Одним из важных аспектов обеспечения качества работы лаборатории является контроль условий окружающей среды. Это необходимо для того, чтобы минимизировать влияние внешних факторов на результаты проводимых исследований и анализов. В статье рассмотрим требования к помещениям и условиям окружающей среды, инфраструктуре помещений, спецодежде, действия при несоответствии параметров окружающей среды, условиям проведения испытаний вне помещений.
В испытательных лабораториях (ИЛ) особое внимание уделяется контролю условий окружающей среды, так как они могут влиять на достоверность результатов испытаний. В данной статье мы рассмотрим процедуру контроля условий окружающей среды в ИЛ на основании представленного текста.
Требования к помещениям и условиям окружающей среды устанавливаются на основании следующих источников:
К условиям окружающей среды, которые могут влиять на достоверность результатов испытаний, относятся: микробиологическое загрязнение, пыль, электромагнитные помехи, излучение, влажность, электроснабжение, температура, шум и вибрация.
Требования к условиям окружающей среды проанализированы, исходя из наиболее жёстких ограничений, и выбраны параметры, подлежащие обязательному контролю. Несовместимые условия испытаний определены, и соответствующие им испытания проводятся в разных помещениях.
Площади основных и вспомогательных помещений позволяют обеспечить рациональное и безопасное размещение оборудования, реактивов и других расходных материалов, а также свободный доступ к оборудованию при подготовке и проведении испытаний.
Помещения ИЛ оборудованы необходимой инфраструктурой, позволяющей обеспечить требуемые условия проведения испытаний. Это включает в себя обеспечение электроэнергией, центральное отопление, горячее и холодное водоснабжение, вентиляцию, освещение, защитное и антистатическое заземление, а также противопожарное оборудование.
Требования к помещениям с учётом необходимых условий окружающей среды задокументированы в таблице Паспорта ИЛ.
Ежедневно осуществляется контроль, управление и регистрация условий окружающей среды. В помещениях лаборатории поддерживаются климатические условия, которые заносятся в соответствующие журналы.
Если параметры окружающей среды не соответствуют требованиям, персонал, проводящий испытания, прекращает испытания и обеспечивает достижение соответствующих параметров окружающей среды имеющимися средствами инфраструктуры. Затем проводится повторный контроль с записью в соответствующих журналах.
При невозможности обеспечить требуемые параметры окружающей среды испытания не проводятся и переносятся на другое время.
В помещениях ИЛ поддерживается порядок и чистота, проводится сухая и влажная уборка.
Персонал обеспечен защитной одеждой и обувью, соответствующей характеру проводимых испытаний.
Вход в помещения ИЛ посторонних лиц допускается только с разрешения руководителя ИЛ или лица, его замещающего.
Условия проведения испытаний вне помещений ИЛ регламентируются методами испытаний и эксплуатационной документацией на оборудование. Условия проведения испытаний фиксируются в рабочем журнале лица, проводившего испытания.
Таким образом, контроль условий окружающей среды в ИЛ является важным аспектом обеспечения достоверности результатов испытаний. Процедура контроля включает в себя анализ требований, поддержание необходимой инфраструктуры, регистрацию параметров окружающей среды и принятие мер при несоответствии требованиям.
В любой лаборатории должны быть созданы условия, которые обеспечат качественное и своевременное выполнение работ, а также сохранят конфиденциальность исследований. Один из важных разделов процедуры по обеспечению условий для проведения испытаний описывает, как именно в лаборатории поддерживают необходимые условия для работы.
В этом разделе подробно описаны требования к помещениям лаборатории. В них должны быть все необходимые условия для обеспечения конфиденциальности, качества и сроков выполняемых работ. Также размеры помещений, состояние окружающей среды и условия работы должны соответствовать:
В лаборатории контролируются и регистрируются параметры окружающей среды и воздействующие физические факторы, которые могут повлиять на результаты испытаний.
Если условия окружающей среды могут стать причиной недостоверных результатов, выполняемые работы прекращаются.
В лаборатории могут быть специально выделенные помещения для проведения специфических работ, таких как пробоподготовка или работа с токсичными веществами. В этом разделе описаны процедуры предотвращения взаимного влияния несовместимых работ.
В разделе также описаны способы поддержания необходимых условий для проведения испытаний. В лаборатории контролируется и регистрируется соответствие параметров окружающей среды и воздействующих физических факторов техническим требованиям, методикам и процедурам.
Система обеспечения безопасных условий труда и противопожарной безопасности также описана в этом разделе. В лаборатории контролируются условия труда, проводится аттестация рабочих мест по условиям труда и имеются инструкции по охране труда.
Доступ в помещения лаборатории ограничен и контролируется. Это обеспечивает конфиденциальность проводимых исследований. Также в разделе описан порядок допуска в помещения лаборатории посторонних лиц.
Таким образом, этот раздел процедуры обеспечивает условия для проведения испытаний в лаборатории, которые соответствуют всем требованиям безопасности, охраны окружающей среды и качества выполняемых работ.
Контроль условий окружающей среды является необходимым элементом оценки приемлемости результатов анализа, полученных в лаборатории. Узнать подробнее о мониторинге достоверности результатов деятельности лаборатории вы можете на семинаре "Контроле качества результатов измерений".
15 января 2025 г. 18:35
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...