Испытательные лаборатории - Блог Линко. Статьи и авторские публикации для испытательных лабораторий. Аккредитация. Техника лабораторных работ
Сравним стандартные образцы (СО) со стандартными образцами утвержденного типа (ГСО), рассмотрим их роль и применение в работе лабораторий. Разберем понятие аттестованной смеси (АС), правила учёта стандартных образцов, включая автоматизацию этого процесса, а также развитие Государственной службы стандартных образцов в России. Отдельное внимание уделим СО для лекарственных средств и микробиологического анализа. Расскажем, в каких случаях вместо СО можно использовать чистое вещество.
В статье расскажем о порядке передачи сведений об аттестованных методиках измерений в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, процедуре исключения методик из Фонда, внесении изменений и переаттестации методик.
Расскажем о законодательном регулировании аттестации методик измерений в России, терминологии в области измерений и испытаний, а также о различиях между этими понятиями. Основное внимание уделим разработке, актуализации методик, требованиям к аттестации и вопросу использования аттестованной методики после ее замены новой редакцией.
Расскажем о важности соблюдения требований к условиям эксплуатации лабораторного оборудования и проверке условий окружающей среды перед началом работы. Как систематизировать и учесть все требования в удобной форме, какие варианты записи такой информации существуют, что можно оптимизировать.
Свежий взгляд на процедуру управления документами в лаборатории начинается с разработки, раскрывает нюансы согласования и подводные камни утверждения документов. Раздел, посвященный полномочиям и компетенциям, необходимым для разработки документов, заставит задуматься и позволит улучшить процессы в Вашей лаборатории. Разберем важность выбора лиц, ответственных за утверждение внутренних документов, для наделения вводимых в действие документа юридической силой.
Периодически лаборатории сталкиваются с ситуацией, когда срок годности реактива истек, а сам реактив был использован не полностью. Большинство производителей не рекомендуют использовать просроченные реактивы. Однако в некоторых случаях реактивы с истекшим сроком годности могут быть использованы. В статье разберемся с положениями и рекомендациями основных нормативных документов, позволяющих проверить качество реактива и подтвердить его пригодность для использования в анализах.
Расскажем о важности правильного оформления отчётных документов в лабораториях и необходимости корректного указания единиц измерения в отчётах о результатах деятельности. Опишем различия в названиях отчётов в зависимости от сферы деятельности и приведем стандарты, регламентирующие требования к отчётам для испытательных, калибровочных и медицинских лабораторий.
Новая Политика Росаккредитации по проверкам квалификации и межлабораторным сличительным испытаниям (МСИ) внесла существенные изменения в работу лабораторий. В статье подробно разберем все нововведения, которые необходимо учесть при планировании участия в МСИ, чтобы соответствовать требованиям Росаккредитации, обеспечивать достоверность результатов измерений и демонстрировать компетентность лаборатории.
Расскажем о способах регистрации договора аренды помещений лаборатории, а также о стоимости услуги, госпошлинах и причинах, по которым Росреестр может отказать в регистрации сделки. Предложим наиболее оптимальные варианты действий в различных ситуациях, связанных с регистрацией договора аренды, внесением изменений в него и продлением срока аренды.
Разберем перечень документов на помещения, которые эксперты оценивают при аккредитации и подтверждении компетенции испытательных лабораторий. Особое внимание уделим договору аренды на помещения, а также нормативным документам, подтверждающим соответствие помещений требованиям. Рассмотрим процесс составления договора аренды помещений для лаборатории с указанием основных положений и необходимых документов для его подготовки.
Познакомимся с нормативными документами и изменениями, которые вступают в силу в 2025 году и касаются проведения аккредитации, государственных услуг и системы менеджмента лабораторий. Кратко опишем содержание каждого документа и доступно изложим суть изменений. Оценим влияние новых требований на работу лабораторий.
Рассмотрим требования законодательства и методы контроля качества результатов анализа в лаборатории. Заострим внимание на проверке функционирования оборудования и планировании мониторинга достоверности измерений.
Рассмотрим варианты реализации резервного копирования электронных документов для лабораторий. Опишем инструменты операционной системы Windows для создания резервных копий папок, файлов, системы, а также для автоматического резервного копирования данных. Приведем пошаговую инструкцию для ежедневного автоматического резервного копирования.
Рассмотрим оформление протоколов испытаний в соответствии с требованиями законодательства. Особое внимание уделим положениям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020. Подробно разберем каждый пункт этих требований и дадим рекомендации, как правильно оформить протоколы испытаний, чтобы избежать проблем на проверках.
Разберем требования к управлению оборудованием для органолептического анализа, особое внимание уделим вопросам очистки и идентификации посуды. Обсудим важность использования образцов сравнения в органолептической лаборатории и приведем конкретные примеры веществ, используемых при подготовке к определению вкуса. Поднимем тему прослеживаемости результатов измерений в лаборатории и поговорим о требованиях к ведению записей для правильной интерпретации результатов.
Комиссия специалистов-испытателей, проводящих органолептический анализ, является «измерительным прибором», результаты работы которого зависят от квалификации её членов. Вот почему при организации органолептических испытаний особое внимание уделяется отбору, подготовке и контролю за работой испытателей. Спектр требований широк и включает как мотивацию, так и определённые физические способности.
Для проведения органолептического анализа необходимы специальные помещения, которые должны соответствовать определённым требованиям. Расскажем о требованиях законодательства к проведению органолептических испытаний, проектированию лабораторных помещений, контролируемым параметрам окружающей среды и освещённости. Обратим внимание на стандарты и руководства, которые необходимо соблюдать при проведении органолептических испытаний.
Рассмотрим паспорт риска, как важный инструмент управления рисками в лаборатории. Создание эффективной системы риск-менеджмента требует тщательного подхода. Паспорт риска поможет увидеть полную картину и разработать эффективные меры. В паспорте риска, как правило, указывается дата заполнения, кто его заполнил, подразделение, номер, наименование, тип и категория риска, бизнес-процесс, владелец, описание, целевые показатели, источники риска, последствия реализации, оценка риска, мероприятия по воздействию на риск, факты реализации риска и ущерб.
Объясним, как провести идентификацию рисков, их анализ и ранжирование. Подробно опишем метод балльных оценок и качественную методику, включая определение критериев приемлемости рисков, заполнение таблицы для оценки рисков, анализ результатов и фиксацию их в документах лаборатории. Перечислим преимущества и недостатки обоих методов.
Расскажем о том, как составить план воздействия на риски в лаборатории: обосновать способы воздействия на риски, назначить ответственных за управление определёнными видами рисков, указать ресурсы, которые понадобятся для реализации плана, предусмотреть способы оценки его эффективности и учесть ограничения при планировании и реализации деятельности.
Опишем процесс внедрения системы управления рисками в лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025–2019. План действий будет включать формулирование политики риск-менеджмента, распределение ответственности, предоставление ресурсов владельцам рисков, установление правил и форм документов риск-менеджмента, формирование плана оценки рисков.
Согласно требованиям законодательства лаборатория должна рассматривать риски и возможности, связанные с основной деятельностью, чтобы, опираясь на систему менеджмента, предотвращать или уменьшать нежелательные воздействия и возможные сбои, добиваться улучшений. Риск-менеджмент – это процесс, выстраиваемый в лаборатории для выполнения этой непростой задачи. В статье рассмотрим основные этапы процесса и ожидания от его реализации.
Одним из важных аспектов обеспечения качества работы лаборатории является контроль условий окружающей среды. Это необходимо для того, чтобы минимизировать влияние внешних факторов на результаты проводимых исследований и анализов. В статье рассмотрим требования к помещениям и условиям окружающей среды, инфраструктуре помещений, спецодежде, действия при несоответствии параметров окружающей среды, условиям проведения испытаний вне помещений.
В системе менеджмента любой лаборатории взаимодействие с заказчиками играет важную роль. Это не только способ поддержания деловых отношений, но и ключевой элемент, который проверяется в ходе проверок со стороны контролирующих органов. В статье подробно рассмотрим данный процесс, включая регистрацию и анализ заявки, участие в торгах, оформление договора и выполнение работ, хранение документации и обратную связь с заказчиками.
Пошаговое руководство по продаже товаров для лабораторий, оборудования, реактивов и расходных материалов через электронные торговые и рекламные площадки. В статье расскажем о том, как использовать площадки для рекламы, участвовать в тендерах и поддерживать связь с клиентами. Затронем важные аспекты, на которые стоит обратить внимание при построении вашей стратегии, такие как анализ конкурентов, реклама в интернете, работа с постоянными клиентами и развитие партнёрских отношений.
При дистанционной форме обучения часто используется видеоконференцсвязь (ВКС) — она практически создает эффект присутствия и снимает необходимость встречаться лично. Мы подготовили небольшой свод рекомендаций (чек-лист), которые помогут сделать предстоящее занятие интересным и запоминающимся, а также обеспечить достойное качество связи во время ВКС, сформировать у слушателей серьезное отношение к мероприятию и настроить на учебный процесс.
Автоматизация процессов — это резко прогрессивный и эффективный случай улучшения, который освобождает сотрудников лаборатории частично или полностью от непосредственного участия в процессах. Рассмотрим основные области для потенциальной автоматизации в лаборатории: работу с заказчиками, прием образцов, управление оборудованием, обращение с объектами испытаний, учет реактивов и расходных материалов, ведение записей и подготовка отчетов, отчетность.
Работа в лаборатории неразрывно связана с применением различных реактивов, поэтому каждая лаборатория обязательно имеет определенный запас их. К каждому реактиву может быть применено понятие жизненного цикла, включающее приобретение, входной контроль, учет, использование и утилизацию с возможными дополнениями. В данной статье мы опишем каждый этап и сосредоточим внимание на учете реактивов и прекурсоров, в том числе с помощью электронных журналов.
Существуют различные способы выражения состава раствора. Наиболее часто используют массовую долю растворённого вещества, молярную и нормальную концентрацию. Рассмотрим примеры решения практических задач, связанных с нахождением этих величин.
Одним из эффективных способов выделиться и привлечь внимание лабораторного сообщества является использование рекламных баннеров с изображением сотрудников лаборатории. Но можно ли использовать образ человека в белом халате для рекламы лабораторных услуг? Попробуем разобраться в этой непростой теме и опишем потенциальные риски для рекламодателя.
Линко расширяет функциональность сервиса «Открытая разработка документов». Наша цель — обеспечить надежность материалов и еще больше вовлечь участников в проекты. Изменения задели также и личный кабинет пользователя, и поисковую систему, возможности которой резко выросли. Об этом и о многом другом читайте в этой статье.
Основным инструментом подтверждения достоверности результатов химического анализа является реализация в лаборатории процедур внутреннего контроля качества. Рассмотрим элементы ВЛК и основное внимание уделим оперативному контролю. Приведём пример оперативного контроля с образцом для контроля (ОК) и рассчитаем неопределенность концентрации приготовленного ОК.
Пример построения контрольных карт Шухарта с использованием образца для контроля. Рассмотрим использование контрольных карт для контроля стабильности показателей качества результатов анализа. Проведём достоверную оценку показателей повторяемости, внутрилабораторной прецизионности и точности результатов анализа.
ГОСТ устанавливает требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий. Рассмотрим новые термины и структуру стандарта, а затем акцентируем внимание на наиболее интересных моментах.
ISO/IEC 17025 выдвигает требования, которые должны выполнять испытательные и калибровочные лаборатории, если они хотят продемонстрировать, что они компетентны и способны получать технически обоснованные результаты.
В июле 2021 года мы подготовили для Вас новую версию платформы Линко «Unity». Дополнение включает множество новых решений...
В этой статье мы поговорим об особенностях вступления в силу Критериев аккредитации, об изменениях к документу, рассмотрим структуру, группы лабораторий и разделение требований к ним, определимся с общими и дополнительными требованиями, упомянем ссылочные стандарты, поговорим о подтверждении опыта персонала, ответим на популярные вопросы по теме и рассмотрим перечень документов, необходимых для подтверждения соответствия критериям аккредитации.
Подробно о технике идентификации оборудования, мебели, емкостей с реактивами. Советы по использованию различных технологий идентификации в лаборатории
Сегодня большинство предприятий располагают собственными лабораториями, используемыми для контроля условий производства и качества выпускаемой продукции, в связи с чем руководство предприятий нередко делегирует лабораториям разработку и организацию производственного контроля.
Требования к профессии и как распределить обязанности по обеспечению качества в лаборатории
О том как выбрать методику для анализа и где найти реестр аттестованных методик
Рекомендации по структуре сайта лаборатории. Как сделать удобный сайт для продвижения своих услуг?
Приёмы командообразования для руководителя испытательных лабораторий
Перспективы улучшений процессов в микробиологической лаборатории
Нам нравится заботиться о Вас. Поэтому мы открываем новую возможность Линко Транскрипт, чтобы Вы смогли читать Вебинары, а не смотреть. Изучите новую возможность на примере Вебинара Росаккредитации. Возвращайтесь к материалу снова и снова, чтобы экономить время на поиск нужной информации. Потратьте время на себя, а заботы оставьте нам. Новые вопросы, которые обсуждались на вебинаре Росаккредитации теперь Вы сможете прочитать на платформе. Убедитесь, как просто стало возвращаться к нужным материалам. Экономьте время и отслеживайте изменения. Охватывайте различия в вебинарах с сервисом Линко транскрипт. Стенограмму мы дополнили вопросами, которые были рассмотрены в рамках вебинара.
Критерии аккредитации требуют от лабораторий наличие системы управления документацией, включающей правила резервного копирования, а также восстановления документов в случае их повреждения или утраты. ГОСТ 17025 требует, чтобы лаборатория осуществляла управление, необходимое для резервного копирования своих записей. Данные требования распространяются как на электронные, так и на бумажные документы. Важно обеспечить выполнение требования критериев аккредитации в части восстановления документов лаборатории.
Влияние спецодежды на эффективность труда. Первоапрельская статья
Что такое Открытая разработка документов в Линко? Это разработка документов, текст которых доступен для просмотра, изучения, использования, создания других документов любым участником сообщества. Эти документы являются свободными для использования и создаются совместными усилиями множества авторов. Сегодня трудно получить образец какого-либо документа необходимого для лаборатории, так как все имеющиеся разработки являются результатом трудов организаций и предприятий, на них распространяются жесткие требования законодательства об авторском праве. При этом разработка каждого такого документа ограничена знанием и опытом отдельных специалистов этих организаций.
Линко публикует топ-лист самых популярных объектов испытаний среди лабораторий, по аналитике 2019 года.
Первое, с чего мы начнем «делать конфетку» из нашей лаборатории, это высвобождение своего времени на дальнейшее улучшение. Важно в перспективе выделить достаточно времени у себя и сотрудников на небольшие ежедневные преобразования. Для того, чтобы быстро решить эту задачу и с первых дней сделать работу заметно приятнее, мы начнем упрощать документацию по внутреннему лабораторному контролю.
Секретная статья для мужчин. В помощь мужской половине населения при подготовке к празднику. Статья является спойлером для женщин, будьте готовы.
Подключите поискового помощника в свой мессенджер и упростите поиск информации. Сделайте свои группы более интерективными и привлекательными. Узнайте как просто подключить и использовать поискового помощника Линко
Платформа предоставляет Вам возможность открыть свой раздел в Блоге. Читатели оценят размещение Вашей статьи на информационной платформе.
Используя поисковую систему платформы, Вы обучаете интеллект Линко. Алгоритм анализирует Ваши вопросы и производит поиск ключевой информации в интернете. Собранные данные анализируются и размещаются на Форуме.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...