Главная
Поиск. Виджеты сервисов
Обучение
Курсы и семинары
Курсы и семинары
Кабинет слушателя. Навигация по занятиям
Учебный центр
Образовательная деятельность
Линко Вебинар
Проводите занятия на нашей образовательной платформе
Материалы
Формы. Процедуры. Документы
Открытая разработка
Процедуры и инструкции системы менеджмента
Формы документов
Готовые шаблоны форм записей. Журналы
Нормативная документация
Важные нормативно-правовые акты
Поделиться документом
Загрузить материалы
Видео
Канал Линко.
Разъяснения ФСА
Каналы
Новые видео для лабораторий
Разъяснения
ФСА помогает понять
Видеостудия
Поделитесь своим видео с сообществом
Блог
Огромная коллекция авторских статей
Главная
Открытый блог для лабораторий
Основной блог
Статьи от Линко
Авторские статьи
Статьи разных авторов
Аккредитация
Для тех, кто начинает свой путь
Техника лабораторных работ Лаборатория
Авторский блог
Поделиться статьей
Разместите свою статью на Линко
Форум
Изменения. Новости. Разъяснения
Главная
Форум по аккредитации лабораторий
Написать
Создать новую тему для обсуждения
Разъяснятор
Официальные разъяснения от ФСА и иных государственных организаций
  Новости
Свежий выпуск
Как открыть свой канал на Форуме?
Публикации на Линко
Сервисы
МСИ. Сличения
Программы МСИ
Найдите программу МСИ и оформите заявку
Сличи
Организация сличений между лабораториями
Консультация
Найти помощь экспертов
О нас
Партнерство. Реклама. Контакты
Контакты
Обзор платформы Линко. Знакомство
Партнерство
Начните работать с нами. Разместите свои услуги
Реклама
Баннерные объявления, публикации и почтовая рассылка
Блогерам
Разместите свои статьи
Моя страница
Ваш личный кабинет. Почта. Заметки
Главная
Мой профиль на Линко
Почта
Письма. Беседы и заметки
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025

Руководство по качеству испытательной, калибровочной лаборатории. В соотвтетствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Пример, проект руководства по качеству

Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯

8.1. Общие требования к системе менеджмента. Общие положения

ГОСТ 17025

Пример оформления – Вариант 1

Лаборатория установила, документировала, внедрила и поддерживает в рабочем состоянии СМ, способную обеспечивать и демонстрировать постоянное выполнение требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (МС ISO/IEC 17025:2017) и Критериев аккредитации, а также обеспечивать качество выполненных ИЛ работ и достоверность их результатов. СМ лаборатории включает документы, соответствующие требованиям разделов 4-7 настоящего РК, а также процедур, изложенных в настоящем разделе и разработанных в соответствии с требованиями варианта А, приведенными в разделах 8.2-8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (МС ISO/IEC 17025:2017).

СМ лаборатории соответствует области лабораторной деятельности (области аккредитации) и включает:

  • политику и цели в области качества;
  • описание организационной структуры ИЛ;
  • документированные процедуры СМ ИЛ;
  • требования к квалификации персонала и обеспечению его компетентности в части организации и проведения испытаний;
  • требования к условиям проведения испытаний и порядку обеспечения необходимых условий;
  • требования к обработке и оформлению результатов испытаний (технические записи, акты отбора образцов и протоколы);
  • обязанности и ответственность каждого сотрудника ИЛ;
  • порядок обеспечения условий труда и соблюдения требований техники безопасности;
  • нормативные документы, регламентирующие требования к отбору и подготовке образцов, а также к методам (методикам) проведения испытаний;
  • требования к выбору, подготовке и применению (управлению) СИ, ИО и ВО;
  • порядок обеспечения СИ, ИО и ВО, а также необходимыми для проведения испытаний справочниками, реактивами и материалами.

Конкретные документы СМ и порядок управления ими указаны в соответствующих разделах настоящего РК.

СМ лаборатории распространяется на работы, выполняемые: в помещениях ИЛ и на объектах Заказчика.

