Главная
Поиск. Виджеты сервисов
Назад в раздел
Статьи по данной теме

Разделы

Основной блог Авторские статьи Аккредитация лабораторий Система менеджмента Техника лабораторных работ Лаборатория. Авторский блог Эксперты на связи
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025
Конфиденциальность в лаборатории
Конфиденциальность в лаборатории

Конфиденциальность в лаборатории

Что такое конфиденциальность? Реализация выполнения требований в Руководстве по качеству. Принципы конфиденциальности, требования и рекомендации к деятельности лаборатории. Создание системы обеспечения конфиденциальности.


Содержание

Что такое Конфиденциальность?
Основы конфиденциальности
Принципы конфиденциальности
Требования в области конфиденциальности, относящиеся к лаборатории
Реализация требований
Заявление об обеспечении конфиденциальности

Все организации и отдельные лица имеют право на защиту любой предоставляемой ими информации, которая составляет их собственность. Такая информация называется конфиденциальной.

Что такое Конфиденциальность?

Конфиденциальность – состояние, не допускающее раскрытия информации.

ГОСТ Р 50922-2006 «Защита информации. Основные термины и определения» дает следующее определение:

Конфиденциальность информации – обязательное для выполнения лицом, получившим доступ к определенной информации, требование не передавать такую информацию третьим лицам без согласия ее обладателя.

Вернуться к содержанию

Основы конфиденциальности

Основными документами, регулирующими принципы и требования к обеспечению конфиденциальности информации, являются:

  • Федеральный закон № 98-ФЗ от 29.07.2004 «О коммерческой тайне»;
  • Федеральный закон № 149-ФЗ от 27.07.2006 «Об информации, информационных технологиях и защите информации»;
  • Федеральный закон № 152-ФЗ от 27.07.2006 «О персональных данных».

Федеральный закон «О коммерческой тайне» определяет:

  • право на отнесение информации к информации, составляющей коммерческую тайну и способы получения такой информации;
  • сведения, которые не могут составлять коммерческую тайну;
  • предоставление информации, составляющей коммерческую тайну;
  • права обладателя данной информации;
  • охрана конфиденциальной информации, в том числе в рамках трудовых отношений, гражданско-правовых отношений и при ее предоставлении.

Федеральным законом «Об информации, информационных технологиях и защите информации» определены следующие основные положения:

  • обладатель информации;
  • общедоступная информация;
  • право на доступ к информации;
  • ограничение доступа к информации;
  • распространение и предоставление информации;
  • документирование информации.

Федеральным законом «О персональных данных» определены следующие основные положения:

  • принципы и условия обработки персональных данных;
  • конфиденциальность персональных данных;
  • общедоступные источники персональных данных;
  • согласие на обработку персональных данных;
  • права субъекта персональных данных;
  • обязанности оператора, обрабатывающего персональные данные;
  • уведомление об обработке персональных данных.

Организация должна выполнять требования данного законодательства.

Вернуться к содержанию

Принципы конфиденциальности

Все организации и отдельные лица имеют право на защиту любой предоставляемой ими информации, которая составляет их собственность.

Чтобы получить доступ к информации, необходимой для проведения эффективной деятельности, необходимо гарантировать, что конфиденциальная информация не будет раскрыта.

Обеспечение равновесия между требованиями, связанными с конфиденциальностью и раскрытием информации, влияет на доверие заинтересованных сторон и на их понимание значения осуществляемой деятельности.

Вернуться к содержанию

Требования в области конфиденциальности, относящиеся к лаборатории

ГОСТ 17025 включает раздел 4.2. Конфиденциальность, которым определены следующие требования к лабораториям:

4.2.1. Лаборатория должна на основе юридически значимых обязательств нести ответственность за управление всей информацией, поступившей извне или полученной в процессе выполнения лабораторной деятельности. Лаборатория должна заранее информировать заказчика об информации, которую она намерена разместить в свободном доступе. Исключение составляет информация, которая становится общедоступной по решению заказчика либо по согласованию между лабораторией и заказчиком (например, с целью реагирования на жалобы). Вся иная информация считается представляющей коммерческую тайну и должна рассматриваться в качестве конфиденциальной.

4.2.2. Если в соответствии с законодательством или договорными отношениями лаборатория должна раскрыть конфиденциальную информацию, она должна уведомить заказчика или иное заинтересованное лицо о раскрытой информации, в случае если это не запрещено законодательством.

4.2.3. Информация о заказчике, полученная не от самого заказчика (например, лица, направившего жалобу, регулирующих органов), должна быть конфиденциальной между заказчиком и лабораторией. Сведения о поставщике (источнике) этой информации должны быть конфиденциальными для лаборатории и не должны передаваться ее заказчику, если это не согласовано с источником данной информации.

4.2.4. Персонал, включая любых членов комитетов, подрядчиков, персонал внешних органов или отдельных лиц, действующих от имени лаборатории, должен соблюдать конфиденциальность всей информации, полученной или созданной в ходе выполнения лабораторной деятельности, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.

Вернуться к содержанию

Реализация требований

В целях обеспечения конфиденциальности в лаборатории необходимо создать систему, которая включала бы принятие мер технического, организационного и юридического характера, достаточных для ограждения информации от несанкционированного доступа третьих лиц.

Для этого:

1. Опишем, что будет включать система и определим, как лаборатория будет обеспечивать конфиденциальность.
2. Определим обязательства лаборатории по обеспечению конфиденциальности информации.
3. Определим процедуры системы менеджмента, которые позволят обеспечить конфиденциальность информации.

Это целесообразно сделать в Руководстве по качеству.

4. Предусмотрим организационной структурой организации ограничение доступа к информации о лабораторной деятельности.
5. Проведем идентификацию и оценку рисков.
6. Ограничим доступ к месту хранения архивных документов, содержащих информацию о результатах исследований.
7. Учтем в рамках должностных и рабочих инструкций персонала ответственность за обеспечение конфиденциальности при выполнении своих обязанностей.
8. Определим в должностных и рабочих инструкциях, чем персонал должен руководствоваться при выполнении своих обязанностей, связанных с использованием конфиденциальной информации.

Опишем в Руководстве по качеству, что будет включать система обеспечения конфиденциальности:

1. Обязательства лаборатории обеспечить конфиденциальность информации о заказчике, полученной от самого заказчика или от иных лиц, а также информации о результатах исследований.

2. Разделение доступа к конфиденциальной информации. Ограничение доступа к информации о результатах исследований (испытаний, измерений) в организации.

Это организуется путем разграничения функциональных обязанностей персонала внутри организаций в рамках должностных и рабочих инструкций, а также путем формирования соответствующей организационной структуры.

3. Процедуры системы менеджмента, реализованные с учетом обеспечения конфиденциальности информации.

К данным процедурам относятся: управление персоналом, требования к структуре, рассмотрение запросов, тендеров и договоров, предоставление отчетов о результатах, жалобы (претензии), управление данными и информацией, управление записями, внутренние аудиты.

4. Архив для хранения документов, содержащих информацию о результатах исследований.

Определим, какими элементами мы будем обеспечивать систему:

  1. Организационной структурой, которая ограничивает круг подразделений организации, руководителей и сотрудников, имеющих доступ к информации о лабораторной деятельности.
  2. Регламентированием деятельности лаборатории при взаимодействии с другими подразделениями организации.
  3. Разграничением функциональных обязанностей персонала в части обработки заявок на исследования, оформления договора с заказчиком и персонала, участвующего в лабораторной деятельности. Регламентированием порядка взаимодействия с заказчиком подразделений организации и лаборатории, включая правила рассмотрения заказов, тендеров, договоров.
  4. Включением в договоры с заказчиками требований в части использования конфиденциальной информации.
  5. Включением в договоры субподряда с внешними поставщиками обязательств сохранения конфиденциальности передаваемой информации.
  6. Требованиями к персоналу (обязанностями), определенными должностными и рабочими инструкциями, трудовыми договорами.
  7. Заключением с персоналом организации соглашения о неразглашении конфиденциальной информации. Данную форму согласия персонал лаборатории, организации подписывает при трудоустройстве. Соглашение является одним из элементов обеспечения системы конфиденциальности.
  8. Ограничением доступа к архиву для хранения документов, содержащих информацию о результатах исследований.
  9. Ограничением доступа к информации о лабораторной деятельности, содержащейся на бумажных и электронных носителях.
  10. Идентификацией, учетом и анализом рисков, связанных с конфиденциальностью информации при выполнении работ по исследованиям, разработкой плана мероприятий по снижению рисков.

Вернуться к содержанию

Заявление об обеспечении конфиденциальности

В описании обеспечения системы конфиденциальности необходимо указать ссылки на соответствующие разделы Руководства по качеству и реквизиты внутренних документов, регламентирующих соответствующие процедуры. Также важно заявить, что компоненты системы обеспечивают конфиденциальность. Дадим утверждения об этом.

Из пункта 4.2.1. ГОСТ 17025 следует:

Организация и лаборатория несут ответственность за управление всей информацией, поступившей извне или полученной в процессе выполнения лабораторной деятельности.

Лаборатория заранее информирует заказчика об информации, которую она намерена разместить в свободном доступе, передать в соответствии с требованием законодательства путем включения соответствующих особенностей в договор (контракт) с заказчиком или уведомив заказчика в письменном виде. Исключение составляет информация, которая становится общедоступной по решению заказчика либо по согласованию между лабораторией и заказчиком (например, с целью реагирования на жалобы). Вся иная информация считается представляющей коммерческую тайну и рассматривается в качестве конфиденциальной.

Из пункта 4.2.2. ГОСТ 17025 следует:

Если в соответствии с законодательством или договорными отношениями лаборатория должна раскрыть конфиденциальную информацию, она должна уведомить заказчика или иное заинтересованное лицо о раскрытой информации, в случае если это не запрещено законодательством.

Отметим, что примером случая передачи информации является предоставление отчетности в соответствии с требованиями Приказа № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации». Об этом заказчик должен быть уведомлен заранее. Например, включением соответствующей особенности в состав договора на оказание лабораторных услуг.

Из пункта 4.2.3. ГОСТ 17025 следует:

Информация о заказчике, полученная не от самого заказчика (например, лица, направившего жалобу, регулирующих органов), является конфиденциальной между заказчиком и организацией. Сведения об источнике этой информации являются конфиденциальными и не передаются заказчику, если это не согласовано с источником данной информации.

Из пункта 4.2.4. ГОСТ 17025 следует:

Персонал организации, субподрядчиков, персонал внешних органов или отдельных лиц, действующих от имени лаборатории, должен соблюдать конфиденциальность всей информации, полученной или созданной в ходе выполнения лабораторной деятельности, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.

Вернуться к содержанию


5 января 2021 г. 18:30

 5,7 К    3,2 К

Реклама

Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvRpnC2

Почта Линко

Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Линко"

Беспристрастность и конфиденциальность. Практикум по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

  • Стоимость за слушателя: 1 900 ₽.
  • Скидка: 60%.
  • Общение с лектором в форме деловой игры.

20 мая в 10 мск

Подробнее

Документы в ОРД-25 Наконец-то разъяснения. Как определять области технической компетенции лаборатории?

Под видео разместили транскрипт, где рассказали, как это сделать корректно и так, чтобы у экспертов по аккредитации не возникло никаких вопросов.


Документы в ОРД-25 Работать по системе менеджмента лаборатории должны отделы организации

Лаборатории часто забывают, что привлекаемый персонал влияет на их деятельность и не соблюдают эти требования. Кто к нему относится, как соблюсти требования.


Документы в ОРД-25 Можно ли использовать методики ГОСТов в связи с изменениями в 102-ФЗ?

Выделили главные мысли и выводы, цепочку рассуждений о применении национальных стандартов лабораториями. Новые публикации Росстандарта. Опубликованное разъяснение подтверждает, что методики измерений из ГОСТов, используемые в сфере госрегулирования, не...


Пересмотр методик измерений

Тема форума Линко Опубликованы методики измерений взамен действующих: ФЦАО информирует лаборатории

Ссылки на полезные материалы по теме, включая форму журнала лаборанта и этикетки, а также область применения методик и даты вступления в действие.


Тема форума Линко Пересмотрена методика определения цветности воды: есть существенные изменения

Добавили ссылки на полезные материалы и запись вебинара, а также основные изменения в методике и перечень необходимого оборудования.


Дополнение к сервису «Линко Сличи»

Уже доступно
Делаем Вашу жизнь проще
Загрузите ОА и отдыхайте

Регулярно выходят новые решения о признании эквивалентности стандартов. Проверить свою ОА теперь можно автоматически

Поиск эквивалентных методик

Как это работает?

1. Загружаете на сервис ОА из Конфигуратора.

2. На странице с Вашей областью аккредитации выберите вкладку "Эквивалентность" в правом меню.

3. Сервис выдаст результат: есть в Вашей области стандарты, признанные эквивалентными или нет.

4. Полученную область с найденными программами можно скачать в формате для Excel.

К сервису

Курсы и семинары. Весна и лето 2025



19 мая 9:00 мск

Бесплатный вебинар

Основные понятия метрологии

Записаться







При обучении на курсах Вы получите
удостоверение о ПК

Удостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.

Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.

Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru

Документы в ОРД-25 Разработка и утверждение внутренних документов в лаборатории. Необходимые полномочия

Свежий взгляд на процедуру начинается с разработки, раскрывает нюансы согласования и подводные камни утверждения документов. Раздел, посвященный полномочиям и компетенциям, необходимым для разработки документов, заставит задуматься и позволит улучшить процессы в Вашей лаборатории. Разберем важность выбора лиц, ответственных за утверждение внутренних документов, для наделения вводимых в действие документа юридической силой.


Новые рекомендации и правила

Тема форума Линко Для лабораторий выпущены новые рекомендации по отбору проб

Добавили ссылки на полезные материалы и запись вебинара, а также область применения рекомендаций и перечень необходимого оборудования. Общий порядок контроля содержания загрязняющих веществ в промвыбросах.


Тема форума Линко Новые требования в области радиационной безопасности отменяют ряд санитарных правил

Мы подкрепили тему ссылками на методики, добавили полезные материалы и запись вебинара, новые требования и перечень документов, утративших силу.


Линко Практикум

Могут принять участие 2‑10 сотрудников Вашей лаборатории или можете участвовать сами.


Небольшая лекция позволит вспомнить материал или получить новые знания. Работайте в группе с преподавателем в формате практики, чтобы закрепить теоретический материал и лучше понять его применение в реальных ситуациях.


Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Документы в ОРД-25 Учет и контроль условий эксплуатации оборудования в испытательной лаборатории

Рекомендации по ведению реестра условий эксплуатации оборудования и проверке условий окружающей среды. Как оптимизировать учет требований к условиям эксплуатации.


Контроль качества и безопасности

Тема форума Линко Лаборатории будут идентифицировать химпродукцию по новому техрегламенту

Мы подкрепили тему ссылками на стандарты, добавили полезные материалы и запись вебинара, а также указали основные требования техрегламента и его актуальный статус.


Тема форума Линко Введение в действие техрегламента снова перенесли. На этот раз на 1 января 2026 года

Ссылки на полезные материалы по теме и запись бесплатного вебинара, а также предстоящие уточнения в техрегламенте и закрепленные в нем требования.


Чат. Линко Форум. Лаборатории

Наш Телеграм чат для Лабораторий. Тысячи специалистов общаются вместе, задают вопросы и получают ответы. Множество рубрик, материалов, документов и ценных ссылок. Богатый источник данных. Этот инструмент подойдет Вам.

Присоединиться

Весенние семинарские дни

9,91 балла
Учебный центр Линко получил 717 оценок и отзывов за год

Линко Практикумы

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Подробные статьи

Пройдите простую регистрацию, чтобы получить доступ к материалам.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать