Новая редакция ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 с требованиями к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента
Техническая ошибка в области аккредитации
Правила установления испытательного срока и проведения экспертизы профессиональной пригодности сотрудников
Лаборатории СОУТ получили обновленные указания для контроля физфакторов
Техрегламент ЕАЭС о безопасности алкогольной продукции вступит в силу 1 января 2026 года
Для лабораторий, которые любят аккредитацию
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
28 мая 2025 г. 9:00
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
28 мая 2025 г. 9:00
4 июня 2025 г. 9:00
Курс расскажет о способах идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории. Будет рассмотрено построение соответствующих процедур с определением критериев оценки рисков и возможностей, оценкой, выбором вариантов обработки, мониторингом и пересмотром. Курс включает оценку результативности мероприятий по воздействию на риски и возможности, разбор типичных ошибок и деловую игру.
4 июня 2025 г. 9:00
9 июня 2025 г. 14:00
Подробно пройдем по реализации каждого раздела ГОСТа. Не просто прочитаем его, но добьемся глубокого понимания и исчерпывающего освоения на основе подходов, разработанных нашим учебным центром. Вы получите готовые полные примеры процедур системы менеджмента, новое руководство по качеству, множество документов и форм записей. Подробнейшим образом рассмотрим основные процессы лаборатории.
9 июня 2025 г. 14:00
25 июня 2025 г. 9:00
Курс расскажет об аудите как основном элементе системы менеджмента, о требованиях, предъявляемых к проведению аудита в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021, а также о том, каким образом испытательным лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям. В курсе применён гибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения.
25 июня 2025 г. 9:00
29 сентября 2025 г. 10:00
Курс направлен на решение актуальных задач испытательных лабораторий, включая понимание сложных законодательных аспектов, повышение компетентности и подготовку к проверкам. Слушатели получат знания о ключевых документах национальной системы аккредитации, практические советы и раздаточные материалы, которые помогут не только при подаче заявления на аккредитацию, подтверждение компетентности, но и при прохождении проверок.
29 сентября 2025 г. 10:00
16 октября 2025 г. 10:00
Для достижения сопоставимости результатов в пространстве и времени важно "привязать" все результаты измерений к стабильной основе для сравнения или эталону. Тогда результаты можно сравнивать друг с другом благодаря их связи с этой общей основой. Эта стратегия связи результатов с общей основой для сравнения и называется "метрологической прослеживаемостью". Демонстрация надлежащей метрологической прослеживаемости является требованием стандарта ISO/IEC 17025.
16 октября 2025 г. 10:00
Расскажем о важности правильного оформления отчётных документов в лабораториях и необходимости корректного указания единиц измерения в отчётах о результатах деятельности. Опишем различия в названиях отчётов в зависимости от сферы деятельности и приведем стандарты, регламентирующие требования к отчётам для испытательных, калибровочных и медицинских лабораторий.
Периодически лаборатории сталкиваются с ситуацией, когда срок годности реактива истек, а сам реактив был использован не полностью. Большинство производителей не рекомендуют использовать просроченные реактивы. Однако в некоторых случаях реактивы с истекшим сроком годности могут быть использованы. В статье разберемся с положениями и рекомендациями основных нормативных документов, позволяющих проверить качество реактива и подтвердить его пригодность для использования в анализах.
Свежий взгляд на процедуру управления документами в лаборатории начинается с разработки, раскрывает нюансы согласования и подводные камни утверждения документов. Раздел, посвященный полномочиям и компетенциям, необходимым для разработки документов, заставит задуматься и позволит улучшить процессы в Вашей лаборатории. Разберем важность выбора лиц, ответственных за утверждение внутренних документов, для наделения вводимых в действие документа юридической силой.
Познакомимся с нормативными документами и изменениями, которые вступают в силу в 2025 году и касаются проведения аккредитации, государственных услуг и системы менеджмента лабораторий. Кратко опишем содержание каждого документа и доступно изложим суть изменений. Оценим влияние новых требований на работу лабораторий.
Разберем перечень документов на помещения, которые эксперты оценивают при аккредитации и подтверждении компетенции испытательных лабораторий. Особое внимание уделим договору аренды на помещения, а также нормативным документам, подтверждающим соответствие помещений требованиям. Рассмотрим процесс составления договора аренды помещений для лаборатории с указанием основных положений и необходимых документов для его подготовки.
Расскажем о способах регистрации договора аренды помещений лаборатории, а также о стоимости услуги, госпошлинах и причинах, по которым Росреестр может отказать в регистрации сделки. Предложим наиболее оптимальные варианты действий в различных ситуациях, связанных с регистрацией договора аренды, внесением изменений в него и продлением срока аренды.
Новая Политика Росаккредитации по проверкам квалификации и межлабораторным сличительным испытаниям (МСИ) внесла существенные изменения в работу лабораторий. В статье подробно разберем все нововведения, которые необходимо учесть при планировании участия в МСИ, чтобы соответствовать требованиям Росаккредитации, обеспечивать достоверность результатов измерений и демонстрировать компетентность лаборатории.
Остановите время, читая статьи на Линко
Читать большеОпубликована новая редакция ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования». О чём стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 Стандарт содержит принципы и требования, которые относятся к компетентности, последовательности действий и беспристрастности органов, проводящих аудит и сертификацию всех типов систем менеджмента. Сертификация систем менеджмента — это деятельность по оценке соответствия, которую проводит третья сторона (см. ИСО/МЭК 17000:2004, пункт 5.5). Поэтому органы, осуществляющие эту деятельность, являются органами по оценке соответствия третьей стороной. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 может быть использован в качестве документа, содержащего критерии для аккредитации, экспертной оценки или для других процессов аудита. Важно отметить, что органы по сертификации, действующие в соответствии с этим стандартом, не обязаны проводить сертификацию всех видов систем менеджмента. Дата введения в действие ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 Стандарт вводится в действие на территории РФ с 1 сентября 2025 года. С этой даты при заключении договоров на внешний аудит с органами по сертификации необходимо учитывать, что они должны соответствовать требования нового стандарта. Требования к управлению документами и записями В стандарте присутствуют требования к управлению документами и записями. При этом в плане терминологии стандарт не поддерживает внедрение активно популяризируемого термина «документированная информация». Полезные материалы по теме Матрица ответственности по процессу «Внутренние аудиты» В процессе «Внутренний аудит» участвуют заведующие структурными подразделениями лаборатории, группа аудиторов и ее руководитель, менеджер по качеству и руководитель лаборатории (или его заместитель). Аудиторская группа выбирается из реестра внутренних аудиторов с учетом компетентности аудиторов, необходимой для достижения цели аудита. Познакомиться с матрицей можно по ссылке. Чек-лист внутреннего аудита Чек-лист внутреннего аудита лаборатории — это заранее составленный список вопросов, которые помогают аудиторам оценить, насколько лаборатория соответствует установленным требованиям. Разрабатывается группой аудиторов для получения необходимой информации о состоянии лаборатории. Познакомиться с чек-листом можно по ссылке. Содержание стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Термины и определения 4. Принципы 4.1. Общие положения 4.2. Беспристрастность 4.3. Компетентность 4.4. Ответственность 4.5. Открытость 4.6. Конфиденциальноеть 4.7. Реагирование на жалобы 4.8. Подход, основанный на рисках 5. Общие требования 5.1. Правовые и контрактные вопросы 5.2. Управление беспристрастностью 5.3. Обязательства и финансирование 6. Требования к структуре 6.1. Организационная структура и высшее руководство 6.2. Управление деятельностью 7. Требования к ресурсам 7.1. Компетентность персонала 7.2. Персонал, участвующий в деятельности по сертификации 7.3. Привлечение внешних аудиторов и внешних технических экспертов 7.4. Записи о персонале 7.5. Аутсорсинг 8. Требования к информации 8.1. Общедоступная информация 8.2. Документы о сертификации 8.3. Ссылки на сертификацию и использование сертификационных знаков 8.4. Конфиденциальность 8.5. Обмен информацией между органом по сертификации и его заказчиками 9. Требования к процессу 9.1. Деятельность, предшествующая сертификации 9.2. Планирование аудитов 9.3. Первоначальная сертификация 9.4. Проведение аудитов 9.5. Решение о сертификации 9.6. Подтверждение сертификации 9.7. Апелляции 9.8. Жалобы 9.9. Записи о заказчиках 10. Требования к системе менеджмента для органов по сертификации 10.1. Варианты 10.2. Вариант А. Общие требования к системе менеджмента 