Линко
Новая платформаГлавная
Поиск. Виджеты сервисов
Испытательные лаборатории - Блог Линко. Статьи и авторские публикации для испытательных лабораторий. Аккредитация. Техника лабораторных работ
Рассмотрим требования к лаборатории в области внутренних проверок, корректирующих действий и сосредоточим внимание на формировании документарной основы по данным вопросам. После этого мы составим соответствующие разделы Руководства по качеству.
В этой статье мы рассмотрим цикл непрерывного улучшения системы менеджмента или Цикла Деминга и то, как его описывает стандарт ISO 9001; приведем пример реализации цикла на практике, подробно остановимся на каждом его этапе.
Рассмотрим требования к системе менеджмента, которые установлены для лабораторий: что минимально должна включать система менеджмента, какие ее варианты могут функционировать. Конечной задачей данного разбора будет составление соответствующего раздела Руководства по качеству.
Применение в лаборатории системы менеджмента. Состав системы. Внедрение эффективной системы менеджмента, порядок действий и необходимая база знаний для построения системы в лаборатории. Контроль над системой и ее изменение.
В этой статье мы рассмотрим проектирование структуры лаборатории. Узнаем, какие бывают типы структуры, и по каким критериям они выбираются, разработаем схему структуры лаборатории и опишем ее в Положении о лаборатории.
Определение прав, обязанностей и ответственности лаборатории. Формирование Положения о лаборатории как структурного подразделения организации.
Реализация требований к структуре лаборатории, определенных стандартом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Детальная разработка соответствующего раздела Руководства по качеству. Пример реализации требований.
Особенности законодательства в отношении аккредитации индивидуальных предпринимателей. Федеральное законодательство. Национальная система аккредитации. Единая система оценки соответствия. Требования к структуре.
Роль лаборатории в организации, организационная структура лаборатории как юридического лица и место лаборатории в структуре организации. Правовой статус. Требования к оформлению и структуре Положения о лаборатории.
Что такое конфиденциальность? Реализация выполнения требований в Руководстве по качеству. Принципы конфиденциальности, требования и рекомендации к деятельности лаборатории. Создание системы обеспечения конфиденциальности.
Идентификация и оценка рисков, связанных с беспристрастностью. Заполнение реестра рисков и установление мероприятий, воздействующих на риски. Примеры неудачных практик оформления записей в реестре.
Обзор системы оценки рисков в лаборатории. Определение задач, рационального объема и детализации. Обзор требований к лаборатории, технологий оценки рисков. Выбор технологий для процедуры управления рисками.
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории разрабатывается в виде отдельного документа и утверждается руководителем юридического лица. Обеспечение объективной и независимой деятельности лаборатории.
Разработка процедуры по мерам предотвращения и разрешения конфликтов интересов в лаборатории. Составление формы Декларации о раскрытии и оценке конфликтов интересов сотрудников.
Что такое беспристрастность и конфликты интересов? Требования к обеспечению беспристрастности, предъявляемые ГОСТ 17025, и их реализация в Руководстве по качеству. Создание системы обеспечения беспристрастности.
Кто такой менеджер по качеству? Свежий взгляд на профессию: должностные обязанности, необходимые навыки и умения. Требования, предъявляемые к внутренней организации деятельности лаборатории в части наличия менеджера по качеству.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Новая версия РК выходит 1 марта