Руководителем ИЛ разработана и оформлена отдельным документом Политика в области качества ИЛ, которая включает:

  • обязанность ИЛ соблюдать Критерии аккредитации (включая положения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (МС ISO/IEC 17025:2017);
  • требование к персоналу ИЛ, участвующему в проведении испытаний и отборе образцов, ознакомиться с РК и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества ИЛ;
  • цели и задачи в области качества деятельности ИЛ;
  • заявление руководства ИЛ о применении системы управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью, а также обязательства выполнять действия в отношении таких рисков и возможностей;
  • обязательство руководства ИЛ соблюдать установившуюся профессиональную практику лабораторной деятельности и сохранять высокое качество испытаний, а также обеспечивать достоверность их результатов при обслуживании Заказчиков;
  • заявление руководства ИЛ об уровне осуществляемого обслуживания Заказчиков;
  • требование ко всему персоналу ИЛ, участвующему в проведении испытаний и отборе образцов, ознакомиться с документацией СМ и следовать в своей деятельности установленной политике и процедурам;
  • обязательство руководства ИЛ проводить испытания всегда в соответствии с установленной областью аккредитации и применимыми требованиями Заказчиков;
  • обязательство руководства ИЛ действовать в соответствии с положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (МС ISO/IEC 17025:2017) и Критериев аккредитации, а также постоянно улучшать результативность СМ.

Подписывая Политику в области качества руководство ИЛ подтверждает свои обязательства по развитию и внедрению СМ ИЛ и постоянному ее улучшению.

Политика в области качества, включая цели и задачи в области качества, ежегодно анализируется на постоянную пригодность (см. раздел 8.9 настоящего РК) и, при необходимости, актуализируется. Ответственным за актуализацию Политики в области качества, а также доведения ее до персонала и обеспечение понимания персоналом Политики в области качества, важности удовлетворения требований Заказчика, а также выполнения законодательных и обязательных (нормативных) требований является руководитель ИЛ.

Персонал ИЛ знакомится под роспись с Политикой в области качества, включая цели и задачи в области качества, при приеме на работу и после ее актуализации. Знание и понимание Политики в области качества персоналом ИЛ проверяется при проведении внутренних аудитов.

Руководитель ИЛ должен обеспечить полноту и целостность СМ при планировании и осуществлении в ней изменений.

Пример оформления – Вариант 2

Действующая в [название лаборатории] система менеджмента разработана в соответствие с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и обеспечивает проведение испытаний в соответствие с нормативной документацией. Система менеджмента направлена на достижение целей, изложенных высшим руководством в Заявлении о Политике в области качества при проведении испытаний. В лаборатории внедрена система менеджмента в соответствии с вариантом А (п. 8.1.2).

Система менеджмента лаборатории предусматривает следующее:

  • документацию системы менеджмента (п. 8.2 настоящего РК);
  • управление документами системы менеджмента (п. 8.3 настоящего РК);
  • управление записями (п. 8.4 настоящего РК);
  • действия, связанные с рисками и возможностями (п. 8.5 настоящего РК);
  • улучшения (п. 8.6 настоящего РК);
  • корректирующие действия (п. 8.7 настоящего РК);
  • внутренние аудиты (п. 8.8 настоящего РК);
  • анализ со стороны руководства (п. 8.9 настоящего РК).

Пример оформления – Вариант 3

В [название лаборатории] установлена, внедрена и поддерживается система менеджмента, описание которой документально оформлено в виде Руководства по качеству, содержащего политику, системы, процедуры и инструкции в объеме, необходимом для обеспечения качества проводимых испытаний. Построение и состав Руководства по качеству соответствует применимым к специфике деятельности лаборатории положениям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и требованиям Критериев аккредитации.

Политика [название лаборатории] в области качества направлена на предоставление в пределах своей компетенции высококачественных услуг в соответствии с действующими законодательными актами и требованиями НД, удовлетворяющих потребности Заказчиков в согласованные сроки и по приемлемым ценам.

Заявление Руководства о Политике в области качества приведено в Приложении N РК.

Политика в области качества [название лаборатории] направлена на:

  • обеспечение высокого уровня организации и проведения исследований (испытаний) и измерений в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
  • обеспечение соблюдения требований к испытательным лабораториям в соответствии с Критериями аккредитации;
  • получение объективной и достоверной информации о фактических значениях показателей испытываемой продукции;
  • обеспечение беспристрастности при проведении исследований (испытаний) и измерений, а также доверия потребителей к качеству услуг, оказываемых лабораторией путем создания и поддержания соответствующей организационной структуры и системы менеджмента.

Для осуществления данной политики руководство лаборатории ставит перед собой следующие цели:

  • обеспечивать максимальное снижение риска получения недостоверных результатов испытаний;
  • обеспечивать постоянное повышение технического и организационного уровня проводимых испытаний (измерений) с целью обеспечения доверия к своей работе Заказчиков;
  • обеспечивать конкурентоспособность лаборатории среди других лабораторий, оказывающих аналогичные услуги, посредством проведения испытаний на основе принципов законности и компетентности;
  • поддерживать высокий уровень удовлетворенности Заказчиков путем постоянного увеличения объема предоставляемых им услуг, отвечающих по качеству национальным и международным требованиям;
  • поддерживать в рабочем состоянии описанную в Руководстве по качеству систему менеджмента и содействовать ее дальнейшему развитию и улучшению;
  • обеспечивать высокий уровень профессиональной квалификации персонала лаборатории путем планомерной подготовки, а также участия в семинарах, конференциях и т. д.;
  • чётко регламентировать ответственность каждого сотрудника лаборатории за проведение испытаний и получения результатов по ним;
  • повышать уровень проведения исследований (испытаний) и измерений на основе приобретения и освоения современного оборудования.

Основные пути достижения необходимого качества на базе метрологического обеспечения проведения исследований (испытаний) и измерений сводятся к следующему:

  • применение метрологически аттестованных или стандартизованных методик исследований (испытаний) и измерений;
  • использование СИ, прошедших поверку в установленные сроки;
  • применение СО, обеспечивающих при метрологическом контроле получение необходимой информации о точности получаемых результатов;
  • осуществление ВЛК по процедурам, регламентированным в соответствии с требованиями действующих НД.

Качество работ и поддержание его на надлежащем уровне в [название лаборатории] обеспечивается:

  • системой актуализации документации и справочных данных;
  • компетентностью и опытом сотрудников в области аккредитации, закрепленной за лабораторией, системой повышения квалификации;
  • установленной ответственностью и полномочиями сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на качество испытаний;
  • соблюдением условий применения измерительной техники, оборудования и правил их эксплуатации;
  • системой учета и регистрации средств измерений и оборудования, находящегося в лаборатории в работоспособном состоянии;
  • метрологическим обслуживанием СИ и ИО;
  • соблюдением установленного порядка учета, регистрации и маркировки проб, исключающего возможность их путаницы и получения недостоверных результатов, соблюдением условий хранения и предварительной подготовки проб, установленной НД;
  • соблюдением требований инструкций, правил и норм охраны труда и безопасности проведения работ;
  • совершенствованием организации работ.

Руководство [название лаборатории] берет на себя следующие обязательства:

  • участвовать в выполнении Политики в области качества и не принимать никаких решений и действий, противоречащих этой политике;
  • поддерживать в рабочем состоянии описанную в настоящем РК систему менеджмента и содействовать ее дальнейшему развитию и улучшению;
  • не допускать отступлений в работе лаборатории от требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации и Руководства по качеству;
  • способствовать постоянному повышению квалификации персонала лаборатории, строго руководствоваться профессиональной этикой, стремясь в своей работе избегать нанесения ущерба репутации её Заказчиков;
  • постоянно улучшать результативность СМ;
  • проводить работы по постоянному совершенствованию СМ.

Пример оформления – Вариант 4

[Название лаборатории] устанавливает, документирует, внедряет, реализовывает и поддерживает СМ и демонстрирует соблюдение данного стандарта и обеспечивает качество поверочных работ. Лаборатория имеет перечень документов по СМ, применяемых в процессе работы.

Система менеджмента лаборатории предусматривает:

  • документацию системы менеджмента (см. п. 8.2);
  • управление документами системы менеджмента (см. п. 8.3);
  • управление записями (см. п. 8.4);
  • действия, связанные с рисками (см. п. 8.5);
  • улучшение (см. п. 8.6);
  • корректирующие действия (см. п. 8.7);
  • внутренние аудиты (см. п. 8.8);
  • анализ системы менеджмента (см. п. 8.9).

Лаборатория реализует систему менеджмента в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001 и поддерживает последовательное соблюдение требований разделов 4 – 7, которое соответствует требованиям, содержащимся в пунктах 8.2 – 8.9.

Рекомендации по оформлению раздела «Общие требования к системе менеджмента. Общие положения»

1. Общие рекомендации

Раздел должен содержать:

  • информацию о действующей в лаборатории системе менеджмента;
  • информацию о Политике лаборатории в области качества;
  • заявление о политике в области качества, выполненное от лица руководителя лаборатории, включающее:

а) определение целей (задач), стоящих перед системой менеджмента лаборатории;
б) обязательства лаборатории в области качества (например, поддерживать высокий уровень качества аналитических работ, неуклонно следовать в деятельности лаборатории требованиям документов СМ, обеспечивать доведение политики в области качества до каждого сотрудника, постоянно повышать результативность системы менеджмента и др.);
в) основные пути и ресурсы для достижения поставленных задач.

В разделе, кроме того, приводят информацию:

  • об обязательствах руководства Организации в поддержании и обеспечении функционирования системы менеджмента лаборатории;
  • сведения о порядке ознакомления персонала с Политикой в области качества.

Данный раздел содержит описание системы менеджмента лаборатории и может состоять из следующих подразделов:

2. Политика в области качества

Руководство лаборатории должно определить и документально оформить политику, цели и обязательства в области качества. Политика в области качества должна быть понятна и выполнима.

Заявление руководителя о политике в области качества рекомендуется дать в качестве приложения к РК.

3. Ответственность и полномочия в области качества

Этот подраздел требует, чтобы в лаборатории были определены и документально оформлены ответственность и полномочия каждого сотрудника в вопросах обеспечения качества. Должны быть четко определены ответственность, полномочия, взаимодействие руководства и персонала, выполняющего и проверяющего работу, которая влияет на качество производимой продукции или оказываемой услуги.

Также должно быть определено, кто управляет системой качества, и кто её проверяет. Этот человек должен иметь соответствующие полномочия, что гарантирует выявление проблем качества и причин несоответствия.

Ответственность сотрудников лаборатории в области качества может быть приведена в «матрице ответственности». Учитывая то, что деятельность каждого сотрудника непосредственно влияет на качество результатов работы лаборатории, ответственность и полномочия каждого сотрудника, должны быть четко определены, например, в должностной инструкции.


Этот документ создан сообществом лабораторий и открыт для изменений. Вы можете помочь улучшить его, отправив свою версию. Для этого используйте форму загрузки внизу страницы. Этот материал поможет вам создать документы для вашей лаборатории.

Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯

Первые "Зимние семинарские дни"

Примите участие во всех зимних семинарских днях с Константином Альбертовичем Китаевым на Линко.

 

9,91 балла
Учебный центр Линко получил 717 оценок и отзывов за год

Процессный подход

в лаборатории

Это Ваш пригласительный билет на интерактивный модуль № Л-30

Перейти к модулю

Билет № 1 "На все семинары"

Сделайте подарок своему коллеге или себе в Новом году!  или всей лаборатории

Основные требования к компетентности лаборатории  по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Ближайшие занятия

Открыто  

Интерактивный модуль.
Процессный подход в лаборатории

20.02.25 с 8:30  

Мониторинг достоверности.
ВЛК, МСИ. Часть 1

Успейте подать заявку до 20 февраля. Скидка на всё 50%. Места ограничены

Участвовать

Поделитесь своими разработками с сообществом

Документ будет полностью обезличен: мы удалим все персонализирующие данные и адаптируем его для интеграции в текущие или новые проекты Открытой разработки документов (ОРД). Мы внесем изменения в текст при такой необходимости.

Возможно загрузить файл размером не более 5 Мб

Открытая разработка документов для лабораторий

Формы документов для лабораторий. Лабораторные журналы, протоколы, акты, листы. Шаблоны. Система менеджмента качества аккредитованной лаборатории

Скачать формы

Пройдите простую регистрацию, чтобы скачать формы записи и другие материалы.

Регистрация Вход

Разделы

Открытая разработка
Большая коллекция готовых процедур и инструкций
  ОРД - 2025
Новая разработка документов
  Руководство по качеству
Разработано сообществом
Формы записей
Готовые шаблоны
Журналы
Коллекция форм
Этикетки
Быстро и просто

Билет № Л-30

Подарочки для лабораторий

Пригласительный билет  
на "Зимние семинарские дни"

Использовать бесплатно

Вебинары на Линко

Нормативная документация
ГОСТ 17025-2019
Общие требования
Критерии аккредитации. Приказ № 707
ФЗ № 412. Об аккредитации
ГОСТ 58973-2020 Оформление протоколов
ГОСТ 19011-2021 Аудит
О сведениях для ФСА. Приказ № 704
О продлении разрешений. ПП № 440 (2021 год)

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать