Главная
Поиск. Виджеты сервисов
Обучение
Курсы и семинары
Курсы и семинары
Кабинет слушателя. Навигация по занятиям
Учебный центр
Образовательная деятельность
Линко Вебинар
Проводите занятия на нашей образовательной платформе
Каталог курсов и семинаров
Поиск по темам
⚡ Материалы
Формы. Процедуры. Документы
Открытая разработка
Процедуры и инструкции системы менеджмента
Формы документов
Готовые шаблоны форм записей. Журналы
Нормативная документация
Важные нормативно-правовые акты
Поделиться документом
Загрузить материалы
Видео
Канал Линко.
Разъяснения ФСА
Каналы
Новые видео для лабораторий
Разъяснения
ФСА помогает понять
Видеостудия
Поделитесь своим видео с сообществом
Блог
Огромная коллекция авторских статей
Главная
Открытый блог для лабораторий
Основной блог
Статьи от Линко
Авторские статьи
Статьи разных авторов
Аккредитация
Для тех, кто начинает свой путь
Техника лабораторных работ Лаборатория
Авторский блог
Эксперты на связи
Авторский блог
Поделиться статьей
Разместите свою статью на Линко
Форум
Изменения. Новости. Разъяснения
Главная
Форум по аккредитации лабораторий
Написать
Создать новую тему для обсуждения
Разъяснятор
Официальные разъяснения от ФСА и иных государственных организаций
  Новости
Свежий выпуск
Истории
Прохождения проверок. Случаи из практики
Как открыть свой канал на Форуме?
Публикации на Линко
Сервисы
МСИ. Сличения
Программы МСИ
Найдите программу МСИ и оформите заявку
Сличи
Организация сличений между лабораториями
Консультация
Найти помощь экспертов
О нас
Партнерство. Реклама. Контакты
Контакты
Обзор платформы Линко. Знакомство
Партнерство
Начните работать с нами. Разместите свои услуги
Реклама
Баннерные объявления, публикации и почтовая рассылка
Блогерам
Разместите свои статьи
Моя страница
Ваш личный кабинет. Почта. Заметки
Главная
Мой профиль на Линко
Почта
Письма. Беседы и заметки
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2024

Разработка документов для лабораторий. Система менеджмента качества испытательнной аккредитованной лаборатории. Процедуры, инструкции, стандарты

Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯

5.3. Входной контроль

Все запасы, поступающие на склад ИЛ (ИЛЦ), ответственный за управление запасами регистрирует в "Журнале управления запасами" Ж-NN-ГГ.

Факт прихода прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ фиксируется в требовании-накладной.

Получение стандартных образцов осуществляет сотрудник, назначенный ответственным распоряжением руководителя ИЛ (ИЛЦ). Получение прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, а также эталонных штаммов микроорганизмов относящихся к ПБА III-IV группы, осуществляют сотрудники, назначенные ответственными приказом директора Предприятия.


Все запасы проходят входной контроль. Входной контроль реактивов, питательных сред, расходных материалов и лабораторной посуды осуществляет ответственный за управление запасами. Входной контроль стандартных образцов, прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, эталонных штаммов микроорганизмов осуществляется соответствующими ответственными сотрудниками.

В рамках входного контроля ответственные сотрудники проверяют целостность упаковок, емкостей для хранения, наличие идентификационных этикеток, срок годности, технические характеристики и сопроводительные документы.

В отношении реактивов, прекурсоров и стандартных образцов проверка сопроводительной документации обязательно должна включать проверку:

  • наименования и формулы реактива;
  • наименования НД, регламентирующего требования к реактиву;
  • квалификации;
  • даты изготовления;
  • срока и условий гарантийного хранения;
  • данных об изготовителе и/или поставщике.

Результаты контроля должны совпадать с данными спецификаций на реактивы и материалы.

Если реактив поступает в непригодной для хранения упаковке, то ответственный за управление запасами переносит реактив в стеклянную или полиэтиленовую тару и переносит на нее оригинальную этикетку с изначальной упаковки.


Реактивы, чье качество вызывает сомнение после визуального входного контроля, подвергаются проверке качества по ПНД Ф 12.10.1-2000 "Методические рекомендации по проверке качества химических реактивов, используемых при выполнении количественного химического анализа".

Реактивы, питательные среды и другие запасы, подлежащие проверке качества, ответственные сотрудники выдают специалистам лаборатории для проведения проверки качества. Результаты контроля оформляются сотрудниками, ответственными за его проведение, в "Листах контроля качества" Л-NN-ГГ.

Если по результатам входного контроля выявлены дефекты, не позволяющие использовать реактив, расходный материал или др., составляется "Акт рекламации" А-NN-ГГ.

Реактивы, расходные материалы и др., признанные несоответствующими, идентифицируются биркой "несоответствующая продукция" и перемещаются в Изолятор брака для исключения непреднамеренного использования.

5.3. Входной контроль и учёт химических реактивов

Ответственный за реактивы проводит входной контроль реактивов, включающий анализ сопроводительной документации и визуальный контроль реактивов.

Обязательно наличие паспорта химического реактива (ПР)!

В ПР ответственный за реактивы проверяет наличие:

  • наименования и формулы реактива;
  • наименования НД, регламентирующего требования к реактиву;
  • квалификации;
  • даты изготовления;
  • срока и условий гарантийного хранения;
  • данных об изготовителе и/или поставщике.

При визуальном контроле реактива ответственный за реактивы сравнивает с ПР: год изготовления, сроки и условия хранения; отмечает удобство и целостность упаковки, характерные или нехарактерные внешние признаки реактива: прозрачность, цвет, наличие осадка или посторонних включений, расслоение и т. п.

Если реактив поступает в непригодной для хранения упаковке, то ответственный за реактивы переносит реактив в стеклянную или полиэтиленовую тару и приклеивает оригинальную этикетку с изначальной упаковки.

Результат контроля должен совпадать с паспортом реактива.

Сведения о проведённом положительном визуальном входном контроле ответственный за реактивы заносит в электронный «Журнал учёта химических реактивов» Ж-NN-ГГ в графу «Внешний осмотр».

Ответственный за реактивы заполняет электронный «Журнал учёта реактивов» Ж-NN-ГГ, внося сведения:

  • дата поступления реактива;
  • номер Заявки химических реактивов на квартал;
  • номер реактива по Перечню потребности лаборатории в химических реактивах на квартал/год;
  • номер упаковки;
  • наименование реактива (по ПР);
  • ГОСТ/ТУ;
  • квалификация чистоты (по ПР);
  • количество (кг/л/шт);
  • изготовитель;
  • дата изготовления;
  • гарантийный срок хранения (по ПР);
  • сопроводительная документация;
  • внешний осмотр;
  • № шкафа и полки помещения для хранения реактивов;
  • условия хранения (по ПР);
  • дата изъятия.

При отрицательном визуальном входном контроле ответственный за реактивы возвращает реактив и ПР ведущему специалисту в течении одного дня для замены или возвращению поставщику.

После принятия реактива на хранение ответственный за реактивы осуществляет:

  • хранение ПР в файлах в папке П-NN-ГГ «Паспорта химических реактивов» с пометкой «Актуально» (номер на файле соответствует «Этикетке места хранения химического реактива» Э-NN-ГГ, на каждом ПР ответственный за реактивы пишет синей пастой уникальный шифр с этикетки единицы хранения химического реактива);
  • после изъятия реактива хранение ПР в папке Паспортов химических реактивов с пометкой «Архив» в течение 5 лет с момента изъятия (дату изъятия ПР из папки ответственный за реактивы пишет синими чернилами рядом с шифром реактива);
  • хранение реактива на своем месте хранения в шкафу с этикеткой единицы хранения химического реактива.

Если реактив при экспериментальном входном контроле дал отрицательный результат, то в «Журнале выдачи химических реактивов» Ж-NN-ГГ рядом с шифром реактива ставится пометка синими чернилами «П» (плохой).

Пометку «П» ответственный за реактивы дублирует на упаковке реактива и в случае, если при повторном использовании данного реактива другим испытателем повторяется отрицательный результат, то данная упаковка списывается с учета, помечается «Этикеткой красного цвета» Э-NN-ГГ, изымается ответственным за реактивы из мест хранения и помещается вместе с ПР в шкаф № Z для последующей утилизации.

Ответственный за реактивы отмечает в электронной «Карточке поставщиков, не отвечающих требованию МВИ» К-NN-ГГ поставщика реактива, не прошедшего экспериментальный входной контроль.


Этот документ создан сообществом лабораторий и открыт для изменений. Вы можете помочь улучшить его, отправив свою версию. Для этого используйте форму загрузки внизу страницы. Этот материал поможет вам создать документы для вашей лаборатории.

Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯

Поделитесь своими разработками с сообществом

Документ будет полностью обезличен: мы удалим все персонализирующие данные и адаптируем его для интеграции в текущие или новые проекты Открытой разработки документов (ОРД). Мы внесем изменения в текст при такой необходимости.

Возможно загрузить файл размером не более 5 Мб

Открытая разработка документов для лабораторий

Формы документов для лабораторий. Лабораторные журналы, протоколы, акты, листы. Шаблоны. Система менеджмента качества аккредитованной лаборатории

Скачать формы

Пройдите простую регистрацию, чтобы скачать формы записи и другие материалы.

Регистрация Вход

Разделы

Открытая разработка
Большая коллекция готовых процедур и инструкций
  ОРД - 2025
Новая разработка документов
  Руководство по качеству
Разработано сообществом
Формы записей
Готовые шаблоны
Журналы
Коллекция форм
Этикетки
Быстро и просто

Вебинары на Линко

Нормативная документация
ГОСТ 17025-2019
Общие требования
Критерии аккредитации. Приказ № 707
ФЗ № 412. Об аккредитации
ГОСТ 58973-2020 Оформление протоколов
ГОСТ 19011-2021 Аудит
О сведениях для ФСА. Приказ № 704
О продлении разрешений. ПП № 440 (2021 год)

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать