Вернуться в раздел: Истории
Ответить
Нас при ВКС эксперт не пускала на перерыв (даже в туалет), на нашу просьбу ответила, что смотрит на это отрицательно! С 10.00 до 16.00...
Да, эксперты это роботы: не едят, не пьют и в туалет не ходят, также и от других требуют. К нам такая одна приезжала.
У нас в 9-00 включились, сразу оговорили режим работы с обязательным часовым перерывом на обед и санитарные остановки по 15 минут по необходимости. В 17-00 выключились. Соблюдение трудового законодательства строго выполняли.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
У нас не было крышечек на стерильных пакетах, не предусматривающих крышечек. Для эксперта это оказалось трагедией). 2 дня начлаб спорил с экспертом, требующим оборудование по методике. На второй день эксперт наконец-то увидел, что там слово "может", а не "должен" и снял замечание.