Планирование внутреннего аудита. Внутренний аудит лаборатории. Процедура

Частота проведения внутреннего аудита устанавливается менеджером по качеству в Программе внутреннего аудита и Плане внутреннего аудита П-NN-ГГ после анализа ранее проведенных внутренних аудитов с учетом необходимости проверки СМ полностью в течение года.

В Сводной таблице итогов внутреннего аудита за год Т-NN-ГГ менеджер по качеству формирует предложения по частоте проведения аудита в подразделениях ИЛ.

Внутренний аудит делят на:

• плановый (проверка выполнения требований НД по программе внутреннего аудита)
• внеплановый (оперативный).

Плановый аудит проводят согласно Программе внутреннего аудита, которая составляется менеджером по качеству до 20 декабря проверяемого года с расчетом, чтобы все элементы СМ и все подразделения ИЛ были проверены в течении года.

Внеплановый аудит может проводиться при:

• внедрении нормативной документации ИЛ, методики исследований в СМ ИЛ для оценки его соответствия ГОСТ 17025;
• появлении замечаний или рекламаций со стороны заказчика;
• изменении в организационной структуре ИЛ;
• изменении процессов или процедур СМ;
• наличии рисков для выполнения требований Законодательства РФ, Политики и целей СМ ИЛ, планов по видам деятельности и процессам;
• оценке исполнения и/или результативности КД, в случае, когда представленных со стороны руководителя объекта аудита свидетельств недостаточно;
• отсутствии информации от руководителя объекта аудита о выполнении КД по результатам прошлого аудита.

Решение о проведении внеплановых внутренних аудитов принимает руководитель ИЛ. Менеджер по качеству выпускает распоряжение, которое включает:

• указание о проведении, основные цели и сроки проведения внутреннего аудита;
• указание о планировании, организации и форме отчетности внутреннего аудита (разработку плана, чек-листов и отчета) и соответствующего ответственного лица;
• лица, назначенные ответственными за внутренний аудит;
• лица, назначенные техническими экспертами;
• указание о допуске к объектам и полномочиях внутренних аудиторов и технических экспертов для аудита проверяемых процессов/специализированных лабораторий;
• лицо, контролирующее выполнение распоряжения.

Плановые внутренние аудиты проводятся в соответствии с ежегодной Программой проведения внутренних аудитов ПР-NN-ГГ. Сроки аудита являются рекомендательными. В случае необходимости сроки аудита могут быть перенесены.

Программа проведения внутренних аудитов разрабатывается менеджером по качеству на 1 год, утверждается Руководителем ИЛ.

Во всех подразделениях ИЛ внутренние аудиты осуществляются не реже 1 раза в год.

Программа проведения внутренних аудитов в течение 3-х дней после утверждения рассылается ЗСП.

Контроль выполнения Программы и организации внепланового аудита осуществляет Руководитель ИЛ.