В статье расскажем о порядке передачи сведений об аттестованных методиках измерений в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, процедуре исключения методик из Фонда, внесении изменений и переаттестации методик.
Содержание
Ведение Федерального информационного фонда
Как передаются сведения об аттестованных методиках в Фонд
Исключение сведений об аттестации методик из Фонда
Внесение изменений в аттестованную методику измерений
Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (далее — Фонд) является государственным ресурсом, содержащим сведения об аттестованных методиках измерений, типах средств измерений, результатах поверки и калибровки. Передача сведений в Фонд осуществляется в соответствии с требованиями законодательства и нормативных документов.
Ведение Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений |
Ведение Фонда осуществляется с 2008 года, с момента вступления в силу Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». До этого времени сведения об аттестованных методиках измерений передавались в Федеральный реестр методик выполнения измерений, применяемых в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора в соответствии с Положением о формировании, ведении и издании Федерального реестра методик выполнения измерений (Положение Госстандарта России от 26.04.1999 г.).
В Фонде содержатся сведения об аттестации методик измерений с 30 июня 1995 года и на сегодняшний день в нем зарегистрированы сведения более чем о 49 000 аттестованных методиках измерений. При этом пользователям методик измерений следует знать, что аттестованные методики измерений, сведения о которых опубликованы в Фонде, не находятся в ведомстве Росстандарта, осуществляющего ведение Фонда.
Правообладателями методик измерений являются юридические лица или индивидуальные предприниматели, финансировавшие их разработку и аттестацию. Поэтому для получения доступа к методикам измерений пользователям необходимо обращаться в разработавшие их организации.
Порядок создания и ведения Фонда (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 28 августа 2020 г. № 2906) в действующей редакции не устанавливает перечень информации, необходимый для публикации сведений об аттестации методик измерений. Однако уже подготовлены уточнения в виде изменений в приказ Минпромторга России № 2906.
Как передаются сведения об аттестованных методиках измерений в Фонд |
В настоящее время для аттестующих организаций доступ в личный кабинет подсистемы «АРШИН» ФГИС Росстандарта, на базе которой функционирует Фонд, для передачи сведений об аттестованных методиках измерений в целях публикации их в Фонде ограничен. Передача сведений об аттестованных методиках измерений в Фонд осуществляется с использованием временного механизма передачи данных оператором Фонда — ФБУ «НИЦ ПМ-Ростест».
Для предоставления авторизированного доступа к временному механизму передачи данных проводящим аттестацию юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям для передачи сведений об аттестованных методиках измерений в Фонд необходимо в адрес электронной почты оператора Фонда ФБУ «НИЦ ПМ-Ростест» (mvi@vniims.ru) направить заявку на предоставление доступа (в свободной форме), сведения об организации (карточку предприятия), копию аттестата аккредитации (или копию страницы с записью в Реестре аккредитованных лиц) и копию области аккредитации. После размещения во временном механизме аттестующим лицом сведений об аттестованных методиках измерений оператор Фонда в ручном режиме публикует их в Фонде в течение 30 рабочих дней.
Узнать подробнее о требованиях к аттестации методик измерений и вопросу использования аттестованных методик после их замены новыми редакциями вы можете в статье «Аттестация методик измерений».
Исключение сведений об аттестации методик измерений из Фонда |
Процедура исключения методик измерений из Фонда Федеральным законом № 102-ФЗ и Приказом Минпромторга России № 2906 не предусмотрена. Однако возможности подсистемы «Аршин» ФГИС Росстандарта позволяют внести дополнения в опубликованные сведения о методике измерений с указанием ссылки на методику измерений, вместо которой она внесена. Причем замена методики измерений может быть инициирована только юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, владеющим методикой измерений на праве собственности или на ином законном основании. Иначе в случае замены или отмены методики измерений юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, приобретший право ее применения у владельца, может лишиться возможности ее применения.
Внесение изменений в аттестованную методику измерений |
В аттестованную методику измерений в ходе ее применения разработчиком или владельцем могут вноситься отдельные изменения в соответствии с пунктом 18 Порядка аттестации (Приказ Минпромторга от 15.12.2015 № 4091). Изменения вносятся только после подтверждения аккредитованным лицом, проводившим ее аттестацию, что эти изменения не влияют на показатели точности измерений. Если вносимые изменения приводят к изменению показателей точности измерений, выполняемых в соответствии с измененной методикой измерений, то аккредитованное лицо принимает решение о повторной (новой) ее аттестации.
Повторная аттестация (переаттестация) методики измерений
Переаттестация методики измерений и соответственно оформление нового свидетельства об аттестации необходимо также при внесении изменений в наименование методики измерений. Необходимо отметить, что Порядок аттестации методик измерений (Приказ Минпромторга от 15.12.2015 № 4091) однозначно устанавливает, что аккредитованное лицо, не проводившее аттестацию методики измерений, не может подтвердить, что изменения, вносимые в нее, не влияют на показатели точности измерений. Поэтому при отсутствии возможности обращения в организацию, проводившую ее аттестацию, методика измерений с внесенными изменениями подлежит повторной аттестации.
Заключение об отсутствии влияния изменений, вносимых в методику измерений, на показатели точности
Что касается оформления заключения аккредитованного лица, проводившего аттестацию методики измерений, о том, что изменения, вносимые в методику измерений, не влияют на показатели точности измерений, то Порядок аттестации (Приказ Минпромторга от 15.12.2015 № 4091) не устанавливает требований к форме такого заключения. Следовательно, заключение может быть оформлено в произвольной форме, в нем должны быть указаны регистрационный номер методики измерений и описание вносимых изменений. Заключение должно быть подписано аккредитованным лицом, заверено печатью (при наличии) с указанием даты.
После завершения процедуры внесения изменений в методику измерений сведения должны быть переданы в Фонд, при этом номер регистрации сведений об аттестации методики измерений в Фонде не меняется. Информация о внесенных изменениях в методику измерений, переданная аттестующими организациями, публикуется в разделе «Сведения об аттестованных методиках измерений» Фонда. В сведениях указываются даты создания и начала действия изменений, краткое описание вносимых изменений.
Процедура передачи сведений об изменениях не отличается от процедуры передачи аттестующими организациями сведений об аттестованных методиках измерений.
Познакомиться с базовыми понятиями и требованиями к лабораторным информационным менеджмент-системам (ЛИМС), основными возможностями и планированием внедрения вы можете, ознакомившись с записью бесплатного вебинара «Знакомство с ЛИМС. Просто о сложном»
Подробно пройдем по реализации каждого раздела ГОСТа. Не просто прочитаем его, но добьемся глубокого понимания и исчерпывающего освоения на основе подходов, разработанных нашим учебным центром. Вы получите готовые полные примеры процедур системы менеджмента, новое руководство по качеству, множество документов и форм записей. Подробнейшим образом рассмотрим основные процессы лаборатории.
5 мая 2025 г. 19:33
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример