Контроль результативности корректирующих действий. Руководство по качеству лаборатории

Руководитель лаборатории проводит проверку выполнения корректирующих действий по плану, а также контроль результативности КД.

При отрицательном результате такого контроля повторяют процедуру разработки корректирующих действий, начиная с анализа причин несоответствия, до получения положительного результата по проблеме.

Рекомендации по оформлению раздела «Корректирующие действия»

В РК должна быть описана процедура по управлению корректирующими действиями. Под корректирующими действиями понимается деятельность лаборатории, направленная на устранение причин выявленных или потенциальных несоответствий. Процедуры корректирующих действий могут включать следующие процессы:

• выявление несоответствий;
• изучение причин несоответствий;
• выбор и принятие корректирующего действия с учетом величины и риска проблемы;
• внесение изменений (при необходимости) в документы системы менеджмента;
• документирование и реализация корректирующих действий;
• контроль выполнения корректирующих действий;
• проведение дополнительных проверок отдельных областей деятельности.

Выявление причин возникновения несоответствий является определяющим звеном в процедуре корректирующих действий. Исследованию должны подвергаться все возможные аспекты проблемы:

• правильность отбора образцов и проб;
• правильность планирования, проведения измерений и испытаний;
• правильность выполнения процедур и методик испытаний;
• состояние оборудования, СО, сравнительных коллекций;
• квалификация персонала, проводившего испытания;
• правильность интерпретации требований органа или лица, назначившего экспертизу;
• состояние расходных материалов и реактивов.

В разделе также указывают должностных лиц, ответственных за проведение корректирующих действий и оценку их эффективности.