Линко
Новая платформаГлавная
Поиск. Виджеты сервисов Назад в раздел
Статьи по данной теме
Согласно требованиям законодательства лаборатория должна рассматривать риски и возможности, связанные с основной деятельностью, чтобы, опираясь на систему менеджмента, предотвращать или уменьшать нежелательные воздействия и возможные сбои, добиваться улучшений. Риск-менеджмент – это процесс, выстраиваемый в лаборатории для выполнения этой непростой задачи. В статье рассмотрим основные этапы процесса и ожидания от его реализации.
Риск-менеджмент – это процесс, который помогает организациям идентифицировать, анализировать и управлять рисками, связанными с их деятельностью. В соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025–2019 лаборатории должны планировать и осуществлять действия по управлению рисками и возможностями. В этой статье мы рассмотрим, как ввести риск-менеджмент в лаборатории и что мы хотим получить в итоге.
Почему риск-менеджмент важен для лаборатории? |
Риск-менеджмент помогает лабораториям предотвращать или уменьшать нежелательные воздействия и возможные сбои, а также добиваться улучшений. Он позволяет лабораториям:
Как ввести риск-менеджмент в лаборатории |
Управление рисками в лаборатории – это процесс, который, как и все другие процессы, установленные ГОСТ ISO/IEC 17025, функционирует по циклу Деминга-Шухарта. Он включает следующие этапы:
1. Определение текущей ситуации. Необходимо проанализировать внутренний и внешний контекст лаборатории, чтобы понять, с какими рисками она может столкнуться.
2. Идентификация рисков. Необходимо определить, какие риски могут возникнуть в лаборатории, и описать их.
3. Анализ рисков. Необходимо оценить вероятность возникновения рисков и их возможные последствия.
4. Воздействие на риск. Необходимо разработать и реализовать меры по управлению рисками.
На каждом этапе, будь то идентификация, оценка, воздействие или мониторинг, ведется запись рисков. Это позволяет отслеживать их изменения и эффективность мер по управлению.
Мониторинг должен быть регулярным, чтобы своевременно выявлять новые угрозы и корректировать стратегии. После каждого этапа, включая воздействие и проверку действий, необходимо возвращаться к процессу идентификации, чтобы актуализировать перечень рисков.
Такой циклический подход обеспечивает постоянное совершенствование системы управления рисками и минимизацию потенциальных угроз.
ГОСТ ISO/IEC 17025–2019 оставляет широкий простор для возможностей по управлению рисками. Конкретные меры воздействия на риски зависят от целей лаборатории и выбранных методов работы с ними.
Что мы хотим получить в итоге? |
В итоге мы хотим создать систему риск-менеджмента, которая будет функционировать в лаборатории постоянно. Система должна включать следующие элементы:
Заключение
Риск-менеджмент – это важный процесс, который помогает лабораториям предотвращать или уменьшать нежелательные воздействия и возможные сбои, а также добиваться улучшений. Введение риск-менеджмента в лаборатории требует усилий и времени, но оно того стоит. Система риск-менеджмента позволит лаборатории более эффективно управлять своими рисками и достигать своих целей.
Далее рассмотрим этап внедрения риск-менеджмента в лаборатории и требования к отчетности по данному процессу – статья «Как внедрить риск-менеджмент в лаборатории? Требования к отчетности».
Узнать подробнее о способах идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории можно на курсе повышения квалификации «Риски и возможности».
7 февраля 2025 г. 16:00
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Рекомендации в связи с изменениями в 102-ФЗ об обеспечении единства измерений
Использование просроченных реактивов в лаборатории. Когда это допустимо?
Новая версия РК вышла в марте
