Входной контроль. Управление реактивами, материалами, лабораторной посудой в лаборатории. Процедура
Версия от 22.09.24
Разработка документов для лабораторий. Система менеджмента качества испытательной аккредитованной лаборатории. Процедуры, инструкции, стандарты
Скачайте готовый образец документа для испытательной лаборатории: Управление реактивами, материалами, лабораторной посудой в лаборатории. Процедура - актуальный шаблон,
составленный в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и законодательством по аккредитации в Россаккредитации.
Документ подходит для использования при разработке системы менеджмента и может быть адаптирован под любую испытательную лабораторию.
Бесплатная загрузка быстро, удобно, без регистрации.
Все запасы, поступающие на склад ИЛ (ИЛЦ), ответственный за управление запасами регистрирует в "Журнале управления запасами" Ж-NN-ГГ.
Факт прихода прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ фиксируется в требовании-накладной.
Получение стандартных образцов осуществляет сотрудник, назначенный ответственным распоряжением руководителя ИЛ (ИЛЦ). Получение прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, а также эталонных штаммов микроорганизмов относящихся к ПБА III-IV группы, осуществляют сотрудники, назначенные ответственными приказом директора Предприятия.
Все запасы проходят входной контроль. Входной контроль реактивов, питательных сред, расходных материалов и лабораторной посуды осуществляет ответственный за управление запасами. Входной контроль стандартных образцов, прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, эталонных штаммов микроорганизмов осуществляется соответствующими ответственными сотрудниками.
В рамках входного контроля ответственные сотрудники проверяют целостность упаковок, емкостей для хранения, наличие идентификационных этикеток, срок годности, технические характеристики и сопроводительные документы.
В отношении реактивов, прекурсоров и стандартных образцов проверка сопроводительной документации обязательно должна включать проверку:
наименования и формулы реактива;
наименования НД, регламентирующего требования к реактиву;
квалификации;
даты изготовления;
срока и условий гарантийного хранения;
данных об изготовителе и/или поставщике.
Результаты контроля должны совпадать с данными спецификаций на реактивы и материалы.
Если реактив поступает в непригодной для хранения упаковке, то ответственный за управление запасами переносит реактив в стеклянную или полиэтиленовую тару и переносит на нее оригинальную этикетку с изначальной упаковки.
Реактивы, чье качество вызывает сомнение после визуального входного контроля, подвергаются проверке качества по ПНД Ф 12.10.1-2000 "Методические рекомендации по проверке качества химических реактивов, используемых при выполнении количественного химического анализа".
Реактивы, питательные среды и другие запасы, подлежащие проверке качества, ответственные сотрудники выдают специалистам лаборатории для проведения проверки качества. Результаты контроля оформляются сотрудниками, ответственными за его проведение, в "Листах контроля качества" Л-NN-ГГ.
Если по результатам входного контроля выявлены дефекты, не позволяющие использовать реактив, расходный материал или др., составляется "Акт рекламации" А-NN-ГГ.
Реактивы, расходные материалы и др., признанные несоответствующими, идентифицируются биркой "несоответствующая продукция" и перемещаются в Изолятор брака для исключения непреднамеренного использования.
Ответственный за реактивы проводит входной контроль реактивов, включающий анализ сопроводительной документации и визуальный контроль реактивов.
Обязательно наличие паспорта химического реактива (ПР)!
В ПР ответственный за реактивы проверяет наличие:
наименования и формулы реактива;
наименования НД, регламентирующего требования к реактиву;
квалификации;
даты изготовления;
срока и условий гарантийного хранения;
данных об изготовителе и/или поставщике.
При визуальном контроле реактива ответственный за реактивы сравнивает с ПР: год изготовления, сроки и условия хранения; отмечает удобство и целостность упаковки, характерные или нехарактерные внешние признаки реактива: прозрачность, цвет, наличие осадка или посторонних включений, расслоение и т. п.
Если реактив поступает в непригодной для хранения упаковке, то ответственный за реактивы переносит реактив в стеклянную или полиэтиленовую тару и приклеивает оригинальную этикетку с изначальной упаковки.
Результат контроля должен совпадать с паспортом реактива.
Сведения о проведённом положительном визуальном входном контроле ответственный за реактивы заносит в электронный «Журнал учёта химических реактивов» Ж-NN-ГГ в графу «Внешний осмотр».
номер реактива по Перечню потребности лаборатории в химических реактивах на квартал/год;
номер упаковки;
наименование реактива (по ПР);
ГОСТ/ТУ;
квалификация чистоты (по ПР);
количество (кг/л/шт);
изготовитель;
дата изготовления;
гарантийный срок хранения (по ПР);
сопроводительная документация;
внешний осмотр;
№ шкафа и полки помещения для хранения реактивов;
условия хранения (по ПР);
дата изъятия.
При отрицательном визуальном входном контроле ответственный за реактивы возвращает реактив и ПР ведущему специалисту в течении одного дня для замены или возвращению поставщику.
После принятия реактива на хранение ответственный за реактивы осуществляет:
хранение ПР в файлах в папке П-NN-ГГ «Паспорта химических реактивов» с пометкой «Актуально» (номер на файле соответствует «Этикетке места хранения химического реактива» Э-NN-ГГ, на каждом ПР ответственный за реактивы пишет синей пастой уникальный шифр с этикетки единицы хранения химического реактива);
после изъятия реактива хранение ПР в папке Паспортов химических реактивов с пометкой «Архив» в течение 5 лет с момента изъятия (дату изъятия ПР из папки ответственный за реактивы пишет синими чернилами рядом с шифром реактива);
хранение реактива на своем месте хранения в шкафу с этикеткой единицы хранения химического реактива.
Если реактив при экспериментальном входном контроле дал отрицательный результат, то в «Журнале выдачи химических реактивов» Ж-NN-ГГ рядом с шифром реактива ставится пометка синими чернилами «П» (плохой).
Пометку «П» ответственный за реактивы дублирует на упаковке реактива и в случае, если при повторном использовании данного реактива другим испытателем повторяется отрицательный результат, то данная упаковка списывается с учета, помечается «Этикеткой красного цвета» Э-NN-ГГ, изымается ответственным за реактивы из мест хранения и помещается вместе с ПР в шкаф № Z для последующей утилизации.
Ответственный за реактивы отмечает в электронной «Карточке поставщиков, не отвечающих требованию МВИ» К-NN-ГГ поставщика реактива, не прошедшего экспериментальный входной контроль.
Этот документ создан сообществом лабораторий и открыт для изменений.
Вы можете помочь улучшить его, отправив свою версию.
Для этого используйте форму загрузки внизу страницы.
Этот материал поможет вам создать документы для вашей лаборатории.
Документ будет полностью обезличен: мы удалим все персонализирующие данные и адаптируем его для интеграции в текущие или новые проекты Открытой разработки документов (ОРД). Мы внесем изменения в текст при такой необходимости.
Огромное спасибо за Ваш неоценимый вклад в создание документации для лабораторий! Ваши усилия помогут нам сделать этот процесс более эффективным и точным. Благодаря Вашему участию, лаборатории работают как часы!