Разберем требования к управлению оборудованием для органолептического анализа, особое внимание уделим вопросам очистки и идентификации посуды. Обсудим важность использования образцов сравнения в органолептической лаборатории и приведем конкретные примеры веществ, используемых при подготовке к определению вкуса. Поднимем тему прослеживаемости результатов измерений в лаборатории и поговорим о требованиях к ведению записей для правильной интерпретации результатов.
Содержание
Вспомогательное оборудование
Образцы сравнения и реактивы
Прослеживаемость результатов
Ведение записей
Вспомогательное оборудование |
Общие требования к управлению оборудованием изложены в ГОСТ ISO/IEC 17025—2019, подраздел 6.4. Особый интерес предтавляют требования к вспомогательному оборудованию:
Оптимальным вариантом маркировки посуды является использование этикеток для малогабаритного оборудования.
Образцы сравнения и реактивы |
Образцы сравнения помогают определить, соответствуют ли исследуемые образцы определённым стандартам или требованиям. Кроме того, образцы сравнения используются для подготовки испытателей, контроля качества испытаний и оценки методов испытаний. Они позволяют убедиться, что результаты анализов являются достоверными и точными.
Какие виды образцов сравнения существуют?
В зависимости от специфики лаборатории, могут использоваться различные виды образцов сравнения. Вот некоторые из них:
1. Образцы внешнего вида — используются для определения характеристик внешнего вида объектов органолептического анализа, таких как цвет, форма, текстура и т. д.
2. Образцы запахов и ароматов — применяются в лабораториях, занимающихся определением характеристик запаха. Они могут быть использованы для сравнения с исследуемыми образцами запахов.
3. Образцы вкусовых характеристик — включают в себя образцы, имитирующие вкус, такие как:
Они используются для приготовления растворов с различными вкусами (массовая концентрация или объемная доля веществ в воде приведена в ГОСТ ISO 8586-2015).
4. Коллекции запахов — включают в себя образцы сравнения запахов, которые выбираются в зависимости от потребностей лаборатории. Они должны иметь стабильный запах в течение определённого времени.
5. Стандартные образцы — используются для сравнения с исследуемыми образцами и определения их соответствия стандартам.
Как обеспечить правильное хранение и использование образцов сравнения?
Чтобы обеспечить правильное хранение и использование образцов сравнения, необходимо соблюдать следующие правила:
а) Все образцы сравнения должны быть однозначно идентифицированы. Для каждого наименования должны быть определены срок годности, условия хранения и особенности использования.
б) Образцы сравнения и реактивы должны использоваться и храниться в условиях защиты от загрязнений, испарения и потери первоначальных свойств.
в) Должна быть установлена и зарегистрирована персональная ответственность сотрудников лаборатории за подготовку и приготовление образцов сравнения и реактивов.
г) Если лаборатория самостоятельно готовит образцы сравнения из реактивов, то должны быть регламентированы методики их приготовления.
Посуду с растворами необходимо маркировать информацией о наименовании раствора, его концентрации, дате приготовления и сроке годности.
Прослеживаемость результатов |
Лаборатория должна установить и поддерживать метрологическую прослеживаемость результатов своих измерений, связывая их с соответствующей основой для сравнения. Однако результаты органолептического анализа, как правило, не прослеживаются до единиц системы СИ, что затрудняет их сравнение и анализ.
В этом случае для обеспечения достоверности и воспроизводимости результатов анализа необходимо обеспечить прослеживаемость к согласованным эталонам. Это означает, что результаты анализа должны быть связаны с общепринятыми стандартами или методами измерения.
Для органолептического анализа прослеживаемость может быть обеспечена с помощью следующих мер:
1. Применение образцов сравнения, полученных от компетентного поставщика. Это могут быть стандартные образцы, которые имеют известные характеристики и могут использоваться для сравнения с исследуемыми образцами.
2. Изготовление образцов в лаборатории в соответствии с определением согласованного эталона. Лаборатория может самостоятельно изготовить образцы, которые будут использоваться в качестве эталонов для сравнения с исследуемыми образцами.
3. Обеспечение прослеживаемости результатов измерения характеристик условий проведения анализа. Это включает в себя измерение таких параметров, как температура, влажность и другие, которые могут влиять на результаты анализа.
Прослеживаемость результатов органолептического анализа позволяет обеспечить их достоверность, воспроизводимость и сравнимость.
Ведение записей |
В дополнение к требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 записи по каждому исследованию должны содержать всю необходимую информацию для правильной интерпретации результатов органолептического анализа, возможного повтора или воспроизведения условий для исследования. В большинстве случаев записи по органолептическому анализу должны включать в себя:
Заключение
Органолептический анализ — это важный метод оценки продуктов, который применяется в различных областях. Для его проведения необходимо выполнять определённые требования, которые описаны в соответствующих стандартах. Соблюдение этих условий поможет получить точные и достоверные результаты органолептических испытаний. Также при отборе испытателей для органолептических испытаний следует учитывать их способности и мотивацию.
Узнать подробнее о способах обеспечения достоверности результатов деятельности лаборатории можно на семинаре «Контроль качества результатов измерений (анализа). Нормативные документы и требования к контролю качества анализа на основании ГОСТ Р ИСО 5725-2002».
18 февраля 2025 г. 11:13
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»