10.3. Вариант В. Требования к системе менеджмента согласно ИСО 9001 Приложение А (обязательное). Требования к знаниям и навыкам Приложение В (справочное). Возможные методы оценки Приложение С (справочное). Пример блок-схемы процесса для определения и поддержания компетентности Приложение D (справочное). Необходимые личностные качества Приложение Е (справочное). Процесс аудита и сертификации Организации, работающие с органами по сертификации, должны ознакомиться с новой редакцией ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 и учитывать её требования при заключении договоров и взаимодействии с сертификационными органами. Как не растеряться на проверке и ответить на вопросы эксперта по ГОСТ 17025 Ответы на вопросы «Какие угрозы беспристрастности вы идентифицировали в лаборатории? Какие требования к беспристрастности определили? Какая информация считается конфиденциальной?» вы узнаете на бесплатном вебинаре «Вопросы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: конфиденциальность, беспристрастность, персонал и помещения, управление данными и информацией» Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации Повышение квалификации 24 ак. ч. Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс. Записаться
Последнее сообщение: Форум Линко - 20.04.25 20:36
После прохождения ПК по одному показателю увидели ошибку в размерности вместо мг/м3 написано мг/дм3. Подскажите порядок действий для исправления ошибки
Последнее сообщение: Татьяна Патрина - 19.04.25 10:11
Приглашаем Вас задать вопрос в нашем Telegram-чате для лабораторий. Линко Форум - нас уже более 9 600 участников.
ПрисоединитьсяВ Конфигураторе ОА скачайте сделанную ранее Область аккредитации и загрузите ее на сервис.
Вы можете распределить ОА по областям технической компетенции и редактировать их, найти программы проверки квалификации по всей области аккредитации сразу.
Уважаемые коллеги, мы с радостью представляем вам новую версию лабораторной информационной платформы Линко.
В обновлении мы пересмотрели и улучшили всю логику работы платформы и ее визуальных представлений. Строгий и минималистичный стиль приобрел яркие краски, чтобы посещение Линко всегда поднимало ваше настроение.
Мы более рационально использовали незанятое пространство, чтобы обогатить меню платформы новыми разделами.
Обзор представлений страниц, краткие описания к ним позволят быстрее ознакомиться с содержимым вкладок.
Число интересных разделов растет и только вертикальное расположение меню позволит показать вам всё, что мы хотели.
Результаты поиска стали намного понятнее благодаря цветным ярлычкам – меткам. Мы отметили ими документы, формы записей, статьи, видео и другие материалы.
Многие результаты на выдаче в поиске получили к своему текстовому описанию картинки.
Улучшаются алгоритмы поиска. Это направление развивается с высоким приоритетом. Мы хотим решить новые задачи, такие как: поиск товаров и услуг, информации для лабораторий в сети Интернет.
Чтобы связать вместе материалы одной тематики из разных разделов, например формы записей и видео, статьи и документированные процедуры, были созданы функциональные виджеты.
Главная страница получила функцию «Обозревательной панели». Новые виджеты показывают последние изменения на платформе.
Новости – это специальная секция-диспетчер новой информации в сфере лабораторного сообщества.
Привычный для сайтов футер или «подвал» уступил место функциональной панели управления.
Эта панель помогает вызвать любое навигационное меню и решает потребности в управлении интерфейсом платформы на устройствах с различным размером экрана. Ее можно использовать для авторизации и доступа к учетной записи.
Нижняя панель управления позволяет размещать важные уведомления и статусную строку. Эти дополнения позволяют эффективно взаимодействовать с пользователями платформы.
Посмотрите последние видео в эфире
Смотреть больше
Статус разработки:
Статус разработки:
Статус разработки:
Статус разработки:
Статус разработки:
Статус разработки:
Разрабатывайте документы на основе готовых проектов
Смотреть большеНовые документы выйдут в ОРД-25. Это эксклюзивный проект для премиум аккаунтов на Линко. Поддержите нас и получите доступ первыми!
Документы, опубликованные в этом проекте, отмечены меткой ОРД-25. Мы пересмотрели их и исправили, доработали по ряду юридических вопросов.
Элитные документы, проверенные и усиленные в юридических вопросах. Продукт нового поколения получился более объективным. Новая СМ от Линко не имеет аналогов.
Разрабатывайте документы на основе готовых форм
Смотреть больше
