Испытательные лаборатории - Блог Линко. Статьи и авторские публикации для испытательных лабораторий. Аккредитация. Техника лабораторных работ
Рассмотрим требования к лаборатории в области внутренних проверок, корректирующих действий и сосредоточим внимание на формировании документарной основы по данным вопросам. После этого мы составим соответствующие разделы Руководства по качеству.
В этой статье мы рассмотрим цикл непрерывного улучшения системы менеджмента или Цикла Деминга и то, как его описывает стандарт ISO 9001; приведем пример реализации цикла на практике, подробно остановимся на каждом его этапе.
Рассмотрим требования к системе менеджмента, которые установлены для лабораторий: что минимально должна включать система менеджмента, какие ее варианты могут функционировать. Конечной задачей данного разбора будет составление соответствующего раздела Руководства по качеству.
Применение в лаборатории системы менеджмента. Состав системы. Внедрение эффективной системы менеджмента, порядок действий и необходимая база знаний для построения системы в лаборатории. Контроль над системой и ее изменение.
В этой статье мы рассмотрим проектирование структуры лаборатории. Узнаем, какие бывают типы структуры, и по каким критериям они выбираются, разработаем схему структуры лаборатории и опишем ее в Положении о лаборатории.
Определение прав, обязанностей и ответственности лаборатории. Формирование Положения о лаборатории как структурного подразделения организации.
Реализация требований к структуре лаборатории, определенных стандартом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Детальная разработка соответствующего раздела Руководства по качеству. Пример реализации требований.
Особенности законодательства в отношении аккредитации индивидуальных предпринимателей. Федеральное законодательство. Национальная система аккредитации. Единая система оценки соответствия. Требования к структуре.
Роль лаборатории в организации, организационная структура лаборатории как юридического лица и место лаборатории в структуре организации. Правовой статус. Требования к оформлению и структуре Положения о лаборатории.
Что такое конфиденциальность? Реализация выполнения требований в Руководстве по качеству. Принципы конфиденциальности, требования и рекомендации к деятельности лаборатории. Создание системы обеспечения конфиденциальности.
Идентификация и оценка рисков, связанных с беспристрастностью. Заполнение реестра рисков и установление мероприятий, воздействующих на риски. Примеры неудачных практик оформления записей в реестре.
Обзор системы оценки рисков в лаборатории. Определение задач, рационального объема и детализации. Обзор требований к лаборатории, технологий оценки рисков. Выбор технологий для процедуры управления рисками.
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории разрабатывается в виде отдельного документа и утверждается руководителем юридического лица. Обеспечение объективной и независимой деятельности лаборатории.
Разработка процедуры по мерам предотвращения и разрешения конфликтов интересов в лаборатории. Составление формы Декларации о раскрытии и оценке конфликтов интересов сотрудников.
Что такое беспристрастность и конфликты интересов? Требования к обеспечению беспристрастности, предъявляемые ГОСТ 17025, и их реализация в Руководстве по качеству. Создание системы обеспечения беспристрастности.
Кто такой менеджер по качеству? Свежий взгляд на профессию: должностные обязанности, необходимые навыки и умения. Требования, предъявляемые к внутренней организации деятельности лаборатории в части наличия менеджера по качеству.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...