Доказательства выполнения обязательств 8.2.4. Документация 8.2.5. Доступ для персонала 8.3. Контроль документов системы менеджмента 8.3.1. Общие положения 8.3.2. Контроль документации 8.4. Контроль за записями 8.4.1. Создание записей 8.4.2. Внесение изменений в записи 8.4.3. Хранение записей 8.5. Действия для устранения рисков и возможностей для совершенствования 8.5.1. Выявление рисков и возможностей для совершенствования 8.5.2. Действия в отношении рисков и возможностей для совершенствования 8.6. Улучшение 8.6.1. Постоянное улучшение 8.6.2. Обратная связь с пациентами лаборатории, пользователями и персоналом 8.7. Несоответствия и корректирующие действия 8.7.1. Действия при возникновении несоответствий 8.7.2. Результативность корректирующих действий 8.7.3. Записи о несоответствиях и корректирующих действиях 8.8. Оценивание 8.8.1. Общие положения 8.8.2. Индикаторы качества 8.8.3. Внутренние аудиты 8.9. Анализ со стороны руководства 8.9.1. Общие положения 8.9.2. Входные данные 8.9.3. Выходные данные Приложение А (обязательное). Дополнительные требования к исследованиям п по о месту нахождения пациентов (ИМНП) Приложение В (справочное). Сравнение между ИСО 9004: 2015 и настоящим стандартом Приложение С (справочное). Сравнение между ИСО 15189:2012 и настоящим стандартом Библиография Подробно подготовку лаборатории к процедуре аккредитации и ПК мы рассмотрим на курсе повышения квалификации «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации».
Согласно Критериям аккредитации медицинских лабораторий (п. 27(1) Приказа Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707) Медицинская лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015. С 10 января 2025 года введена в действие новая редакция стандарта ГОСТ Р ИСО 15189-2024 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности». Формат стандарта основан на ИСО/МЭК 17025:2017. Стандарт используется лабораториями, регулирующими органами и аккредитационными органами для подтверждения и признания их компетентности, а его внедрение помогает: разработать систему управления медицинской лабораторией, повышает эффективность управления, снижает вероятность ошибок, минимизирует риски для пациентов, персонала, окружающей среды и общества. Содержание ГОСТ Р ИСО 15189-2024 1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Термины и определения 4. Общие требования 4.1. Беспристрастность 4.2. Конфиденциальность 4.2.1. Управление информацией 4.2.2. Разглашение информации 4.2.3. Ответственность персонала 4.3. Требования к пациентам 5. Требования к структуре и управлению 5.1. Юридическое лицо 5.2. Руководитель лаборатории 5.2.1. Компетентность руководителя лаборатории 5.2.2. Ответственность руководителя лаборатории 5.2.3. Делегирование полномочий 5.3. Лабораторная деятельность 5.3.1. Общие сведения 5.3.2. Соответствие требованиям 5.3.3. Консультационная деятельность 5.4. Структура и полномочия 5.4.1. Общие сведения 5.4.2. Менеджмент качества 5.5. Цели и политика 5.6. Управление рисками 6. Требования к ресурсам 6.1. Общие сведения 6.2. Персонал 6.2.1. Общие сведения 6.2.2. Требования к компетентности 6.2.3. Полномочия 6.2.4. Непрерывное образование и повышение квалификации 6.2.5. Документы кадрового учета 6.3. Помещения и условия окружающей среды 6.3.1. Общие сведения 6.3.2. Контроль за помещениями 6.3.3. Складские помещения 6.3.4. Помещения для персонала 6.3.5. Помещения для взятия образцов 6.4. Оборудование 6.4.1. Общие положения 6.4.2. Требования к оборудованию 6.4.3. Порядок приемки оборудования 6.4.4. Инструкция по эксплуатации оборудования 6.4.5. Техническое обслуживание и ремонт оборудования 6.4.6. Извещение о неблагоприятном событии 6.4.7. Записи по оборудованию 6.5. Калибровка оборудования и метрологическая прослеживаемость 6.5.1. Общие положения 6.5.2. Калибровка оборудования 6.5.3. Метрологическая прослеживаемость измеряемых результатов 6.6. Реагенты и расходные материалы 6.6.1. Реагенты и расходные материалы. Общие положения 6.6.2. Реактивы и расходные материалы. Прием и хранение 6.6.3. Реагенты и расходные материалы. Приемочные испытания 6.6.4. Реагенты и расходные материалы. Управление запасами 6.6.5. Реагенты и расходные материалы. Инструкции по применению 6.6.6. Реагенты и расходные материалы. Извещение о неблагоприятном событии 6.6.7. Реагенты и расходные материалы. Записи 6.7. Сервисные соглашения 6.7.1. Соглашения с пользователями лаборатории 6.7.2. Соглашения с исполнителями ИМНП 6.8. Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками 6.8.1. Общие положения 6.8.2. Внешние лаборатории и консультанты 6.8.3. Проверка и одобрение внешних поставщиков и услуг 7. Требования к процессу 7.1. Общие сведения 7.2. Процессы, предшествующие исследованию 7.2.1. Общие сведения 7.2.2. Лабораторная информация для пациентов и пользователей 7.2.3. Заявка на лабораторные исследования 7.2.4. Взятие первичных образцов и обращение с ними 7.2.5. Транспортировка образцов 7.2.6. Получение образцов 7.2.7. Обработка, подготовка и хранение пробы до выполнения исследований 7.3. Процессы исследования 7.3.1. Общие положения 7.3.2. Верификация методов исследования 7.3.3. Валидация методов исследования 7.3.4. Оценивание неопределенности измерений 7.3.5. Биологические референтные интервалы и уровни принятия клинических решений 7.3.6. Документирование процедур исследования 7.3.7. Обеспечение достоверности результатов исследования 7.4. Процессы после исследования 7.4.1. Отчет о результатах 7.4.2. Работа с пробами после исследования 7.5. Работа с несоответствиями 7.6. Управление данными и информацией 7.6.1. Общие сведения 7.6.2. Полномочия и ответственность в области управления информацией 7.6.3. Управление информационными системами 7.6.4. Планирование при простоях 7.6.5. Внешнее управление 7.7. Жалобы 7.7.1. Процесс 7.7.2. Получение жалоб 7.7.3. Разрешение жалоб 7.8. Планирование бесперебойного функционирования в чрезвычайных ситуациях 8. Требования к системе менеджмента 8.1. Общие требования 8.1.1. Общие положения 8.1.2. Выполнение требований системы менеджмента 8.1.3. Осведомленность о системе менеджмента 8.2. Документация системы менеджмента качества 8.2.1. Общие положения 8.2.2. Компетенции и качество 8.2.3. Доказательства выполнения обязательств 8.2.4. Документация 8.2.5. Доступ для персонала 8.3. Контроль документов системы менеджмента 8.3.1. Общие положения 8.3.2. Контроль документации 8.4. Контроль за записями 8.4.1. Создание записей 8.4.2. Внесение изменений в записи 8.4.3. Хранение записей 8.5. Действия для устранения рисков и возможностей для совершенствования 8.5.1. Выявление рисков и возможностей для совершенствования 8.5.2. Действия в отношении рисков и возможностей для совершенствования 8.6. Улучшение 8.6.1. Постоянное улучшение 8.6.2. Обратная связь с пациентами лаборатории, пользователями и персоналом 8.7. Несоответствия и корректирующие действия 8.7.1. Действия при возникновении несоответствий 8.7.2. Результативность корректирующих действий 8.7.3. Записи о несоответствиях и корректирующих действиях 8.8. Оценивание 8.8.1. Общие положения 8.8.2. Индикаторы качества 8.8.3. Внутренние аудиты 8.9. Анализ со стороны руководства 8.9.1. Общие положения 8.9.2. Входные данные 8.9.3. Выходные данные Приложение А (обязательное). Дополнительные требования к исследованиям п по о месту нахождения пациентов (ИМНП) Приложение В (справочное). Сравнение между ИСО 9004: 2015 и настоящим стандартом Приложение С (справочное). Сравнение между ИСО 15189:2012 и настоящим стандартом Библиография Подробно подготовку лаборатории к процедуре аккредитации и ПК мы рассмотрим на курсе повышения квалификации «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации».
Для решения этой задачи можно воспользоваться информационными порталами, где разработчики или ведомства, вводящие НПА в действие, официально размещают документы. Например, бесплатным ресурсом — «Новые стандарты» от Росстандарта (protect.gost.ru). Этот ресурс предоставляет доступ к информации о стандартах, включая новые, только что вышедшие ГОСТ и изменения к ним. Преимущества использования ресурса «Новые стандарты»: Бесплатность. Ресурс доступен бесплатно, что делает его доступным для широкого круга пользователей. Актуальность информации. Ресурс регулярно обновляется, что позволяет получать актуальную информацию о стандартах. Удобство использования. Интерфейс ресурса интуитивно понятен, что упрощает поиск необходимой информации. Тоже самое можно сказать о приказах, постановлениях и прочих НПА от государственных ведомств - они публикуются бесплатно на соответствующих порталах. При этом в процедуре "Управление данными и информацией" или соответствующем разделе РК следует указать например следующее: Для проверки актуальности используемой внешней нормативной документации используются официальные Интернет-ресурсы, включая: https://protect.gost.ru – для государственных стандартов; https://regulation.gov.ru – для приказов, постановлений и иных нормативно-правовых актов государственных ведомств; https://metod.fcao.ru/news – для методик измерений ПНД Ф, разработанных ФГБУ "ФЦАО"; https://www.rospotrebnadzor.ru/ documents/documents.php – для методических документов и санитарных правил Роспотребнадзора. Таким образом, даже если в лаборатории нет возможности установить ИСС, для актуализации внешней документации можно воспользоваться официальными ресурсами. Это позволит быть в курсе изменений в нормативных документах и обеспечить соответствие лаборатории требованиям законодательства. Узнать подробнее об актуализации методик, верификации стандартных и валидации нестандартных методик вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)».
Для решения этой задачи можно воспользоваться информационными порталами, где разработчики или ведомства, вводящие НПА в действие, официально размещают документы. Например, бесплатным ресурсом — «Новые стандарты» от Росстандарта (protect.gost.ru). Этот ресурс предоставляет доступ к информации о стандартах, включая новые, только что вышедшие ГОСТ и изменения к ним. Преимущества использования ресурса «Новые стандарты»: Бесплатность. Ресурс доступен бесплатно, что делает его доступным для широкого круга пользователей. Актуальность информации. Ресурс регулярно обновляется, что позволяет получать актуальную информацию о стандартах. Удобство использования. Интерфейс ресурса интуитивно понятен, что упрощает поиск необходимой информации. Тоже самое можно сказать о приказах, постановлениях и прочих НПА от государственных ведомств - они публикуются бесплатно на соответствующих порталах. При этом в процедуре "Управление данными и информацией" или соответствующем разделе РК следует указать например следующее: Для проверки актуальности используемой внешней нормативной документации используются официальные Интернет-ресурсы, включая: https://protect.gost.ru – для государственных стандартов; https://regulation.gov.ru – для приказов, постановлений и иных нормативно-правовых актов государственных ведомств; https://metod.fcao.ru/news – для методик измерений ПНД Ф, разработанных ФГБУ "ФЦАО"; https://www.rospotrebnadzor.ru/ documents/documents.php – для методических документов и санитарных правил Роспотребнадзора. Таким образом, даже если в лаборатории нет возможности установить ИСС, для актуализации внешней документации можно воспользоваться официальными ресурсами. Это позволит быть в курсе изменений в нормативных документах и обеспечить соответствие лаборатории требованиям законодательства. Узнать подробнее об актуализации методик, верификации стандартных и валидации нестандартных методик вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)».
Документы относятся к Системе стандартов безопасности труда (ССБТ), устанавливают требования и методы испытаний средств индивидуальной защиты (СИЗ). ГОСТ 12.4.008-2023 «Средства индивидуальной защиты. Методы определения ограничения поля зрения» Стандарт распространяется на СИЗ, применение которых может повлиять на поле зрения пользователя, и устанавливает 3 метода (А, Б, В). Правила принятия решения о соответствии приведены в Приложении. ГОСТ 12.4.118-2023 «Средства индивидуальной защиты рук. Метод определения стойкости к проколу многоразовой медицинской иглой» Распространяется на СИЗ рук (перчатки, рукавицы, нарукавники) и материалы, защищающие от прокола и применяющиеся для изготовления данных средств защиты. ГОСТ 12.4.279-2023 «Одежда специальная для защиты от химических веществ. Классификация по уровню эксплуатационных свойств и методы испытаний материалов, швов, соединений и креплений спецодежды» Стандарт устанавливает классы защиты и методы испытаний материалов, используемых в специальной одежде для защиты от химических веществ, включая перчатки и обувь. ГОСТ EN 13274-7-2023 «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Методы испытаний. Часть 7. Определение проницаемости противоаэрозольного фильтра» Определение проницаемости противоаэрозольных фильтров, применяющихся в средствах индивидуальной защиты органов дыхания (СИЗОД). Стандарт включает 2 метода: с использованием аэрозоля хлорида натрия и аэрозоля парафинового масла. ГОСТ EN 14058-2023 «Одежда специальная для защиты от прохладной окружающей среды. Технические требования и методы испытаний» Стандарт устанавливает требования и методы испытаний предметов одежды для защиты от воздействия прохладной окружающей среды выше минус 5 °. Охватывает воздействие не только низких температур воздуха, но также влажности и скорости воздуха. ГОСТ EN 50321-1-2023 «Обувь специальная для защиты от поражения электрическим током. Часть 1. Обувь и бахилы диэлектрические. Технические требования и методы испытаний» Стандарт устанавливает требования и методы испытаний для обуви, используемой в качестве диэлектрической обуви и бахил, которые обеспечивают защиту от поражения электрическим током, и используемой для работы с частями, находящимися под напряжением до 36 000 В переменного тока (АС) или 25 500 В постоянного тока (DC). ГОСТ ISO 11393-6-2023 «Средства индивидуальной защиты для работающих с ручными цепными пилами. Часть 6. Технические требования и методы испытаний защитных приспособлений для верхней части тела» Стандарт устанавливает требования и методы испытаний защитных приспособлений для верхней части тела, которые обеспечивают защиту от режущего воздействия ручными цепными пилами. Также установлены процедуры отбора образцов и предварительной обработки защитных приспособлений, измерения защитного покрытия, аппаратура и методы испытаний для оценки сопротивления режущему воздействию, а также практический тест для оценки эргономических свойств. ГОСТ ISO 13996-2023 «Одежда специальная для защиты от механических воздействий. Метод определения стойкости к проколу» Стандарт устанавливает метод измерения стойкости к проколу специальной одежды или материалов, используемых для ее изготовления. Дата введения — 1 октября 2024 года. Скачать стандарты в формате pdf можно по ссылкам выше.
Документы относятся к Системе стандартов безопасности труда (ССБТ), устанавливают требования и методы испытаний средств индивидуальной защиты (СИЗ). ГОСТ 12.4.008-2023 «Средства индивидуальной защиты. Методы определения ограничения поля зрения» Стандарт распространяется на СИЗ, применение которых может повлиять на поле зрения пользователя, и устанавливает 3 метода (А, Б, В). Правила принятия решения о соответствии приведены в Приложении. ГОСТ 12.4.118-2023 «Средства индивидуальной защиты рук. Метод определения стойкости к проколу многоразовой медицинской иглой» Распространяется на СИЗ рук (перчатки, рукавицы, нарукавники) и материалы, защищающие от прокола и применяющиеся для изготовления данных средств защиты. ГОСТ 12.4.279-2023 «Одежда специальная для защиты от химических веществ. Классификация по уровню эксплуатационных свойств и методы испытаний материалов, швов, соединений и креплений спецодежды» Стандарт устанавливает классы защиты и методы испытаний материалов, используемых в специальной одежде для защиты от химических веществ, включая перчатки и обувь. ГОСТ EN 13274-7-2023 «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Методы испытаний. Часть 7. Определение проницаемости противоаэрозольного фильтра» Определение проницаемости противоаэрозольных фильтров, применяющихся в средствах индивидуальной защиты органов дыхания (СИЗОД). Стандарт включает 2 метода: с использованием аэрозоля хлорида натрия и аэрозоля парафинового масла. ГОСТ EN 14058-2023 «Одежда специальная для защиты от прохладной окружающей среды. Технические требования и методы испытаний» Стандарт устанавливает требования и методы испытаний предметов одежды для защиты от воздействия прохладной окружающей среды выше минус 5 °. Охватывает воздействие не только низких температур воздуха, но также влажности и скорости воздуха. ГОСТ EN 50321-1-2023 «Обувь специальная для защиты от поражения электрическим током. Часть 1. Обувь и бахилы диэлектрические. Технические требования и методы испытаний» Стандарт устанавливает требования и методы испытаний для обуви, используемой в качестве диэлектрической обуви и бахил, которые обеспечивают защиту от поражения электрическим током, и используемой для работы с частями, находящимися под напряжением до 36 000 В переменного тока (АС) или 25 500 В постоянного тока (DC). ГОСТ ISO 11393-6-2023 «Средства индивидуальной защиты для работающих с ручными цепными пилами. Часть 6. Технические требования и методы испытаний защитных приспособлений для верхней части тела» Стандарт устанавливает требования и методы испытаний защитных приспособлений для верхней части тела, которые обеспечивают защиту от режущего воздействия ручными цепными пилами. Также установлены процедуры отбора образцов и предварительной обработки защитных приспособлений, измерения защитного покрытия, аппаратура и методы испытаний для оценки сопротивления режущему воздействию, а также практический тест для оценки эргономических свойств. ГОСТ ISO 13996-2023 «Одежда специальная для защиты от механических воздействий. Метод определения стойкости к проколу» Стандарт устанавливает метод измерения стойкости к проколу специальной одежды или материалов, используемых для ее изготовления. Дата введения — 1 октября 2024 года. Скачать стандарты в формате pdf можно по ссылкам выше.
Как известно, лаборатория должна рассматривать риски и возможности, связанные с лабораторной деятельностью. Новый ГОСТ Р ИСО 31073-2024 «Менеджмент риска. Словарь» устанавливает определения основных терминов в области управления рисками, с которыми сталкивается организация. Стандарт заменяет ГОСТ Р 51897-2021 и предназначен для использования лицами, занимающимися менеджментом риска, и разработчиками стандартов, руководств, процедур и сводов правил, связанных с управлением рисками. Предполагается, что в вопросах терминологии предпочтение будет отдаваться определениям, приведенным в ГОСТ Р ИСО 31073-2024. По сравнению с предыдущим стандартом ГОСТ Р ИСО 31073-2024 дополнился следующими терминами: вероятность объективная — характеристика допустимости появления события; возможность — сочетание обстоятельств, которые, как ожидается, будут благоприятствовать целям; неопределенность — состояние полного или частичного отсутствия информации, необходимой для понимания или знания; организация — лицо или группа людей, которые имеют свои собственные функциональные обязанности, полномочия и отношения к достижению своих целей; сторона причастная (заинтересованная сторона) — лицо или организация, которые могут воздействовать, или испытывать воздействие, или считать, что на них оказывает воздействие какое-либо решение или деятельность; угроза — потенциальный источник опасности, вреда или других нежелательных последствий; фактор риска — фактор, который оказывает существенное влияние на риск; цель — результат, который должен быть достигнут. Дата введения в действие — 1 марта 2025 г.
Как известно, лаборатория должна рассматривать риски и возможности, связанные с лабораторной деятельностью. Новый ГОСТ Р ИСО 31073-2024 «Менеджмент риска. Словарь» устанавливает определения основных терминов в области управления рисками, с которыми сталкивается организация. Стандарт заменяет ГОСТ Р 51897-2021 и предназначен для использования лицами, занимающимися менеджментом риска, и разработчиками стандартов, руководств, процедур и сводов правил, связанных с управлением рисками. Предполагается, что в вопросах терминологии предпочтение будет отдаваться определениям, приведенным в ГОСТ Р ИСО 31073-2024. По сравнению с предыдущим стандартом ГОСТ Р ИСО 31073-2024 дополнился следующими терминами: вероятность объективная — характеристика допустимости появления события; возможность — сочетание обстоятельств, которые, как ожидается, будут благоприятствовать целям; неопределенность — состояние полного или частичного отсутствия информации, необходимой для понимания или знания; организация — лицо или группа людей, которые имеют свои собственные функциональные обязанности, полномочия и отношения к достижению своих целей; сторона причастная (заинтересованная сторона) — лицо или организация, которые могут воздействовать, или испытывать воздействие, или считать, что на них оказывает воздействие какое-либо решение или деятельность; угроза — потенциальный источник опасности, вреда или других нежелательных последствий; фактор риска — фактор, который оказывает существенное влияние на риск; цель — результат, который должен быть достигнут. Дата введения в действие — 1 марта 2025 г.
Помогут лучше освоить материал
и интересно провести время.
Успейте записаться первыми
на новый семинар-практикум от Линко
Успейте записаться первыми на новый семинар-практикум от Линко
Записаться2 ак. часа
4 - 6 ак. часа
1 ак. час
7 дней доступа